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氨麻美明分散片

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  [藥品名稱]

  通用名稱:氨麻美明分散片

  商品名稱:新菲

  英文名稱:paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride,Dextromethorphan Hydrobromide,and Diphenhydramine Hydrochloride Dispersible Tables

  漢語拼音:An Ma Mei Ming Fensanpian

  [成份]

  本品為復方製劑,其組份為:對乙醯氨基粉325mg,鹽酸偽麻黃鹼30mg,鹽酸苯海拉明25mg,氫溴酸右美沙芬15mg。

  [性狀]

  本品為白色片。

  [適應症]

  本品適用於治療和減輕感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛、流鼻涕、流眼淚、打噴嚏、鼻塞、咳嗽等癥狀。

  [規格]

  對乙醯氨基酚325mg,鹽酸偽麻黃鹼30mg,鹽酸苯海拉明25mg,氫溴酸右美沙芬15mg。

  [用法用量]

  臨用前置溫開水中化開服用或與溫開水一起吞服。成人和12歲以上兒童及老年人,每次1~2片,每日3~4次。12歲以下的兒童遵醫囑。

  [不良反應]

  有時有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾和食欲不振等,可自行恢復。

  [禁忌]

  1、對鹽酸偽麻黃鹼、鹽酸苯海拉明、氫溴酸右美沙芬或對乙醯氨基酚過敏者禁用。

  2、高空作業人員、駕駛員及機械操作人員禁用。

  [注意事項]

  1、每天總劑量人宜超過8片,每次服用間隔不宜小於6小時,療程不得超過7天。

  2、下列情況應慎用:伴隨發熱、皮疹、紅腫或持續頭痛者;發熱超過3天患者;伴有高血壓、心臟病、精神抑鬱症、哮喘、糖尿病、甲狀腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困難、呼吸困難、肺氣腫患者;合併有繼發感染或慢性咳嗽伴有痰多粘稠患者。

  3、不能同時服用含有與本品成份相似的其它抗感冒藥。

  4、避免飲酒或飲用含乙醇的飲料。

  [孕婦及哺乳期婦女用藥]

  妊娠或哺乳期婦女慎用。

  [兒童用藥]

  見[用法用量]

  [老年用藥]

  見[用法用量]

  [藥物相互作用]

  1、避免與降壓藥或抗抑鬱葯同時服用。

  2、避免在服用單胺氧化酶抑製劑(MAOI)時或在停用MAOI后兩周內服用本品。

  3、不能與中樞抑製藥(鎮靜催眠、鎮痛葯、麻醉以及抗精神病用藥等)同時服用。

  [藥物過量]

  若超過劑量,可能出現頭昏、嗜睡或神經質癥狀,應送往醫院就醫。

  [藥理毒理]

  本品中對乙醯氨基酚具有解熱鎮痛作用。鹽酸偽麻黃鹼具有選擇性收縮上呼吸道毛細血管作用,可減輕鼻咽部粘膜充血、緩解鼻塞癥狀。鹽酸苯海拉明具有阻斷H1受體作用,可對抗組胺引起的微血管擴張和毛細血管通透性增加並具有較強的鎮靜作用。氫溴酸右美沙芬具有止咳作用。

  [葯代動力學]

  本品目前尚缺乏系統的葯代動力學研究資料。20名健康受試者口服本品2片后,血漿中對乙醯氨基酚的Tmax為0.81±0.61小時,Camx為8.523±1.790μg/ml,t1/2為3.07±0.48小時。血漿中偽麻黃鹼的Tmax為1.70±1.12小時,Cmax為250.3±50.8ng/ml,t1/2為4.62±0.88小時。血漿中苯海拉明的Tmax為1.78±0.74小時,Cmax為85.48±15.95ng/ml,t1/2為6.90±1.38小時。血漿中氫溴酸右美沙芬主要活性代謝物氧去甲基石美沙芬的Tmax為2.38±0.76小時,Camx為363.1±152.5ng/ml,t1/2為5.92±3.12小時。

  [貯藏]

  遮光,密閉,乾燥處保存。

  [包裝]

  鋁塑加雙鋁箔包裝,12片/板,1板/盒。

  [有效期]

  24個月。

  [執行標準]

  國家食品藥品監督管理局藥品標準WS1-(X-026)-2007Z

  [批准文號]

  國葯准字H20020593

  [生產企業]

  企業名稱:河北東風葯業有限公司
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