評論(0

乙型肝炎免疫球蛋白

標籤: 暫無標籤

凍干製劑應為白色或灰白色疏鬆體,液體製劑和凍干製劑溶解后,溶液應為接近無色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。

1 乙型肝炎免疫球蛋白 -簡介

  HBIG系用經乙型肝炎疫苗免疫健s康人後,採集的高效價血漿或血清分離提取製備的免疫球蛋白白製劑,其抗體效價在100IU/ML以上。

2 乙型肝炎免疫球蛋白 -使用說明書

  【別名】乙型肝炎免疫球蛋白,乙肝免疫球蛋白,HBIG,高效價乙型肝炎免疫球蛋白。
  【性狀】凍干製劑應為白色或灰白色疏鬆體,液體製劑和凍干製劑溶解后,溶液應為接近無色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。
  【不良反應】本品一般無不良反應,急性傳染病及發燒者不能注射。
  【類別】生物製品。
  【製劑】注射劑:1mL(含乙肝抗體100U~200U)。
  【製劑和規格】 注射液:1ml/支
  【用法和用量】肌註:每次1ml,母親患乙型肝炎或乙肝表面抗原特別是e抗原陽性的新生兒,應在出生后24小時內注射,每次1ml,免疫間隔為零月(注射法時),1月及6月(第1針后第6月)共3針。
  【注意事項】
  1.本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉澱,但一經搖動應立即消散,如有搖不散的沉澱或異物不得使用。
  2.安瓿破裂、過期失效者不得使用。
  3.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。【有效期】2年
  【藥理和應用】本品主要用於預防病毒性乙型肝炎,注射后被動免疫可持續3個月。用於意外接種的預防,如乙肝病毒通過針刺,吸入或濺入粘膜等意外暴露事故,可防止發病,延長潛伏期或減輕癥狀。亦用於阻斷乙型肝炎的母嬰傳播(垂直傳播),生后注射愈早效果愈好,可免除或推遲新生兒感染乙型肝炎。也可用於與急性乙型肝炎病人接觸密切者的預防感染。
  【生產企業】衛生部成都生物製品研究所

3 乙型肝炎免疫球蛋白 -適合使用乙型肝炎免疫球蛋白的人群

  1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性以及HBsAg和e抗原雙陽性的母親和其所生嬰兒;
  2.意外感染的人群;
  3.與乙型肝炎患者或HBsAg攜帶者密切接觸者;
  4.免疫功能低下者;

4 乙型肝炎免疫球蛋白 -乙型肝炎免疫球蛋白的作用

  乙型肝炎免疫球蛋白的主要作用是:清除遊離乙肝病毒(HBV),防止感染的進一步擴散和調節免疫。主要應用於:
  (1)清除遊離HBV,阻斷母嬰傳播:乙肝表面抗原陽性的孕婦,從懷孕28周開始,每月注射一針乙肝免疫球蛋白,以阻斷乙肝病毒的宮內傳播;如果母親是HBsAg和HBsAg雙陽性的新生兒,國內達成的共識是:新生兒出生后需及時注射乙肝高效免疫球蛋白,同時接種乙肝疫苗,可有效阻斷乙肝的母嬰傳播,提高嬰兒的免疫力,所以乙肝免疫球蛋白對乙肝孕婦產後的新生兒有很好的保護和預防效果。
  (2)清除遊離HBV,預防和防止感染的進一步擴散:乙肝免疫球蛋白可用於預防具有感染HBV危險的乙肝易感者:臨床主要用於預防醫務人員以及接觸HBV感染者前血清表面抗原滴度小於10IU/L的人群,例如醫生、護士和檢驗人員等,在工作時皮膚破損不慎接觸帶有乙肝病毒的血液,這樣乙肝病毒有可能通過皮膚創傷進入體內,這種情況下補救措施:應立即(12小時之內)給受感染人員注射乙肝免疫球蛋白1支,1個月後再重複注射一次,可起到預防和防止感染的進一步擴散的效果。另外其它任何意外接觸乙肝病毒的人群或無乙肝保護性抗體、已接種疫苗但尚未產生抗體、保護性抗體不足的乙肝易感人群,在暴露前可採用注射乙肝免疫球蛋白進行預防。
  乙肝免疫球蛋白應貯存於2℃-10℃,嚴禁凍結,久存可能出現低量沉澱,但一經搖勻立即消散。若有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋等,均不可使用。

5 乙型肝炎免疫球蛋白 -如何使用乙型肝炎免疫球蛋白

  HBsAg陽性母親的使用:從產前3個月起,每月注射一針乙型肝炎免疫球蛋白,每次劑量200-400IU。 HBsAg陽性孕婦所生嬰兒的使用:出生后24小時內注射乙型肝炎免疫球蛋白,劑量100-200IU,並可同時注射乙型肝炎疫苗或按醫生推薦的的方案使用。

