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促紅細胞生成素

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EPO是促紅細胞生成素(Erythropoietin)的英文簡稱。人體中的促紅細胞生成素是由腎臟和肝臟分泌的一種激素樣物質,能夠促進紅細胞生成。服用紅細胞生成素可以使患腎病貧血的病人增加血流比溶度(即增加血液中紅細胞百分比)。這種藥物近年進入商業市場。人體缺氧時,此種激素生成增加,並導致紅細胞增生。EPO興奮劑正是根據促紅細胞生成素的原理人工合成,它能促進肌肉中氧氣生成,從而使肌肉更有勁、工作時間更長。

1基本概念

EPO是
促紅細胞生成素
細胞因子的一種,在骨髓造血微環境下促進紅細胞的生成。分類上是集落刺激因子。
【別名】促血紅細胞生長素,紅細胞生成素,重組人紅細胞生成素
【外文名】Erythropoetin ,Erythropoietin, r-HuEPO,Recombinant Human Erythropoietin, Epoetinalfa
風險:形成血栓,死亡。

2相關用途

醫療用途:增加紅血球的數目,用於貧血、組織斷離、早產兒,用在癌學和血液學方面。
體育用途(興奮劑):增加訓練耐力和訓練負荷,屬於國際奧委會規定的違禁藥物。在2008年北京奧運會中第一例的興奮劑檢查呈陽性的西班牙自行車選手瑪麗亞·莫里諾,就是被發現使用使用促紅細胞生成素(EPO),國際奧委會於2008年8月11日宣布取消其參賽資格。
促紅細胞生成素是對紅細胞的生成有增強作用的體液性因子。為分子量6-7萬的糖蛋白,糖的含量多,已證明血和尿中都有它的存在。未分化的幹細胞分化成紅細胞系幹細胞(erythropoietin responsive cell),促紅細胞生成素在此發揮作用,使之變為前成紅細胞。對進一步再成熟為成紅血細胞、網織紅細胞,血紅蛋白的合成以及流入末梢血管等均有促進作用。一般在貧血和低氧狀態時,根據身體組織對氧的需要,促紅細胞生成素的供給量將增加,但在腎臟貧血時其含量則非常低。其生成器官和機制雖尚未清楚,可是作為某腎臟因子(renal erythropoietic factor)與血漿的基質反應產生腎小球的說法是有力的。此外,起著相當於促紅細胞生成素作用的因子中,促進白細胞生成的有colony stimulating factor,促進血小板生成的為促血小板生成素,包括促紅細胞生成素在內,統稱為造血促進因子。

3用量用法

靜脈注射開始應用較低劑量50~100IU/kg,每周3次,如果在4周內,網狀紅細胞計數、血細胞比容和血紅蛋白水平未見明顯增加,本品的劑量可遞增,如果在任何2周中血細胞比容的增加大於4%以上,本品的劑量應減少,建議以血細胞比容達30%~33%或血紅蛋白水平達100~120g/L為指標,調節維持劑量,同時應個別測定最佳血細胞比容的水平。接受長期血液透析的患者,通常在每一次透析過程結束時給予本品。 皮下給藥劑量與靜注相同。 腹膜內給藥劑量等於或大於靜注劑量。

4注意事項

常見有血壓升高、心悸。偶見瘙癢感、皮疹、痤瘡、GOT或GPT值升高、噁心、嘔吐、眩暈、頭痛、發熱、血鉀升高等。 血液透析不能控制動脈血壓升高的患者,白血病、鉛中毒及感染患者禁用,有藥物過敏者、變態反應體質者慎用。應及時對用本品治療者的血壓進行監測,必要時給抗高血壓藥物。應注意血管栓塞情況,有時需增加肝素的劑量。必要時補鐵,使患者的轉鐵蛋白飽和度維持在20%以上。

5臨床意義

1.腎性貧血患者EPO水平較低,在進行治療過程中,往往通過注射EPO來提高體內EPO水平進行治療,從而幫助病人增加紅細胞數量,此時EPO水平有所上升。
2.其他貧血如缺鐵性貧血、巨細胞性貧血患者EPO水平不降低,但也可以使用EPO治療。此時濃度也會有所升高。
3.再生障礙性貧血和骨髓造血功能不全患者EPO水平升高。

6市場前景

1985年科學家應用基因重組技術,在實驗室獲得重組人EPO(rhEPO),1989年安進(Amgen)公司的第一個基因重組藥物Epogen獲得FDA的批准,適應症為慢性腎功能衰竭導致的貧血、惡性腫瘤或化療導致的貧血、失血后貧血等,其市場表現不俗,1999年銷售值達到17.6億美元,2000年19.6億美元,2002年22.6億美元,2003年24.4億美元,成為名副其實的「重磅炸彈」基因藥物。
安進(Amgen)開發的用於治療惡性貧血症的第二代促紅細胞生成素新產品Arnesp2001年得到FDA的批准,Arnesp2002年初正式上市。Arnesp是一種「高糖基化」促紅素產品,其促進紅細胞生成的能力大大優於第一代EPO(促紅細胞生成素)產品。第一年上市即大獲全勝,贏得開們紅,Aranesp2002年全年銷售額為4.2億美元,2003年全年銷售額為15.4億美元。估計在今後3年內,Arnesp將創造10億~15億美元的市場銷售額並奪取現有EPO生產商的部分市場,其市場前景不可估量。
2001年,EPO(包括Arnesp)的全球銷售額達21.1億美元,2002年達26.8億美元,2003年全世界EPO的年銷售額超過50億美元。創下生物工程藥品單個品種之最,是當今最成功的基因工程藥物。
強生(Johnson&Johnson)公司的促紅細胞生成素Procrit/Eprex更是表現不俗,2001年銷售額34.42億美元,2002年銷售額42.69億美元, 2003年銷售收入達到39.84億美元。
目前,國內已有10多家單位獲准生產紅細胞生成素。2001年EPO的國內醫院銷售總額約為47449萬元,2002年為49508萬元,2003年上半年為28606萬元。

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