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再造生血片糖衣

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漢語拼音: Zaizao Shengxue Pian
藥物組成: 菟絲子(酒制),紅參,雞血藤,阿膠,當歸,女貞子,黃芪,益母草,熟地黃,白芍,制何首烏,淫羊藿,黃精(酒制),鹿茸(去毛),党參,麥冬,仙鶴草,白朮(炒),補骨脂(鹽制),枸杞子,墨旱蓮。
性狀: 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕黃色至棕褐色,氣微,味微苦、澀。
鑒別: (1)取本品40片,除去糖衣,研細,加三氯甲烷80ml,超聲處理30分鐘,濾過(濾渣備用),濾液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加三氯甲烷30ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(2)取補骨脂對照藥材1g,加三氯甲烷30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取〔鑒別〕(1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2μl、對照品溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(3)取本品50片,除去糖衣,研細,加乙醚80ml,超聲處理15分鐘,棄去乙醚液,藥渣揮干,加甲醇80ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水50ml使溶解,濾過,濾液加乙酸乙酯提取2次,每次40ml,棄去乙酸乙酯液,再用水飽和的正丁醇提取2次,每次35ml,合併正丁醇提取液,用正了醇飽和的水50ml提取,正丁醇層蒸干,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(直徑1.5cm。柱長13cm,濕法裝柱),先用氟試液5ml洗脫,繼用水(約200ml)洗脫至無色.再用稀乙醇100ml洗脫,收集醇洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對用品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液。在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查: 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定: 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.125%磷酸溶液(30:70)為流動相;檢測波長為247nm。理論板數按補骨脂素峰計算。應不低於3000。對照品溶液的製備 取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含16μg的混合溶液,即得。供試品溶液的製備 取本品20片,除去包衣。精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中。精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計,不得少於0.17mg。
功效: 補肝益腎,補氣養血。
主治: 用於肝腎不足、氣血兩虛所致的血虛虛勞,症見心悸氣短、頭暈目眩、倦怠乏力。腰膝酸軟、面色蒼白、唇甲色淡、或伴出血;再生障礙性貧血。缺鐵性貧血見上述證候者。
用法用量: 口服。一次5片,一日3次。
貯藏: 密封。
藥物製法: 以上二十一味,益母草、墨旱蓮、仙鶴草、雞血藤、菟絲子、黃精、熟地黃、女貞子、麥冬、黃芪、淫羊藿酌予碎斷.加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,合併濾液,濃縮至稠膏。取紅參、鹿茸、當歸、何首烏。党參、枸杞子、補骨脂、阿膠、白芍、白朮粉碎成細粉,過篩。將稠膏與紅參等藥粉混合,乾燥,粉碎,過篩,製成顆粒,乾燥,加人輔料適量,製成1000片,包糖衣,即得。
中西藥分類: 中藥(成方製劑和單味製劑)
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