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佳蓉片為糖衣片,除去糖衣顯棕褐色;氣微香,味微苦、微辛。佳蓉片的功能主治是滋陰扶陽,補腎益精,用於更年期綜合征腎陰陽兩虛證,症見烘熱汗出,畏寒怕冷,腰膝酸軟,採用口服,一次4~5片,一日三次。

  佳蓉片
  拼音名:JiarongPian
  英文名:書頁號:GWF─403
  標準編號:WS-11125(ZD-1125)-2002
  【處方】倒卵葉五加130g熟地黃200g肉桂35g附子(制)90g枸杞子130g女貞子(制)100g山藥100g茯苓70g菟絲子(制)130g肉蓯蓉(制)130g牡丹皮70g澤瀉70g硬脂酸鎂1g
  【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣顯棕褐色;氣微香,味微苦、微辛。
  【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中,有時數個排列成行。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中,長240μm,直徑2~8μm。(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加水40ml,煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯15ml,振搖提取,醋酸乙酯液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(3)取本品10片,除去糖衣,研細,加水5~10滴,攪勻,加水飽和的正丁醇20ml,密塞,振搖10分鐘,放置過夜,濾過,濾液蒸干,殘渣加硫酸的30%乙醇溶液(1→20)10ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液用氯仿20ml振搖提取,分取氯仿層,用水10ml洗滌(必要時離心使分層),棄去洗滌液,氯仿液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇製成每1ml含1.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液20μl,對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環己烷-丙酮-醋酸乙酯-冰醋酸(5:2:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(4)取本品5片,除去糖衣,研細,加石油醚10ml,振搖提取10分鐘,濾過,藥渣揮干溶劑,加甲醇20ml,浸漬12小時,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取菟絲子對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:5:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
  【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
  【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(65:35)為流動相:檢測波長為288nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低於3500。對照品溶液的製備精密稱取桂皮醛和丹皮酚對照品適量,分別加甲醇製成每1ml含桂皮醛0.6μg,丹皮酚12μg的溶液,即得。供試品溶液的製備取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,取0.1g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入甲醇20ml,稱定重量,超聲處理1小時,取出,放冷,再稱定重量,加甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含肉桂以桂皮醛(C9H8O)計,不得少於18μg;含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,不得少於0.35mg。
  【功能主治】滋陰扶陽,補腎益精。用於更年期綜合征腎陰陽兩虛證,症見烘熱汗出,畏寒怕冷,腰膝酸軟。
  【用法用量】口服,一次4~5片,一日3次。
  【規格】基片重0.23g
  【貯藏】密封。
  【有效期】2年。
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