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山藥參芪丸和參芪山藥膏治療糖尿病腎病和糖尿病足有特效。

1 山藥參芪丸 -基本資料

山藥參芪丸山藥參芪丸

藥品名稱:山藥參芪丸

拼音名: Shanyao Shenqi Wan英

文名:書頁號GLQ─131

標準編號:WS-11162(ZD-1162)-2002

性狀:本品為棕褐色至棕黑色的濃縮水丸;氣微香,味微苦、涼

用法用量:口服,一次30丸,一日3次;並外貼參芪山藥膏

規格:每10丸重0.9g

包裝:每瓶裝36g

注意事項:定期複查血糖

貯藏:密封

有效期:1.5年

2 山藥參芪丸 -主要成分

廣山藥、西洋參、黃芪、天花粉、玉竹、地黃、北沙參、知母、山茱萸、麥冬、芒果葉、紅花等17味。

3 山藥參芪丸 -處方簡介

廣山藥202.2g 西洋參86.7g 黃芪86.7g 大花粉57.8g 玉竹57.8g 地黃86.7g 北沙參57.8g 知母57.8g 山茱萸57.8g 麥冬57.8g 芒果葉57.8g 紅花57.8g 丹參57.8g 荔枝核57.8g 番石榴葉34.4g 雞內金57.8g 薄荷腦57.8g 製成 1000g 。

4 山藥參芪丸 -功能主治

益氣養陰、生津止渴。用於消渴病,症見口乾、多飲,精神不振,乏力屬氣陰兩虛者。

5 山藥參芪丸 -鑒別方法

 取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類惻形、橢圓形或橄欖形,直徑35~65μm,具三個萌發孔,孔口類圓形,外壁具齒狀突起。種皮柵狀細胞成片,黃棕色或紅棕色,斷面觀細胞一列,長(徑向)35~50μm,寬(切向)10~12μm,徑向壁微彎曲、增厚,外被角質層,表面觀呈多角形,垂周壁不均勻增厚。 (2)取本品15g,研碎,加甲醇100ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水50ml,使溶解,加氯化鈉2.5g,振搖使溶解,用乙醚振搖提取3次,每次25ml,合併乙醚液,備用。水層用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次30ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌4次,每次50ml,再用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次50ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取西洋參對照藥材2.5g,加甲醇25ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,棄去乙醚液,水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取擬人蔘皂苷F11對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。 (3)取本品15g,研碎,加乙醚100ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液揮干乙醚,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡2分鐘),棄去石油醚液,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取山茱萸對照藥材1.5g,同法製成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

項下的乙醚液,揮干乙醚,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1.5g,加乙醚5ml,密塞,振搖,放置1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取丹參酮Ⅱ A對照品,加醋酸乙酯製成每1ml禽2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。 (5)取本品20g,研碎,置水浴上升華,取升華物加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液。作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品的溶液。照薄層色潛法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。檢查水分取本品20g,研碎,精密稱定,照水分測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H第二法)測定,不得過9.0%。

6 山藥參芪丸 -含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(30:70)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rb1峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皂苷Rb1對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.14mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20g,精密稱定,精密加入甲醇100ml,稱定重量,加熱迴流1.5小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,濾過,精密量取續濾液25ml,揮干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,棄去乙醚液,水層再用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌3次,每次30ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次30ml,水層再用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次10ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,棄去乙醚液,水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取擬人蔘皂苷F11對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

 取本品15g,研碎,加乙醚100ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液揮干乙醚,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡2分鐘),棄去石油醚液,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取山茱萸對照藥材1.5g,同法製成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

7 山藥參芪丸 -臨床證明

(1)治療糖尿病足無失敗病例:經過多年臨床證明,對被各大醫院宣布必須採取截肢治療的糖尿病患者,用山藥參芪丸治療沒有一例失敗病例。糖尿病足患者中,10%-14.5%的患者因此截肢,截肢后30天內死亡率為10%,比非糖尿病患者多15-40倍。關鍵的是截肢只能暫時控制糖尿病足的繼續發展,並不能真正從根本上治療糖尿病足,因此截肢以後患者的下肢還可能再發生潰瘍,造成繼續截肢。而目前除山藥參芪丸和參芪山藥膏外,還沒有能真正治好糖尿病足的藥品和治療方法。

(2)可以有效逆轉糖尿病腎病的進程:經過多年臨床證明,山藥參芪丸能有效逆轉糖尿病腎病的發展。有47.7%的糖尿病患者併發糖尿病腎病,糖尿病腎病一旦出現臨床蛋白尿,往往不可逆地進展至終末期腎衰,面臨著血透和換腎!從開始有持續蛋白尿到晚期腎衰所需時間,短者2~3年,長者可達數年或更長時間。目前除山藥參芪丸和參芪山藥膏外,全世界尚無特異的治療方法和藥物可以有效逆轉糖尿病腎病的發展。

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