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婦平膠囊
拼音名:FupingJiaonang
英文名:書頁號:GWF─299
標準編號:WS-10003(ZD-0003)-2002

1 婦平膠囊 -藥品說明

【處方】金蕎麥300g紫花地丁300g莪術150g敗醬草300g杠板歸300g大血藤300g一枝黃花300g製成1000粒
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為綠褐色粉末及顆粒;味苦、辛。
【鑒別】(1)取本品內容物2.5g,加甲醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加熱水10ml,攪拌使溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品容液。另取紫花地丁對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品內容物4g,照揮髮油測定法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩD甲法)試驗,加水50ml,置250ml燒瓶中,測定管中加醋酸乙酯1ml,緩緩加熱至沸,並保持微沸1小時,放冷,取醋酸乙酯液作為供試品溶液。另取莪術對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:0.5)為展開劑。展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,住與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品內容物4g,加正己烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加正己烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取金蕎麥對照藥材1g,加正已烷10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正已烷一醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.4%磷酸(50:50)為流動相:檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於2500。對照品溶液的製備精密稱取槲皮素對照品適量,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。供試品溶液的製備取本品20粒內容物,精密稱定,研細,取4g,精密稱定,加水飽和的正丁醇25ml浸漬過l夜,超聲處理10分鐘,抽濾,用正丁醇20ml分次洗滌殘渣與容器,合併正丁醇液,蒸干,殘渣加5%硫酸25ml,加熱迴流1小時,濾過,濾渣用水50ml分次洗滌至濾液顯中性,將沉澱物和濾紙一同放入錐形瓶內,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理5分鐘,再稱定重量,加甲醇補足減失重量,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含紫花地丁及一枝黃花總黃酮以槲皮素(C15H10O7)計,不得少於0.04mg。

【功能主治】清熱解毒,化瘀消腫。用於下焦濕熱、瘀毒所致之白帶量多,色黃質粘,或赤白相兼,或如膿樣,有異臭,少腹墜脹疼痛,腰部酸痛,尿黃便干,舌紅苔黃膩,脈數;盆腔炎、附件炎等見上述證候者。
【用法用量】口服,一次2粒,一日3次。
【禁忌】孕婦忌服。
【規格】每粒裝0.45g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。

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