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欖香烯注射液大連華立金港葯業有限公司獨家生產的中國原研、專利葯、國家二類抗腫瘤新葯、國家「七五」、「八五」、「十五」、「十一五」攻關項目、國家基本藥物目錄、全國醫保用藥目錄(病種沒有限制)、國內首個經循征醫學(EBM)系統評價安全有效、分子量最小能通過血腦屏障的抗腫瘤植物葯。2001 年列入「國家高技術產業化抗腫瘤藥專項示範工程項目」,榮獲"大連市名牌產品"等稱號。

1藥物簡介

【欖香烯(注射液、口服液)】癌性胸、腹水和實體瘤新葯
★:欖香烯 國家級二類抗腫瘤新葯可通過血腦屏障
★:欖香烯 誘發腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生長
★:欖香烯 用於癌性腹水、胸腔積液、腦性水腫等
★:欖香烯 可改變和增強免疫原,促進機體免疫反應
★:欖香烯 對實體瘤可增強療效,降低放化療毒副作用

2抗腫瘤新葯

本品可用於癌性胸腹水的治療,僅限於工傷保險報銷,不符合城鎮醫療保險和農保。(最新國家醫保規定)

3藥品名稱

通用名:欖香烯脂質體注射液
英文名:Elemene Injection
漢語拼音:Lɑnxiɑnɡxi Zhusheye
本品化學名稱為:b-,g-,d-欖香烯混合液。

4性狀

本品為乳白色的均勻乳狀液體。

5藥理毒理

欖香烯脂質體是從姜科植物溫鬱金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學活性為降低腫瘤細胞有絲分裂能力,誘發腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明,腹腔注射欖香烯乳對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質合成有明顯的抑制作用。該葯還能直接作用於細胞膜,使腫瘤細胞破裂,可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性,誘發和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小,對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射 LD50為(270.07±18.93)mg/kg,口服LD50大於5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。

6葯代動力學

血漿中藥物的動態變化屬二室模型,藥物自血漿消除較快,且呈線性動力學,在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘后,藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射后,藥物在脂肪組織含量最高。口服吸收差, 生物利用度僅為18.8%。該葯自尿、糞、膽汁中的排出量很小,從呼吸道排出及體內生物轉化是其重要消除途徑。欖香烯乳的平均血漿蛋白結合率為 97.7%。

7適應症

欖香烯圍手術期用藥、合併放/化療常規方案對肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉移癌以及胃癌、腸癌、婦科腫瘤、乳腺癌、皮膚癌、淋巴癌、白血病、惡性黑色素瘤等腫瘤可以增強療效,降低放、化療的毒副作用。並可用於介入、腔內化療及癌性胸、腹水的治療。

8用法用量

1、靜脈滴注(聯合化療、放療、圍手術期使用等):金港欖香烯脂質體注射液400-600mg(4-6支),溶入5%葡萄糖注射液400-500ml或10%脂肪乳注射中靜脈滴注,每日一次。連用2-3周為一個周期。首選PICC(經外周靜脈穿刺中心靜脈置管)給葯。外周靜脈給葯時,盡量選擇充盈較好的大靜脈。為預防或減輕外周靜脈給葯時的靜脈刺激癥狀,可給予喜療妥或復方七葉皂苷凝膠等藥物外塗。  
2、胸腔灌注(治療癌性胸腔積液):抽出癌性胸水;胸腔內注入2%普魯卡因或2%利多卡因5-10ml;15-20分鐘后胸腔內注入金港欖香烯注射液300-500mg(3-5支);如果患者疼痛劇烈,可參考三階梯止痛原則給予嗎啡等強效鎮痛劑。1-2次/周。  胸腔灌注結合金港欖香烯靜脈滴注。  
3、腹腔灌注(治療癌性腹腔積液):抽出癌性腹水;將400-600mg(4-6支)金港欖香烯注射液溶入5%葡萄糖注射液500-1000ml中腹腔灌注。每周1-2次。  腹腔灌注結合金港欖香烯靜脈滴注。  
4、介入治療:在常規介入治療的基礎上,經介入導管注射金港欖香烯400-600mg(4-6支),可在其它化療藥物之前或之後給予。  也可通過經皮穿刺瘤體內注射給葯400-600mg(或根據瘤體大小調整用量)。  
5、外科手術中局部沖洗或淋灑、膀胱灌注、直腸灌注等給葯。

9不良反應

1、部分病人用藥后可有靜脈炎、發熱、局部疼痛、過敏反應、輕度消化道反應。
2、部分病人初次用藥后,會有輕微發熱,,多在38度以下。
3、因本品在低劑量(一次2mg/kg)時有較強的活血化瘀作用,對血小板減少症或有進行性出血傾向的患者應慎用本品。

