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海坤失眠治療儀

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1 海坤失眠治療儀 -三大功效

  1、快速進入深度睡眠

  「ES-100型失眠治療儀」啟動中樞性神經保護,主動調節睡眠/覺醒節律,有效減少噩夢、亂夢和覺醒次數。

  2、延長深度睡眠時間

  睡得踏實、睡得香,快速消除大腦疲勞,發揮最大睡眠效果。讓每天睡眠過短的人群第二天照樣精神煥發。

  3、調整睡眠周期

  海坤睡眠治療儀對倒班工作、長期旅行等造成的睡眠周期紊亂、深度睡眠不足進行有效調節,堅持使用改變失眠狀況。

2 海坤失眠治療儀 -產品特點

  智能:強度值從1到99可隨意調節,每次使用後會記憶最後設定的時間和強度值。

  使用方便:操作步驟簡單,人人會用,啟動——設定時間和強度——治療——停機。

  使用安全:輸出電流為10毫安,電壓15伏以下。

  效果顯著:目前多家醫療機構臨床使用人群上萬,有效率可達95%以上。

  科技含量高:採用「電刺激小腦頂核啟動中樞神經源性神經保護(FNS)」這一國際先進技術,產品擁有多項自主知識產權,取得了重點新產品證書,軟體產品登記證書,高新技術產品認證證書,ISO9001:2000質量管理體系認證證書和YY/T0287:2003醫療器械質量管理體系認證證書等多項殊榮。

3 海坤失眠治療儀 -適用範圍

  海坤失眠治療儀適用於非器質性失眠的治療,具有改善和增強睡眠、調節睡眠和覺醒節律的功能。並對失眠導致的頭疼乏力、焦慮、抑鬱、心煩意亂、免疫力下降、記憶力減退、神經紊亂、老年痴獃、過早衰老等均有顯著的輔助治療效果。

4 海坤失眠治療儀 -產品原理

  神經解剖學研究發現,小腦頂核直接上行投射到丘腦、下丘腦,電刺激小腦頂核引起該區神經元興奮,並上行投射到丘腦、下丘腦,經丘腦-皮質通絡,與大腦皮質聯繫;啟動中樞性神經保護,提高腦神經細胞膜電位穩定性,降低大腦興奮性,改善和增強睡眠功能,主動調節睡眠/覺醒節律,從而達到非藥物治療失眠的目的。

5 海坤失眠治療儀 -主要產品

  基本資料

  產品名:海坤失眠治療儀

  型號:ES—100

  醫療器械註冊證書:渝食葯監械(准)字2007第2260012號

  註冊產品標準編號:YZB/渝 0009-2007

  醫療器械生產企業許可證:渝食葯監械生產許20060001號

  治療療程:

  推薦按療程治療,一般7-10天為一個療程,每天治療1-2次,每次半小時。快的兩三天就能有效果,絕大多數患者在1個療程以後都能收到明顯的效果。

  操作要點:

  
1、治療前用醫用酒精擦洗兩側耳廓後部的皮膚,確保皮膚清潔和乾燥,把電極片貼在耳後乳突部位。

  2、失眠治療儀強度初始值為10,每次使用後會記憶最後設定的強調值。第一次使用時,建議先以初始強度值開始治療,治療開始后,可根據自身的感覺逐漸的增大或減小強度(以電極片接觸的皮膚有輕微刺激感為佳)

  3、治療初期,建議每天治療1-2次,每次30分鐘;在失眠癥狀緩解后,可住半年減少至每周治療1-2次,每次30分鐘(顯示時間框內「 時間」指示,初始值為30分鐘,可以根據治療的效果,按時間的「+」、「—」按鍵調整時間值)。

  禁忌症與不良反應:

  1、勿與其它醫用電子儀器同時使用

  2、裝有心臟起搏器的患者禁用

  3、顱內有金屬異物植入者忌用

  4、孕婦禁用

  5、耳背表皮破損或電極導電物過敏者忌用

  6、高血壓患者(高壓在180以上)請將血壓控制在正常範圍內后使用

  臨床驗證:

  經海坤失眠治療儀治療后,患者主觀感覺睡眠改善,主要的睡眠參數均有顯著的改善,睡眠潛伏期縮短,睡眠效率提高,睡眠/覺醒節律趨於正常,說明作為一種失眠非藥物治療方案,海坤失眠治療儀可以有效的治療失眠症。

  醫用產品:

  ES型失眠治療儀運用電刺激小腦頂核方式,此種治療手段作為一種腦血管病輔助治療方式,小腦頂核電刺激可以激活多條神經反射通路激活本身固有的神經保護系統,產生特定的神經保護反應,即內源性中樞神經源性神經保護,並可持續一段時間,從細胞、分子、DNA等多個水平抑制神經元的過度電興奮,維持神經系統內環境的穩定,臨床上應用於缺血性卒中、缺血性視網膜病變、頸椎病等。小腦頂核電刺激治療失眠症不同一般意義的低頻電/磁刺激。無論從刺激部位、強度、波形和傳導通路都不盡一致。低頻電/磁刺激是誘導睡眠的作用,小腦頂核電刺激是恢復紊亂的睡眠系統,重建正常的睡眠-覺醒節律,保護受損的神經細胞。而且,低頻電/磁刺激僅僅是讓興奮的細胞安靜,小腦頂核電刺激還具有修復神經細胞興奮性的作用。

  PSG(多導睡眠圖)是失眠檢測的金標準,在臨床試驗時,專門運用PSG做了失眠患者治療前後各種睡眠參數的收集。治療前,失眠症患者和健康人群對比:睡眠質量差,睡眠結構失調:REM期 潛伏期延長,NREM期睡眠時間、S2 時間、dSWS 睡眠時間及比例減少、REM 次數、REM 睡眠時間比例均減少,Nrem睡眠比例、S1時間及比例、S2比例均增加。。治療后,多數參數均有顯著的改善。表現為REM期 潛伏期縮短(指從入睡至第一個REM睡眠周期的出現時間 ),NREM期睡眠時間(是指腦睡眠狀態,尤其Ⅲ、Ⅳ期睡眠最為重要,大腦可以得到充分休息,恢復疲勞的效果最好)、S2 時間(后刺激時間)、dSWS 睡眠時間[波睡眠由淺入深可分為四期(以S1-S4表示)。S1和S2屬於淺睡期。S3和S4為深睡期,又稱為深慢波睡眠 ]及比例顯著增加、REM 睡眠時間比例均減少,NREM睡眠比例、S1時間及比例、S2比例均減少。最終睡眠效率提高, 睡眠-覺醒節律趨於正常。臨床試驗表明:「產品有效率為95%(見臨床試驗報告),患者能夠實現正常睡眠,且無不良反應」。

  ES型失眠治療儀主要應用於非器質性失眠症的治療。治療后,患者主觀感覺改善,體動記錄儀的主要睡眠參數除了總睡眠時間外,其他的參數均有顯著的改善,睡眠潛伏期縮短,睡眠效率提高,睡眠-覺醒節律趨於正常,提示作為一種非藥物治療方法,ES型失眠治療儀可以有效的治療非器質性失眠症,並成為一種比較理想的、全新的、非藥物治療方法。

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