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乙型肝炎疫苗

標籤:預防接種

1疾病簡介

乙型肝炎(乙肝)是由乙肝病毒引起的、以肝臟為主要病變並可累及多器官損害的一種傳染病。乙肝分佈十分廣泛,在全世界各地都有不同程度流行。中國是乙肝的高發區,人群中有60%的人被乙肝病毒感染,10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性。乙肝主要侵犯兒童及青壯年,是中國病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程遷延,易轉變為慢性肝炎、肝硬化及肝癌,是當前威脅人類健康的重要傳染病,是一個嚴重的公共衛生問題,被WHO列為要加強控制並最終消滅的傳染病,注射乙肝疫苗是預防和控制乙肝的最有效的措施之一。
乙肝病毒屬DNA病毒科,有三種外殼的基因編碼。乙肝病毒具有五種抗原抗體系統:即表面抗原抗體(HBsAg與抗-HBs)、e抗原抗體(HBeAg與抗-HBe)、核心抗原抗體(HBcAg與抗-HBc)、x抗原抗體(HBxAg與抗-HBx)和HBv-DNA。有臨床意義的主要有HBsAg與抗-HBs、HBeAg與抗-HBe和抗-HBc,簡稱「兩對半」。
臨床主要表現為食慾減退、噁心、厭油、乏力、鞏膜黃染、黃色尿、肝臟腫大、肝區痛等。
目前中國生產的乙肝疫苗為基因重組乙肝疫苗。血源乙肝疫苗現已停止生產使用。基因重組乙肝疫苗又分為哺乳動物細胞表達的疫苗和重組酵母乙肝疫苗。

2基因重組乙肝疫苗

重組酵母乙肝疫苗
利用現代基因工程技術,構建含有乙肝病毒表面抗原基因的重組質粒,經此重組質粒轉化的酵母能在繁殖過程中產生乙肝病毒表面抗原,經破碎酵母菌體,乙肝病毒表面抗原釋放經純化、滅活加佐劑氫氧化鋁后製成乙肝疫苗。重組酵母乙肝疫苗為adw亞型,用於預防所有已知亞型的乙肝病毒的感染。
1.接種對象
(1)乙肝易感者(表面抗原陰性,轉氨酶正常)。
⑵用於阻斷母嬰傳播。給HBsAg和HBeAg均為陽性母親所生新生嬰兒接種更為重要,最好聯合使用乙肝免疫球蛋白。
2.使用方法
(1)一般易感者使用5μg/支,每次注射0.5ml,1個月及6個月時注射第2,3針,全過程注射3次。
(2)乙肝病毒表面抗原陽性母親新生兒注射劑量同樣為5ug/支,但第1針須在出生后24小時內完成。然後於1個月及6個月時注射第2、3針。中國有些地方,為提高乙肝母嬰阻斷率,也有第1次用10ug重組酵母乙肝疫苗(兩支5ug疫苗合用)同時肌肉注射的。可獲得更好的免疫效果。 注射部位為上臂三角肌肌內。
3.免疫效果
重組酵母乙肝疫苗與血源乙肝疫苗具有相同的血清學效果。在阻斷母嬰傳播方面,重組酵母乙肝疫苗明顯優於血源乙肝疫苗,3劑5μg只支可阻斷母嬰傳播率95%以上。這兩種疫苗可以互相使用,即用血源乙肝疫苗接種第1針、第2針免疫接種的人,可以用重組酵母乙肝疫苗完成第2或第3針免疫接種,反之亦然。
4.接種反應及禁忌症
①接種反應 接種后偶見注射部位紅腫或疼痛、發熱和頭痛。一般不需處理。
②禁忌症 患有肝炎、急性感染、其他嚴重疾病及對酵母或疫苗中任何成分過敏者禁用。
5.注意事項
疫苗規格為0.5ml,內含5μg乙肝病毒表面抗原。安瓿破裂、有搖不散的塊狀物,不得使用。使用時應充分搖勻。應備有1:1000腎上腺素,以便過敏反應搶救時使用。
6.貯運條件和有效期
重組酵母乙肝疫苗於2-8℃條件下貯運,嚴防凍結。有效期為2年。

3乙型肝炎免疫球蛋白

乙型肝炎免疫球蛋白(Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG)是經乙型肝炎免疫健康人後採集的高效價血漿或血清經低溫乙醇法分離提取,結合低PH孵化病毒滅活處理的免疫球蛋白製劑。液體製劑為接近無色,可帶乳光或淡黃色澄明液體,含硫柳汞防腐劑。丙種球蛋白佔總蛋白質90%以上,每瓶含乙型肝炎表面抗體效價不低於100IU。主要用於乙型肝炎的預防。屬被動免疫製劑。
1.接種對象
(1)密切接觸乙型肝炎患者的易感者。
(2)新生兒。特別是乙肝病人或乙型肝炎病毒攜帶者(HBsAg和HBeAg陽性)母親所生的嬰兒。
2.使用方法
⑴乙型肝炎預防 兒童一次注射100~200IU,成人為200~400IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。
(2)母嬰阻斷。患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg陽性母親所生的嬰兒出生24小時內注射100~200IU。注射乙型肝炎免疫球蛋白2~4周再接種乙肝疫苗。
(3)本品為液體製劑,注射部位一般在上臂三角肌附著處或臀大肌外上1/4處。皮膚用75%的乙醇消毒后肌肉注射。
3.免疫效果
乙型肝炎免疫球蛋白和乙肝疫苗聯合使用,注射后乙肝表面抗體陽轉率可達95%以上;對患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg雙陽性母親所生的新生兒保護率達85%以上。
4.接種反應及禁忌症
①接種反應 乙型肝炎免疫球蛋白屬同種異體蛋白,故注射后反應很小。注射局部有輕微疼痛,但不久即消失。全身反應可有低熱和不適,不久即退。
②禁忌症 一般無禁忌症,使用時亦不必作過敏試驗。
5.注意事項
(1)如安瓿破裂、瓶簽不清楚、過期,不得使用。
(2)液體製劑應為澄明或可帶乳光液體。如有搖不散的沉澱物或異物,不可使用。液體製劑久存可能出現微量沉澱,但一經搖動應可立即消散。
(3)瓶子打開后,製品應一次注射完畢,不得分次使用。
(4)本疫苗在注射前要充分搖勻。
6.貯運條件和有效期
本品於2~8℃條件下貯運。自效價測定合格之日起,液體製品有效期為3年。必須在有效期內使用。

4新生兒打乙肝疫苗注意事項

所有的孕婦在早期產前檢查時應常規檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應在妊娠後期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性,在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內進行疫苗注射,第2針和第3針在什麼地方注射等問題。
乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎e抗原(HBeAg)雙陽性母親的嬰兒,如無異常,應在出生后6—12小時內肌內注射1支高效價乙肝免疫球蛋白,生后1個月再注射1支高效價乙肝免疫球蛋白(≥100單位/毫升)。2、3、6月齡時各注射1支20微克的乙肝疫苗。
乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性而乙型肝炎e抗原(HBeAg)陰性母親所生新生兒,應在0(出生后24小時內)、1、6個月齡分別以10微克、10微克、10微克的劑量接種乙肝疫苗。在不具備檢查乙型肝炎e抗原(HBeAg)條件的地區,對乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性母親的新生兒,均應按雙陽性者接種疫苗。
不具備檢查乙型肝炎表面抗原(HBsAg)條件的地區,應對所有新生兒在0、1、6月齡分別以10微克、10微克、10微克的劑量接種疫苗。
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