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氨苄西林鈉是市場上一款藥品,屬抗生素類葯。

【英文/拉丁名稱】
Ampicillin Sodium

【性狀】
本品為白色或白色的粉末或結晶;無臭或微臭,味微苦;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。

【製劑/規格】
注射用氨苄西林鈉

【類別】
抗生素類葯。

基本信息
  拼音名:Anbian Xilinna   英文名:Ampicillin Sodium   書頁號:2000年版二部-718   CAS NO.:69-52-3   分子式:C16H18N3NaO4S   分子量:371.39   分子結構圖:

氨苄西林鈉氨苄西林鈉-醫藥百科全書

 

 

 

本品為(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基 -6-〔(R)-2-氨基-2- 苯乙醯氨基〕-7- 氧代-4-   硫雜 -1-氮雜雙環[3.2.0 ]庚烷-2- 甲酸鈉鹽。按無水物計算,含氨苄西林C16H19N3O4S   不得少於85.0%。   

【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或結晶;無臭或微臭,味微苦;有引濕性。   本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。 10%水溶液的pH值應為8.0-10.0。   

【用法與用量】肌內、靜脈注射 一次量 每kg體重 豬10-20mg 一日2-3次 連用2-3日   

【貯藏】 嚴封,在乾燥處保存。   

【製劑】 注射用氨苄西林鈉

1 氨苄西林鈉 -用途


  主用于敏感菌引起的肺部、腸道、膽道、尿路等感染和敗血症。如牛的巴氏桿菌病、肺炎、乳腺炎、子宮炎、腎盂腎炎、犢白痢、沙門氏菌腸炎等;馬的支氣管肺炎、子宮炎、腺疫、駒鏈球菌肺炎、駒腸炎等;豬的腸炎、肺炎、丹毒、子宮炎和仔豬白痢等;羊的乳腺炎、子宮炎和肺炎等。
編輯本段藥物相互作用
  參見青霉素鈉。(1)本品溶液與下列藥物有配伍禁忌:琥珀氯黴素、琥乙紅霉素、乳糖酸紅霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環素、鹽酸金黴素、硫酸阿米卡星、硫酸卡那黴素、硫酸慶大黴素、硫酸鏈黴素、鹽酸林可黴素、硫酸多素、黏菌素B、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C等。(2)本品在體外對金黃葡萄球菌的抗菌作用可被林可黴素抑制;大腸桿菌、變形桿菌和腸桿菌屬的抗菌作用可被卡那黴素加強。慶大黴素能加速氨苄西林對B組鏈球菌的體外殺菌作用。

2 氨苄西林鈉 -注意

 
  參見青霉素鈉。(1)對青霉素耐葯的細菌感染不宜應用。(2)對青霉素過敏的動物禁用;成年反芻動物禁止內服;馬屬動物不宜長期內服。(3)本品溶解后應立即使用。其穩定性隨濃度和溫度而異,即兩者愈高,穩定性愈差。在5℃時1%氨苄西林鈉溶液的效價能保持7天。(4)在酸性葡萄糖溶液中分解較快,有乳酸和果糖存在時亦使穩定性降低,故宜以中性液體作溶劑。(5)休葯期,牛6日,豬15日。牛奶廢棄期2日。
編輯本段鑒別
  (1) 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰保留時間應與   對照品溶液的主峰保留時間一致。 (2) 取本品0.25g ,加水5ml 溶解,加2mol/L醋酸溶液0.5ml ,搖勻后,於冰浴靜   置10分鐘,用垂熔漏斗濾取析出物,用丙酮-水(9:1) 混合溶液2~3ml洗滌,置60℃干   燥30分鐘,照紅外分光光度法(附錄Ⅳ C)測定。本品的紅外光吸收圖譜應與氨苄西林   三水物的對照圖譜(光譜集658圖)一致。 (3) 本品顯鈉鹽的火焰反應(附錄Ⅲ)。

3 氨苄西林鈉 -檢查

  鹼度 取本品,加水製成每1ml 中含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H   ),pH值應為8.0 ~10.0。   溶液的澄清度與顏色 取本品5 份,各0.6g,分別加水5ml 溶解后,溶液應澄清   無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠   色5 號標準比色液(附錄Ⅸ A 第一法)比較,均不得更深。   吸碘物質 取本品0.1g,精密稱定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,加1mol/L鹽酸溶   液0.5ml ,精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25ml,搖勻,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.02m   ol/L) 滴定,至近終點時,加澱粉指示液數滴,繼續滴定至藍色消失,並將滴定結果用   空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.02mol/L) 相當於0.7392mg的吸碘物質。按無水物計算,   含吸碘物質不得過5.0 %。   二氯甲烷 精密量取二氯乙烷1ml,加至適量水中溶解,加水稀釋至500ml,搖勻,作   內標溶液;精密量取二氯甲烷1ml,加至適量水中溶解,加水稀釋至500ml,搖勻,精密量   取1ml,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加水稀釋至刻度,搖勻,作對照溶液;   取本品約1.0g,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加水溶解並稀釋至刻度,   搖勻,作為供試品溶液,照氣相色譜法(附錄Ⅴ E),以聚乙二醇1000為固定相;塗布   濃度為10%;在柱溫60℃取對照溶液和供試品溶液分別測定。按外標法以峰面積計算,含   二氯甲烷量不得過0.2%。   水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測定,含水分不得過2.0 %。   熱原 取本品,加滅菌注射用水製成每1ml 中含25mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D   ),劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ,應符合規定。   無菌 取本品,分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解,用薄膜過濾法處理后,   依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定。
編輯本段含量測定
  取本品適量,精密稱定,用流動相溶解製成每1ml中約含1mg的溶液,   作為供試品溶液,照氨苄西林含量測定項下的方法測定。

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