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本品含鹽酸普羅帕酮(C21H27NO3.HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。

【性狀】本品為白色片或類白色片。

【鑒別】

(1)取本品的細粉適量(約相當於鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml使鹽酸普羅帕酮溶解,靜置片刻,取上清液,加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉澱。

(2)取本品的細粉,加乙醇製成每1ml中含鹽酸普羅帕酮20μg的溶液,濾過,濾液照分光光度法(附錄ⅣA)測定,在210nm、248nm與304nm的波長處有最大吸收。

(3)取本品的細粉,加水使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。

【類別】同鹽酸普羅帕酮。

【規格】(1)50mg(2)100mg(3)150mg

【貯藏】遮光,密封保存。


 

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