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文件的層次大概區分:

  第一層是質量手冊(quality manual,QM);

  第二層程序文件和支持程序文件的規程、規定等等(quality program,QP);

  第三層是作業指導書、檢驗規程等等作業性文件(working instruction,WI);

  第四層是各種記錄(quality record,QR)

  ISO的三層次文件,一般是公司的作業指導書,檢驗說明書等指導日常工作的一些規範性文件。與質量管理相關的一些管理性文件也算在之內。

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