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對乙醯氨基酚膠囊

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適用於感冒引起的發熱、頭痛及緩解輕中度疼痛,如關節痛、神經痛、偏頭痛、痛經等。

【英文/拉丁名稱】
Paracetamol Capsules

【概述】
Duiyixian』anjifen Jiaonang英文名:Paracetamol Capsules-208本品含對乙醯氨基酚(C8H9NO2) 應為標示量的95.0%~105.0 %。

【貯藏與效期】
密封保存。

【製劑/規格】
0.3g

【類別】
同對乙醯氨基酚。

【鑒別】
取本品的內容物適量(約相當於對乙醯氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使對乙醯氨基酚溶解,濾過,合併濾液,蒸干,殘渣照對乙醯氨基酚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

【檢查】
乾燥失重 取本品的內容物適量,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,照對乙醯氨基酚片溶出度項下的方法,自「取溶液5ml」起,依法測定。限度為標示量的80%,應符合規定。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。

【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於對乙醯氨基酚40mg),置 250ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液50ml與水50ml,振搖,加水至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液5ml ,照對乙醯氨基酚項下的方法自「置100ml 量瓶中」起,依法測定,即得。

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