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五肽胃泌素為白色或類白色粉末。本品能促進胃酸、胃蛋白酶及內因子的分泌,其促胃酸分泌作用相當於內源性胃泌素的1/4,作用可持續10~40分鐘。臨床上主要用於胃酸分泌機能的檢查。

1 五肽胃泌素 -名稱

  拼音名:Wutai Weimisu
  英文名:Pehtagastrin
  書頁號:2000年版二部-54
  C37H49N7O9S 767.9
  該品為N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨醯-L-色氨醯-L-甲硫氨醯-L-門冬氨醯
  -L-苯丙醯胺。按乾燥品計算,含C37H49N7O9S應為97.0%~103.0%。

2 五肽胃泌素 -性狀

  該品為白色或類白色粉末;無臭。
  該品在二甲基甲醯胺中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶,在稀氨溶液中溶解。
  比旋度 取該品,精密稱定,加二甲基甲醯胺溶解並定量稀釋成每1ml中含10mg的溶
  液,依法測定(附錄Ⅵ E)。比旋度為-25.0°至-29.0°。

3 五肽胃泌素 -鑒別

  (1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在230~350nm
  的波長範圍內測定吸收度,在280nm與288nm的波長處有最大吸收,在275nm的波長處有轉
  折點。
  (2)取該品約5mg,加鹽酸溶液(1→2)0.5ml,混勻,置安瓿內,封口,在150℃水解
  30分鐘,將水解液移置小燒杯中,置水浴上蒸干,殘渣加水0.1ml使溶解,作為供試品溶
  液。取甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、門冬氨酸及β-丙氨酸對照品各適量,加水分別制
  成每1ml中含2.5mg的對照品溶液及各含2.5mg的對照品混合溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)
  測定,吸取上述供試品溶液、對照品混合溶液及五種對照品溶液各3μl,分別點於同一硅膠G
  薄層板上,以正丁醇-水-異丁酸-冰醋酸(50:50:5:7)的上層液為展開劑,進行單向三次展
  開,每次展開約15cm,取出后俟展開劑揮干后再進行下一次展開,且比前一次多展開一些,展
  開后,取出,晾乾,噴以茚三酮溶液(取茚三酮0.1g,加水0.2ml與冰醋酸0.4ml,加三甲基吡
  啶1ml,加乙醇使成20ml),在70~80℃加熱15分鐘。對照品混合溶液應顯5個斑點,供試品溶
  液所顯斑點的位置與顏色應與各相應的對照品溶液的主斑點相同。

4 五肽胃泌素 -檢查

  吸收度比值 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在280
  nm與288nm的波長處吸收度的比值應為1.12~1.22。
  乾燥失重 取該品,置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥24小時,減失重量不得過0.5%(附錄
  Ⅷ L)。
  氨基酸比值 取該品,加鹽酸溶液(1→2),於110℃水解24小時后,用氨基酸自動分析儀測
  定,各氨基酸之間比值應為1。
  有關物質 取該品,加甲醇-濃氨溶液(24:1)混合液製成每1ml中含5mg的溶液作為
  供試品溶液;精密量取適量製成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)
  試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)
  為展開劑,展開后,晾乾,在100℃乾燥2分鐘,噴以對二甲氨基苯甲醛溶液[取對二甲氨基苯甲醛
  1g,加甲醇-鹽酸(3:1)混合使溶解],在100℃加熱至斑點出現(約2分鐘),供試品溶液如顯雜質斑
  點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

5 五肽胃泌素 -含量測定

  取該品適量,精密稱定,加0.01mol/L氨溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含
  50μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在280nm的波長處測定吸收度,按C37H49N7O9S的吸收系
  數(E1% 1cm)為70計算,即得。
  【類別】 診斷用藥。
  【貯藏】 遮光,密封保存。
  【製劑】 五肽胃泌素注射液

6 五肽胃泌素 -測定方法

  方法名稱:五肽胃泌素原料葯—五肽胃泌素的測定—分光光度法
  應用範圍:該方法採用分光光度法測定五肽胃泌素原料葯中五肽胃泌素的含量。
  該方法適用於五肽胃泌素原料葯。
  方法原理:供試品加0.01mol/L氨溶液定量稀釋,製成供試液,置紫外可見分光光度計,於280nm波長處測定吸收度,計算出其含量。
  試劑:氨溶液(0.01mol/L)
  儀器設備:紫外可見分光光度計
  試樣製備:1 . 供試品溶液的製備
  精密稱取供試品適量,加0.01mol/L氨溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含50µg的溶液,即得供試品溶液。
  註:「精密稱取」系指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
  操作步驟:取供試品溶液照紫外分光光度法,于波長280nm處測定吸收度,按C37H49N7O93S的吸收係數(E1%1cm)為70計算,即得。
  註:分光光度法應以配製供試品的同批溶劑為對照,採用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長,一般供試品的吸收度讀數,以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應小於供試品吸收帶的半寬度,否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇,應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由於吸收池和溶劑本身可能有空白吸收,因此測定供試品的吸收度后應減去空白讀數,再計算含量。
  參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,一部,p.44。
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