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咪康唑氯倍他索乳膏

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咪康唑氯倍他索乳膏為強效糖皮質激素,具有抗炎、抗過敏、免疫抑制及抗增生的作用。臨床上用於治療接觸性皮炎、神經性皮炎、濕疹 、脂溢性皮炎、蟲咬皮炎、盤狀紅斑狼瘡等皮膚疾病。本品不宜長期,大量使用。

1 咪康唑氯倍他索乳膏 -基本信息

  【品名】咪康唑氯倍他索乳膏 中國醫學健康網本品為復方製劑,其組分為硝酸咪康唑(2.0%)和丙酸氯佩他索(0.05%)
  【成份】本品為復方製劑,其組分為硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。
  【性狀】本品為乳白色乳膏。
  【適應症】用於真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬、及過敏性皮炎。
  【用法用量】外用。一日1到2次,均勻塗敷於患處。
  【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
  【包裝】金屬鋁管裝,20g/支。
  【有效期】18個月。
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下,權衡利弊后使用。2、孕婦禁止長期、大面積使用。
  【兒童用藥】對於兒童,如大面積用藥或長期用藥,會增加藥物的全身吸收,故嬰兒及兒童不宜使用。
  【老年患者用藥】 老年患者慎用。
  【藥物相互作用】 尚不明確。
  【藥物過量】 過量應用本品可致腎上腺皮質激素的全身不良反應,造成可逆性下丘腦-垂腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現柯興綜合症、高血糖及尿糖等表現。

2 咪康唑氯倍他索乳膏 -實驗室測定

  方法名稱: 咪康唑氯倍他索乳膏—硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的測定—高效液相色譜法。
  應用範圍: 本方法採用高效液相色譜法測定咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量。
  本方法適用咪康唑氯倍他索乳膏。
  方法原理: 將供試品內精密加入內標溶液,經水浴攪拌溶解,於冰水中冷卻使基質凝固,濾過,再向基質中加甲醇,濾液置於50mL量瓶中並加甲醇稀釋至刻度,冷凍2小時以上,快速過濾后,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處檢測硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)和丙酸氯倍他索(C25H32ClFO5)和內標鄰苯二酸二丁酯的吸收值,計算出其含量。
  試劑: 1.甲醇
  2.乙腈
  3. 0.5%醋酸銨
  儀器設備: 1. 儀器
  1.1 高效液相色譜儀
  1.2 色譜柱
  十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數按咪康唑氯倍他索峰計算應不低於 2000。硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索峰與內標峰的分離度應符合要求。
  1.3 紫外吸收檢測器
  2. 色譜條件
  2.1 流動相:0.5%醋酸銨 乙腈 甲醇= 24 38 38
  2.2 檢測波長:240nm
  2.3 柱溫:室溫
  試樣製備: 1. 稱取供試品
  取本品2.5g,精密稱定。
  2. 對照品溶液的製備
  精密稱取丙酸氯倍他索對照品12.5mg,置20mL量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為丙酸氯倍他索對照品溶液;
  精密稱取硝酸咪康唑對照品50mg,置50mL量瓶中,精密加入丙酸氯倍他索對照品溶液2mL與內標溶液1mL,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
  3. 內標溶液的製備
  取鄰苯二酸二丁酯0.4mL,加甲醇稀釋至100mL,搖勻,即得。
  4. 供試品溶液的製備
  上述供試品置燒杯中,精密加入內標溶液1mL,加甲醇20mL,置80℃水浴加熱攪拌使溶解,在冰水中冷卻,待基質凝固后,濾過,於基質中再加甲醇15mL、10mL重複提取二次,合併三次濾液在同一50mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置水浴中冷卻2小時以上,取出后迅速過濾,放至室溫,即得供試品溶液。
  註:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
  操作步驟: 分別精密吸取上述對照品溶液和供試品溶液的續濾液20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處測定硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索及內標鄰苯二酸二丁酯的吸收值,按內標法以峰面積分別計算硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量,即得。
  參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p394。

3 咪康唑氯倍他索乳膏 -作用類別

藥理毒理

  本品為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的復方製劑。硝酸咪康唑為咪唑類抗真菌葯。具有抑菌作用,濃度高時也可具殺菌作用;可抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成;作用於真菌細胞膜,損傷真菌胞膜和改變其通透性,致胞內重要物質漏失;也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成:亦可抑制氧化和過氧化酶的活性,引起過氧化物在胞內過度積聚,導致真菌亞細胞結構變性或壞死;對白色念珠菌則可抑制其芽孢轉變為具有侵襲性的菌絲,丙酸氯倍他索為高效外用皮質激素,具有毛細血管收縮作用和抗炎作用。葯代動力學

  硝酸咪康唑外用后可穿透表皮,進入皮膚角質層,且保持數日,僅微量吸收至全身:丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收,主要經肝臟代謝,自尿中排出。

4 咪康唑氯倍他索乳膏 -不良反應

  用藥部位可產生水泡、紅斑、充血、灼熱、瘙癢等刺激癥狀;毛囊炎、皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張;還可引起皮膚乾燥、多毛、萎縮紋、增加感染的易感性等、長期大面積用藥可引起皮質功能亢進症,表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等癥狀。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

5 咪康唑氯倍他索乳膏 -禁忌

  1、對皮質激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。
  2、面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

6 咪康唑氯倍他索乳膏 -注意事項

  1、本品含皮質類固醇外用製劑,若長期、大面積應用或採用封包治療,由於全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現柯興綜合症、高血糖及尿糖等表現,因此本葯不能長期、大面積使用、亦不能採用封包治療。
  2、任何全身使用皮質激素可出現的不良反應包括腎上腺皮質功能抑制,在局部使用皮質激素時均可能出現。因此,大面積使用本品不能超過2周;若用藥面積僅占體表5%-10%,連續用藥4周。每周用量均不能超過50g,不易發生全身性不良反應。
  3、使用時如發生刺激反應或過敏反應,應停葯並進行適當的治療。
  4、如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如感染癥狀沒有及時改善,應停用本葯直至感染得到控制。
  5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

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