標籤: 暫無標籤

康松無極膏,外用白色乳膏,抗菌作用,還具有消炎、局麻和止癢的效應。

1 康松無極膏 -藥品標準

正式名:康松無極膏
漢語拼音:KANGSONG WUJIGAO
標準號:WS-218(X-189)-95(3)
英文:Miconazole and Beclomethsone Dipropionate Cream

2 康松無極膏 -主要活性成分

含硝酸咪康唑(C18H14ON2Cl4.HNO3)應為標示量的85.0~115.0%,含揮髮油總量不得少於11.5%(ml/g)
硝酸咪康唑 20.0g
薄荷腦 35.0g
合成樟腦 56.0g
水楊酸甲酯 30.0g
冰片 5.0g
麝香草酚 2.0g
丙酸倍氯米松 0.1g
水包油基質 適量

3 康松無極膏 -性狀

白色乳膏,有薄荷香氣。

4 康松無極膏 -藥理毒理

抗菌作用:本品對紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌、白色念珠菌等致病真菌有較強的抑制作用;並對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變型桿菌等有一定的抑制作用。另外還具有消炎、局麻和止癢的效應。

5 康松無極膏 -適應症

適用於體股癬、手足癬及蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎、皮膚瘙癢症等的局部治療。

6 康松無極膏 -鑒別

(1)取本品5g,用80%甲醇水溶液20ml攪拌使溶解,置水浴上加熱至沸騰,放在冰水中冷卻30分鐘,離心,取上清液10ml,加入氯化鈉1g,水3ml,氯仿5ml,攪勻移至分液漏斗中,振搖,分取氯仿層,在水浴上蒸干,殘渣用1ml氯仿溶解,作為供試品溶液。另取丙酸倍氯米松對照品適量,加氯仿製成每1ml中含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-無水乙醇(100∶10∶5)為展開劑,展開后,晾乾,噴以50%硫酸乙醇溶液,置105℃加熱10分鐘,供試品溶液應與對照品溶液在相應的位置上顯相同顏色的斑點。

(2)取本品適量,加無水乙醇適量,攪拌使溶解,置冰水中冷卻,待基質析出后,濾過,濾液加無水乙醇適量,使成每1ml中含本品約為0.4g溶液,作為供試品溶液。另取薄荷腦、水楊酸甲酯、合成樟腦、冰片、麝香草酚各0.2g,置10ml量瓶中,加供試品溶液溶解並稀釋至刻度,作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄31頁),取供試品溶液和對照品溶液各2μl,分別進樣(填充5%聚乙二醇酯-20M,酸洗並經二甲基二氯硅烷處理的硅藻土為固定相,塗布濃度為5%,氣化室溫度250℃,柱溫100~200℃)。

7 康松無極膏 -檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄9頁)。

8 康松無極膏 -含量測定

(1)照氣相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄31頁)測定。

系統適用性試驗:以硅酮(DV-17)為固定相,塗布濃度3%,柱溫270℃,理論板數按硝酸咪康唑峰計算應不低於500,硝酸咪康唑與內標物質峰的分離度大於1.5。

校正因子測定:取正三十二烷適量,加氯仿溶解稀釋成每1ml中含1mg的溶液,作為內標溶液。另取硝酸咪康唑約40mg,精密稱定,置25ml棕色量瓶中,精密加入內標溶液10ml,加氨水(13.5mol/L)0.2ml,加氯仿至刻度,密塞,振搖使溶解,加無水硫酸鈉1g,振搖、靜置、濾過,取濾液1~3μl注入氣相色譜儀,計算校正子。

9 康松無極膏 -測定法

取本品約2g,精密稱定,置棕色具塞錐形瓶中,加入20ml硫酸甲醇混合液[硫酸(0.5mol/L)∶甲醇=1∶4],用四氯化碳提取2次,每次50ml,有機相用同一硫酸甲醇的混合液洗滌2次,每次10ml,合併洗液和水相,用氨水(2mol/L)鹼化后,用氯仿提取3次,每次50ml,合併氯仿液,加無水硫酸鈉5g,濾過,濾液量水浴上蒸發至少量,轉移至25ml棕色量瓶中,容器用少量氯仿洗滌2~3次,洗液併入量瓶中,精密加入內標溶液10ml,加氯仿至刻度、密塞、搖勻,取1~3μl進樣,計算,即得。

(2)揮髮油總量測定
取本品約15g,精密稱定,置揮髮油測定器的燒瓶中,加水150m

10 康松無極膏 -注意

對咪唑類藥物過敏者禁用。
破損皮膚及粘膜部位不宜使用。
長期使用可造成毛細血管擴張及皮膚萎縮等。

11 康松無極膏 -劑量

外用,塗於患處,必要時可用敷料包紮或敷蓋,每日2-3次。或遵醫囑。

12 康松無極膏 -規格

20g

13 康松無極膏 -貯藏

密閉、在陰涼處保存。

14 康松無極膏 -有效期

暫定二年。

上一篇[咖喱味]    下一篇 [伊曲康唑片]

相關評論

同義詞:暫無同義詞