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小兒感冒片用於緩解感冒或流感引起的發熱、頭痛、鼻塞、流涕等癥狀。

1 小兒感冒片 -基本信息

小兒感冒片圖片

藥品名稱:小兒感冒片

拼音名:Xiao er Ganmao Pian

書頁號:GKZE─039                     

 標準編號:WS-10728(ZD-0728)-2002    

規格:基片重0.18g

貯藏:密封

有效期:2年

2 小兒感冒片 -功能主治

 功能與主治:發汗解肌,清熱透表。用於臟腑積熱引起的發熱怕冷、肌表無汗、頭痛口渴、鼻塞咳嗽。

 用法用量:口服,周歲以內一次1~2片; 一至三歲一次2~3片;三歲以上一次3~5片:一日 2次。

3 小兒感冒片 -處方簡介

羌活64g         荊芥43g         防風64g        蒼朮(炒)64g        白芷16g      葛根43g       川芎64g     苦杏仁(炒)32g     地黃43g      黃芩43g       甘草43g      人工牛黃7g   製成    1000片。 

 性狀:本品為糖衣片,除去糖衣顯黃棕色至棕褐色;氣微香,味微苦。        

4 小兒感冒片 -鑒別方法

 (1)取本品10片,除去糖衣,研細,加甲醇30ml、鹽酸3滴,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,存與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。         

 (2)取本品20片,除去糖衣,研細,加正己烷30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取蒼朮對照藥材1g,加80%乙醇30ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml溶解,用正己烷振搖提取2次,每次20ml,合併正己烷液,濃縮至2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點丁同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:1)為展升劑,展開,取出,晾乾,噴以5%對而甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。         

 (3)取川芎對照藥材1g,加正己烷30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為對照藥材溶液、照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖素鈉為黏合劑的硅膠薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。       

  (4)取木品30片,除去糖衣,研細,加乙醚30ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取歐前胡素、異歐前胡素對照品,分別加醋酸乙酯製成每lml中各含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。         

 (5)取本品30片,除去糖衣,研細,加氯仿適量,置索氏提取器中加熱迴流l小時,提取液蒸干,殘渣加乙醇lml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品,分別加乙醇製成每1ml各含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置同光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點。

檢查: 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。        

5 小兒感冒片 -含量測定

 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。         

色譜條件與系統適用性試驗 :用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-O.2mol/L磷酸二氫鈉溶液(42:58)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2000。           

對照品溶液的製備:精密稱取經60℃減壓乾燥至恆重的黃芩苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。         

 供試品溶液的製備 :取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,取0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加70%乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液置50ml量瓶中,用70%乙醇適量洗滌容器及殘渣,洗液併入同一量瓶中,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。           

測定法 :分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。           

本品每片含黃岑以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於3.5mg。        

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