6 乙型肝炎免疫球蛋白 -乙型肝炎免疫球蛋白的用法

  對於乙肝表面抗原呈陽性的孕婦:自臨產前3個月,每個月注射一次乙肝免疫球蛋白,可阻斷乙肝病毒通過胎盤傳播,注射在上臂外側三角肌,共注射三針每次劑量200-400IU。
  對於乙肝孕婦所生的新生兒:國內一般是在新生兒出生24小時內注射,劑量100-200IU,最好同時注射乙型肝炎疫苗,注射在大腿前外側。此方法對乙肝母嬰傳播的阻斷效果達95%。
  對意外感染者:在意外遇到乙肝病毒感染的危險時,應在12小時內注射乙肝免疫球蛋白,然後一個月後再次注射預防感染。成人注射在上臂外側三角肌。

7 乙型肝炎免疫球蛋白 -乙型肝炎免疫球蛋白副作用

  1.疫苗可能接種失敗,給母腎的功能增加壓力。
  2.可能會使乙肝病毒發生變異,給治療帶來困難。
  3.可能會形成抗原抗體複合物,有潛在危險。
  4、在肝移植患者中,靜脈滴注乙型肝炎免疫球蛋白有可能會發生噁心、皮疹、風疹、紅斑、關節痛、注射局部疼痛、過敏,用抗組胺類藥物和普通止痛藥配合使用能有效控制以上癥狀。
  5、接受高劑量靜脈滴注乙型肝炎免疫球蛋白的患者,血漿汞濃度升高會出現偏執、說話困難、雙手震顫等癥狀,此外還應該警惕汞中毒。
  6、乙肝患者注射乙型肝炎免疫球蛋白,有可能在其體內形成乙肝病毒抗原-抗體免疫複合物,這種免疫複合物有可能晨起在乙肝病毒感染者體內的重要臟其中,引起免疫反映,導致乙肝併發症。

8 乙型肝炎免疫球蛋白 -聯合乙型肝炎疫苗使用效果如何

  多項研究證明,乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯合使用對乙型肝炎母嬰傳播的阻斷效果達95%左右,因此兩者合用的預防效果是可靠的。

9 乙型肝炎免疫球蛋白 -乙型肝炎免疫球蛋白如何保存

  乙型肝炎免疫球蛋白保存的方式:一般情況下,為確保乙肝免疫球蛋白的質量,大多數醫院採用恆冷藏儲存方式,製劑由醫生開出之後,在常溫下不宜保存超過30分鐘,應儘快注射,以免影響製劑活性。免疫球蛋白在保存上要相當注意,才能最大限度的保證免疫球蛋白的療效。對於不同免疫球蛋白保存的方法也不一樣。免疫球蛋白分兩種:
  1、乙肝免疫球蛋白凍干製劑:10攝氏度以下,乾燥的地方。
  2、乙肝免疫球蛋白液體製劑:2-8攝氏度,須隔絕與空氣接觸。

10 乙型肝炎免疫球蛋白 -乙肝孕婦慎打乙肝免疫球蛋白

  如今有的醫療機構給攜帶乙肝病毒的孕婦注射免疫球蛋白,以避免母親體內的乙肝病毒感染胎兒。對此專家提醒,給孕婦注射免疫球蛋白防範乙肝病毒的母嬰傳播目前還有爭議,而且未必有效,孕婦要謹慎使用。
  為避免孩子被乙肝病毒感染,有的乙肝病毒攜帶者在懷孕的最後三個月,會每個月接受一次注射免疫球蛋白。某醫院的教授告訴記者,原則上感染了乙肝病毒的女性是可以懷孕的,不過要通過給新生兒使用乙肝疫苗和免疫球蛋白來阻斷乙肝病毒的母嬰傳播。但在懷孕時注射免疫球蛋白的做法還存在爭議。研究發現,注射了免疫球蛋白的攜帶乙肝病毒的孕婦生下的新生兒體內並不能檢測到乙肝抗體。
  因此專家提醒,乙肝病毒攜帶者如果考慮懷孕,最好先積極治療,之後檢測體內的病毒載量。如果病情處在高病毒載量階段,則母嬰傳播幾率比較大、阻斷機會少,因此最好暫時不要懷孕。而且,乙肝病毒攜帶者在懷孕后第六個月一定要再到醫院進行複查。

11 乙型肝炎免疫球蛋白 -普通免疫球蛋白預防甲型肝炎有效嗎

  普通免疫球蛋白即是人血丙種球蛋白,是由正常人血中提取的因中國正常成人血中大都含有甲肝抗體(抗HAV-IgG),故用丙種球蛋白預防甲型肝炎有一定保護作用。 一般用於對有甲型肝炎密切接觸的易感者,注射免疫球蛋白,可獲得被動免疫的保護作用。應用劑量為每公斤體重0.1-0. 5毫升,肌肉注射,注射時間以距離接觸感染的時間越早越好,最遲不晚千接觸后2周。接種后被動免疫力可保持3~6個月,故丙種球蛋白僅為短期應急性預防,根本性的預防措施還需要依靠接種甲肝疫苗。
  丙種球蛋白為非特異性,除甲肝外也可用於預防麻疹、脊髓灰質炎及白喉等病,有較好效果。至於過去曾度使用過的胎盤球蛋白現已摒棄不用。
上一篇[弗拉塞尼察區]    下一篇 [特雷比涅區]

相關評論

同義詞:暫無同義詞