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乙醯天麻素乙醯天麻素

本品為白色針狀結晶性粉末,無臭,味苦。本品在氯仿或丙酮中易溶;在乙醇中溶解;在水中不溶。 熔點(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C)應為107~111℃。取本品精密稱定,加乙醇製成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ E),比旋度應為-25°至-28°。 

1 乙醯天麻素 -說明

乙醯天麻素拼音名:Yixiantianmasu

英文名:Acetagastrodin

書頁號:D16-201         

標準編號:WS1-XG-018-2001, C21H26O11   454.42 本品為4-羥甲基苯-2ˊ,3ˊ,4ˊ,6ˊ-四-ο-乙醯-β-D-吡喃葡萄糖苷。按乾燥品計算含C21H26O11應為98.0%~102.0%。

 類別:中樞神經系統用藥。       

貯藏:密閉,置室溫乾燥處保存。       

有效期:3年       

製劑:乙醯天麻素片

2 乙醯天麻素 -鑒別

(1)取本品約0.1g,加硫酸2ml溶解后,溶液即呈紫紅色。         

(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸4ml,加熱煮沸約5分鐘,放冷至室溫,濾過,用10%的氫氧化鈉液調節pH值至中性或鹼性,加鹼性酒石酸銅試液2ml,加熱即產生氧化亞銅的紅色沉澱。         

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。        

3 乙醯天麻素 -檢查

酸度  取本品1g,加水100ml,充分振搖后,濾過,取濾液適量依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。          

有關物質  取本品,加氯仿製成每1ml中含10mg的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-石油醚(30~60℃)(6:4)為展開劑,展開后,取出,晾乾,噴以30%的磷鉬酸乙醇溶液,於105℃烘烤約5分鐘。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液所顯的主斑點相比較,不得更深。   

氯化物  取酸度檢查項下的濾液25ml,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ A),如發生渾濁。與標準氯化鈉溶液2.5ml製成的對照液比較。不得更濃(0.01%)。         

乾燥失重  取本品在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過4.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。          熾灼殘渣  取本品1.0g,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)不得過0.2%。        

含量測定取本品,精密稱定,加乙醇製成每1ml中含20μg的溶液作為供試品溶液;另精密稱取經80℃乾燥3小時的乙醯天麻素對照品適量,加乙醇製成每1ml中含20μg的溶液作為對照品溶液,取上述兩種溶液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)試驗,在220nm波長處分別測定吸收度,計算,即得。       

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