10禁忌

高熱病人、胸腹水合併感染的患者慎用。

11注意事項

1.本品對血小板減少症,或有進行性出血傾向者應慎用;
2.部分病人初次用藥后,可有輕微發熱,多在38℃以下,於給葯之前30分鐘口服強的松或解熱鎮痛葯可預防或減輕發熱;
3.本品腔內注射時可致少數病人疼痛,使用前應根據患者的具體情況使用局麻藥,可減輕或緩解疼痛,使病人能夠耐受。 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。
【藥物相互作用】
與放療或其他化療藥物及生物反應調節劑聯合應用有協同作用,合用加溫療法有協同作用。
【藥物過量】
無發生藥物過量的報導。
【規 格】
20ml∶100mg 
【貯 藏】
遮光,密閉陰涼處保存。

12相關文章

欖香烯口服乳用於食管癌、胃癌及改善癥狀的治療
(1)直接殺傷腫瘤細胞,常規劑量對正常細胞(如外周血白細胞等)無影響。
(2)通過干擾腫瘤細胞生長代謝,誘發腫瘤細胞快速發生細胞凋亡。作用於細胞周期S期與G2及M期的調控點,阻滯S期細胞進入G2+M期,降低腫瘤細胞分裂能力,抑制其增殖。
(3)通過誘導改變腫瘤細胞膜HSP70蛋白合成及分佈,提高了腫瘤細胞的免疫原性,抑制腫瘤複發和轉移。

13如何治療癌性胸、腹水

癌性胸、腹水(也叫惡性胸、腹腔積液)是中晚期癌症常見的併發症之一,也是部分患者的主要臨床癥狀或體征,它的產生及發展直接影響著患者的生活質量和生存期,嚴重的胸、腹水甚至可危及生命,此症屬西醫治療之難點,一般利尿藥物對此無效,而頻繁的外科治療手段如:抽水、放水等(患者只有一時適服感),往往使胸、腹水產生更快、更多;同時使機體丟失大量營養物質,如:蛋白等。常規西醫療法往往導致患者一般狀況更差,病情惡化,全身進一步衰竭。臨床實事顯而易見。因此,有效地控制消除癌性胸、腹水對延長、拯救患者的生命有重要的現實意義。
一、哪些癌症可以引起癌性胸、腹水(也叫惡性胸、腹水)?有什麼不適?
1、惡性胸水(或心包積液):引起癌性胸水的疾病常見於肺癌、乳腺癌,其次為惡性淋巴瘤、卵巢癌、胸膜間皮瘤(多為血性積液)、食道癌、胃腸道腫瘤及病因不明的惡性腫瘤。常見癥狀:呼吸困難、胸痛、胸悶、氣喘、咳嗽、血痰、體重下降、厭食、不適等,少數患者起初無癥狀。
2、惡性腹水:引起癌性腹水的疾病:卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、腸癌等多見,其它如惡性淋巴瘤、間皮瘤、子宮癌等也可引起。常見癥狀:腹脹、納差、乏力、消瘦、口乾、口苦、黑便、雙下肢腫脹、大小便不利等。
二、西醫怎樣治療癌性胸、腹水?有什麼局限性和毒付作用?
1、穿刺抽放積液。
2、腔內注射化療葯。給胸腔或腹腔內注射細胞毒性化療藥品,如:5一氟脲嘧啶(5-FU)、絲裂毒素(MMc)、順鉑(PDD)、卡鉑(CBP)、足葉已甙(VP-16)等。
3、腔內注射生物製品。短小棒狀桿菌(CP、白細胞介素一2(IL-2)、干擾素等。
4、利尿葯。如:雙氫克脲噻、速尿等。
5、邁格爾、巨和粒、遠策欣、悅康仙、英特康欣、英路因、金路康、泉奇、賽迪恩、辛洛爾、歐耐特、德路生、新德路生、安捷素、欣吉爾等
6、其它。如:欖香烯、胞必佳、高聚生、沙培林針、康萊特針、香菇多糖注射液
7、中成藥:肝復樂膠囊、臌症丸、康萊特軟膠囊、化症回生片、博生癌寧(外用)
以上常規治療手段有副作用:(1)穿刺抽放水后短期內複發(反覆)。穿刺后一般3天開始增加,一周后增至放水前的水平。(2)穿刺抽放水,胸、腹水越抽越多。(3)抽放水後患者體內丟失大量蛋白,消耗極大,一般狀況更差,更加消瘦,惡液質加重。(4)反覆多次抽放水后出現包裹性積液,患者咳嗽、氣短、胸痛進一步加重,呼吸功能更差。(5)胸、腹腔內注射藥物,可出現噁心、嘔吐、乏力、胸痛、發燒、寒戰、白細胞下降等。〔6)頻繁利尿葯可導致電解質紊亂,造成惡性循環,使上速癥狀加重。

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