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克羅米通乳膏

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藥品名字是克羅米通乳膏,物理特徵是白色乳膏。

1 克羅米通乳膏 -皮膚科用藥

  標準來源:2000藥典(二部4冊)
  請仔細閱讀使用說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
  Crotamiton Cream

2 克羅米通乳膏 -藥品名稱

  通用名:克羅米通乳膏。
  別名:優力膚 優樂散 優力斯。
  化學名:為N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯醯胺的順式和反式異構體的混合物。
  分子式:C13H17NO。
  分子量:203.28。
  【性狀】本品為白色乳膏。
  【成分】本品每克含主要成份克羅米通0.1克,輔料為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、甘油。
  【藥理毒理】本品作用於疥蟲的神經系統,使疥蟲麻痹而死亡。此外尚有輕微的局麻作用而可止癢。
  【葯代動力學】尚不明確。
  【適應症】用於治療疥瘡、陰虱病及皮膚瘙癢等皮膚病。

3 克羅米通乳膏 -劑量與用法

  1.用於疥瘡時,治療前洗澡、擦乾,將本品從頸以下塗搽全身皮膚、特別是皺摺處、手足、指趾間,腋下和腹股溝;24小時后塗第2次,再隔48小時后洗澡將藥物洗去,穿上乾淨衣服更換床單;配偶及家中患者應同時治療。1周后可重複1次。
  2.用於止癢時,局部塗於患處,每日3次。
  一般1克軟膏可覆蓋大約10×10平方厘米的皮膚區域。
  【不良反應】可引起接觸性皮炎。偶見過敏反應。
  【禁忌】
  1.急性炎症性、糜爛或滲出性皮損處禁用。
  2.對本品過敏者禁用。
  3.本品性狀發生改變時禁用.

4 克羅米通乳膏 -藥物分析

  方法名稱: 克羅米通乳膏—克羅米通的測定—分光光度法
  應用範圍: 本方法採用分光光度法測定克羅米通乳膏中克羅米通的含量。
  本方法適用於克羅米通乳膏。
  方法原理: 供試品經研細后,加環己烷製成供試液,置紫外可見分光光度計,於242nm波長處測定吸收度,計算出其含量。
  試劑: 環己烷
  儀器設備: 紫外可見分光光度計
  試樣製備: 1. 對照品溶液的製備
  精密稱取克羅米通對照品適量,加環己烷溶解並定量稀釋成每1mL中約含克羅米通20µg的溶液,2. 供試品溶液的製備
  精密稱取供試品適量(約相當於克羅米通25mg),置50mL量瓶中,加環己烷適量,置熱水浴中,振搖使克羅米通溶解,放冷至室溫,加環己烷稀釋至刻度,搖勻,靜置1小時,精密量取上清液2mL,置50mL量瓶中,加環己烷稀釋至刻度,搖勻,即得供試品溶液。
  註:「精密稱取」系指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
  操作步驟: 取對照品溶液與供試品溶液照紫外分光光度法,于波長242nm處測定吸收度。
  註:分光光度法應以配製供試品的同批溶劑為對照,採用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長,一般供試品的吸收度讀數,以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應小於供試品吸收帶的半寬度,否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇,應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由於吸收池和溶劑本身可能有空白吸收,因此測定供試品的吸收度后應減去空白讀數,再計算含量。
  參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.234。

5 克羅米通乳膏 -注意事項

  1.不能大面積用於嬰兒及低齡兒童的皮膚。
  2.本品為外用藥品,不得口服。避免接觸眼睛及其他黏膜(如口、鼻等)。
  3.兒童必須在成人監護下使用。
  4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方.
  5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停葯,並將局部藥物洗凈,必要時向醫師諮詢。
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  【兒童用藥】嬰幼兒慎用。不能大面積用於嬰兒及低齡兒童的皮膚。
  【老年患者用藥】尚不明確。
  【配伍禁忌】如正在使用其他藥物,使用本品前請向醫師或藥師諮詢。
  【藥物過量】本品有神經毒性,過量使用可能產生局部皮膚刺激癥狀;還可能因藥物大量吸收而出現全身性不良反應,如乏力、噁心、頭暈、頭痛、抽慉、神智模糊等。應立即停葯並報告醫師,由醫師進行處置。若誤服本品,應立即洗胃。
  【規格】(1)10克:1克 (2)30克:3克

6 克羅米通乳膏 -2010版中國藥典修訂增訂內容

  克羅米通乳膏
  Keluomitong Rugao
  Crotamiton Cream
  書頁號:2005年版二部-234
  [刪去]
  【鑒別】(3)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在242nm的波長處有最大吸收。
  [修訂]
  【含量限度】「本品含克羅米通(C13H17NO)應為標示量的90.0%~110.0%。」修訂為「本品含克羅米通(C13H17NO)應為標示量的93.0%~107.0%。」
  【含量測定】「取本品適量(約相當於克羅米通25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加環己烷適量,置熱水浴中,振搖使克羅米通溶解,放冷至室溫,加環己烷稀釋至刻度,搖勻,靜置1小時,精密量取上清液2ml,置50ml量瓶中,加環己烷稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在242nm的波長處測定吸光度;另取克羅米通對照品適量,精密稱定,加環己烷溶解並定量稀釋成每1ml中約含克羅米通20μg的溶液,同法測定,計算,即得。」
  修訂為「取本品適量(約相當於克羅米通25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加環己烷適量,置熱水浴中,振搖使克羅米通溶解,放冷至室溫,加環己烷稀釋至刻度,搖勻,靜置1小時,精密量取上清液5ml,置100ml量瓶中,加環己烷稀釋至刻度,搖勻,照克羅米通項下的方法測定。另取克羅米通對照品適量,精密稱定,用環己烷溶解並定量稀釋製成每1ml中約含克羅米通25μg的溶液,同法測定,按外標法以克羅米通順、反式異構體峰面積之和計算,即得。」
  [增訂]
  【鑒別】(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  鑒別(2)、(3)項,任選一項。
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