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注射用絨促性素凍干

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【藥品名稱】
  通用名:注射用絨促性素
  英文名:ChorionicgonadotrophinforInjection
  漢語拼音:ZhusheyongRongcuxingsu
  主要成份為絨促性素,加適宜的賦形劑經冷凍乾燥的無菌製品。

【性狀】本品為白色的凍干塊狀物或粉末。

【藥理毒理】本品為促性腺激素葯。對女性能促進和維持黃體功能,使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟,並可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發排卵。對男性能使垂體功能不足者的睾丸產生雄激素,促使睾丸下降和男性第二性徵的發育。

【葯代動力學】T1/2為雙相,分別為11和23小時,血葯濃度達峰時約12小時,120小時后降至穩定的低濃度,給葯32~36小時內發生排卵。24小時內10%~12%的原形經腎隨尿排出。

【適應症】
  1、青春期前隱睾症的診斷和治療。
  2、垂體功能低下所致的男性不育,可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應輔以睾酮治療。
  3、垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕症,常在氯米芬治療無效后,聯合應用本品與絕經后促性腺激素以促進排卵。
  4、用於體外受精以獲取多個卵母細胞,需與絕經后促性腺激素聯合應用。
  5、女性黃體功能不全的治療。
  6、功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產、習慣性流產。

【用法用量】
  1、成人用量:
  ①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌內注射1000~4000單位,每周2~3次,持續數周至數月。為促發精子生成,治療需持續6個月或更長,若精子數少於500萬/ml,應合併應用尿促性素12個月左右。
  ②促排卵,為女性無排卵性不孕或體外受精,與絕經后促性素末次給葯后一天或氯米芬末次給葯后5~7天肌內注射一次5000~10000單位,連續治療3~6周期,如無效應停葯。
  ③黃體功能不全,於經期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500單位,連用5次,劑量可根據患者的反應作調整。妊娠后,須維持原劑量直至7~10孕周。
  ④功能性子宮出血,1000~3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000~5000單位,肌內注射。
  2、小兒用量:
  ①發育性遲緩者睾丸功能測定,肌內注射2000單位,每日一次,連續3日。
  ②青春期前隱睾症,肌注1000~5000單位,每周2~3次,出現良好效應后即停用。總注射次數不多於10次。

【不良反應】
  1、用於促排卵時,較多見者為誘發卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大,伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛,一般可在2~3周內消退,少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征,由於血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種併發症,如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、噁心、嘔吐或腹瀉,氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵后7~10天或治療結束后,反應嚴重可危及生命。
  2、用於治療隱睾症時偶可發生男性性早熟,表現為痤瘡、陰莖和睾丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。
  3、較少見的不良反應有:乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。
  4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
  5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。

【禁忌】懷疑有垂體增生或腫瘤,前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用(有促進作用)。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

【注意事項】
  1、有下列情況應慎用:前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
  2、發現卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大,胸水、腹水等合併症時應停葯或徵求醫生意見。
  3、使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。
  4、對妊娠試驗可出現偽陽性,應在用藥10天後進行檢查。
  5、高血壓患者慎用。
  6、本品應用前臨時配製。
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】應慎用。
  【兒童用藥】應注意可能引起性早熟、骨端早期閉鎖。
  【老年患者用藥】老年患者應考慮潛在誘發與雄激素有關的腫瘤的可能性,並由於生理機能低下而減量。
  【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合併用藥時(如HMG),可能使不良反應增加,應慎用。
  【規格】1000單位、2000單位、5000單位
  【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
  【包裝】包裝規格:(1)1000單位/瓶,10瓶/盒;(2)2000單位/瓶,10瓶/盒;(3)5000單位/瓶;(1瓶+2ml氯化鈉注射液)/小盒
  包裝材料:(1)1000單位、2000單位:抗生素玻璃瓶+藥用氯化丁基橡膠塞。(2)5000單位:抗生素玻璃瓶+氯化丁基橡膠藥用瓶塞;安瓿
  【有效期】2年
  【批准文號】(1)1000單位國葯准字H44020674(2)2000單位國葯准字H44020673
  (3)5000單位國葯准字H44020672(4)氯化鈉注射液國葯准字H44020668

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