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復方氣管炎片

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復方氣管炎片
拼音名:Fufang Qiguanyan Pian
英文名:書頁號:GLFE─354
標準編號:WS-11225(ZD-1225)-2002
【處方】 瓜蔞945g 陳皮567g 茯苓756g 甘草378g 葶藶子567g 鹽酸異丙嗪1.58g 磺胺甲嗯唑83g 甲氧苄啶12.6g 澱粉30g 硬脂酸鎂1.8g  製成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯棕黃色至棕灰色;味微苦。
【鑒別】 (1)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材1g,加甲醇20ml,同法製成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光土斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品10片,除去包衣,研細,加鹽酸4ml和氯仿40ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~~90℃)-氯仿-冰醋酸(6:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有天的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 陳皮 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-含三乙胺和冰醋酸各2%的溶液(20:80)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研絀,取1.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)50ml,迴流4小時,棄去石油醚,藥渣揮去石油醚,加甲醇50ml,加熱迴流4小時,提取液蒸干,殘渣加70%乙醇(調節pH值至9)使溶解,置25ml量瓶中,加70%乙醇(調節pH值至9)至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於0.15mg。 甲氧苄啶及磺胺甲嗯唑 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙睛-0.02mol/l磷酸二氫鉀(20:80)為流動相;檢測波長為268nm。理論板數按甲氰苄啶色譜峰計算應不低於1000;按磺胺甲嗯唑色譜峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取甲氧苄啶和磺胺甲嗯唑對照品各適量,加甲醇製成每1ml含甲氧苄啶0.25mg和磺胺甲啞唑1.66mg的混合溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.7g,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超聲處理20分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品含甲氧苄啶(C14H18N4O3)及磺胺甲啞唑(C10H11N3O3)應各為標示量的90.0%~110.0%。
【功能主治】 祛痰,止咳。用於急慢性支氣管炎,咳嗽、痰多屬痰濁陰肺者。
【用法用量】 口服, 一次2~4片,一日3次;飯後服;兒童減半或遵醫囑。
【禁忌】 磺胺類藥物過敏者及孕婦忌用。
【注意事項】 肝、腎功能不全者慎用。
【規格】 基片重0.35g(含甲氧苄啶12.6mg,含磺胺甲啞唑83.0mg)
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。

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