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枸櫞酸哌嗪為白色結晶性粉末或半透明結晶性顆粒;無臭,味酸;微有引濕性。在水中易溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇、氯仿、乙醚、苯或石油醚中不溶。

1 枸櫞酸哌嗪 -藥物簡介

  枸櫞酸哌嗪(驅蛔靈,枸櫞酸哌嗶嗪)
  Piperazine Citrate
  【作用與用途】
  本品具有麻痹蛔蟲肌肉的作用,其作用機制,可能是哌嗪在蟲體神經肌肉接頭處,發揮抗膽鹼作用,阻斷神經衝動的傳遞,使蟲體肌肉麻痹而不能附著在宿主腸壁,隨糞便排出。臨床用於腸蛔蟲病及蛔蟲所致的不完全性腸梗阻和膽道蛔蟲病絞痛的緩解期,此外亦可用於驅除蟯蟲。
  【劑量與用法】
  1 驅蛔蟲 3g~4g/日,睡前頓服,或分2次服,連服2~3日。兒童,每日0.1g~0.16g/kg(每日劑量不得超過3g),睡前頓服,連用2日。
  2 驅蟯蟲 1g~1.2/次,2次/日,連服7~10日。兒童,每次30mg/kg,2次/日(劑量不得超過2g/日),連服7~10日。
  【副作用】
  1 毒性低,偶可引起頭痛、噁心、嘔吐及眩暈;少數病例可出現蕁麻疹、嗜睡及便秘等。
  2 有肝腎功能不良、神經系統疾患及癲癇史的患者禁用。

2 枸櫞酸哌嗪 -藥物分析

  方法名稱:
  枸櫞酸哌嗪測定—中和滴定法
  應用範圍:
  本方法採用滴定法測定枸櫞酸哌嗪的含量。
  本方法適用於枸櫞酸哌嗪。
  方法原理:
  供試品置錐形瓶中,加冰醋酸振搖溶解后,加結晶紫指示液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色。讀出高氯酸滴定液使用量,計算枸櫞酸哌嗪的含量。
  試劑:
  1. 水(新沸放置至室溫)
  2.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
  3. 結晶紫指示液
  4. 無水冰醋酸
  5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
  試樣製備:
  1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
  配製:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完后再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙醯化,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
  標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。
  貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。
  2. 結晶紫指示液
  取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。
  操作步驟:
  精密稱取供試品約0.1g,置錐形瓶中,加冰醋酸30mL振搖溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定結果用空白試驗校正。記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於10.71mg的(C4H12N2)3·2C6H8O7。
  注1:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
  參考文獻:
  中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.381。

3 枸櫞酸哌嗪 -2010版中國藥典修訂增訂內容

  枸櫞酸哌嗪
  Ju yuan suan Pai qin
  Piperazine Citrate
  書頁號:2005年版二部-381
  [增訂]
  【鑒別】 (1) 取本品200mg ,加2 mol/L 鹽酸溶液5ml ,攪拌,加新制的50%亞硝酸鈉溶液1ml,冰浴15分鐘,必要時攪拌,促使結晶,用垂溶玻璃漏斗濾過,結晶用10ml冷水洗滌,105℃乾燥,依法測定(附錄VI C),熔點為156 ~ 160℃
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