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浸膏劑指藥材用適宜的溶劑浸出(或煎出)有效成份,濃縮,調整濃度至規定標準而製成的粉狀或膏狀製劑。除另有規定外,浸膏劑每1g相當於原藥材2-5g,生藥用適當溶劑浸出並經調整濃度的膏狀製劑。有干浸膏和稠浸膏兩類。除特別規定外,一般浸膏劑1克相當於原生葯2~5克。主要用作調配處方的原料,如大黃浸膏、甘草浸膏、顛茄浸膏等。可用浸出法或滲漉法製得。

1 浸膏劑 -基本簡介

浸膏劑浸膏劑

浸膏劑系指用適宜的溶媒浸出藥材的有效成分后,蒸去全部溶媒,濃縮成稠膏狀或塊、粉狀的浸出製劑。除另有規定外,每1g浸膏劑相當於原藥材2~5g。含有生物鹼或含有確定的可以提出有效成分的浸膏劑,皆需經過含量測定後用稀釋劑調整至規定的規格標準。 

浸膏劑系指藥材用適宜溶劑浸出有效成分,蒸去部分或全部溶劑,調整濃度至規定標準而製成的製劑。除另有規定外,浸膏劑的濃度每g相當於2-5g藥材。

浸膏劑按乾濕程度不同分為稠浸膏劑和干浸膏劑兩種。稠浸膏劑為半固體,具有粘性,含水量為15%-20%,干浸膏含水量約為5%.浸膏劑除少數直接用於臨床外,一般用於配製其它製劑如散劑、丸劑、片劑等。

浸膏劑不含或含少量溶劑,故有效成分較穩定。易吸濕或失水硬化。

浸膏劑中常加入稀釋劑如澱粉、乳糖、蔗糖、磷酸鈣、藥渣等。由於浸膏劑的吸濕性,使用稀釋劑時應注意水分。干浸膏劑往往因稀釋劑選用不當造成回潮,結塊,而使浸膏不易粉碎和混合。

2 浸膏劑 -主要種類

浸膏劑按其乾燥程度可分為稠浸膏與干浸膏兩種。稠浸膏是浸出液經低溫濃縮至稠膏狀的,含水量約為15~20%的製成品。干浸膏是浸出液濃縮成稠膏后蒸干,測定含量后,用澱粉、乳糖等稀釋至規定的標準,製成乾燥粉狀的製品,其含水量約為5%。浸膏劑的優點是有效成分含量高,體積小,不含浸出溶媒,可久貯,有效成分較流浸膏穩定。但其缺點是易吸潮或失水后硬化。

浸膏劑除少數直接用於患者外,一般多作為製備其他製劑的原料,如片劑、散劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、顆粒劑等的原料。

3 浸膏劑 -製備方法

浸膏劑浸膏劑製備

浸膏劑,除另有規定外,多用滲漉法製備,其製備工藝程為:浸漬→滲漉→濃縮→調整含量→成品。

滲漉時應先收集中藥量85%的初漉液,另器保存;續漉液低溫濃縮城稠膏狀與初漉液合併,攪勻。若有效成分已明確者,需作含量測定及乙醇含量測定;有效成分不明確者只做含乙醇量測定,然後按測定結果將浸出濃縮液加適量溶劑稀釋,或低溫濃縮使其符合規定標準,靜置24小時以上,濾過,即得。

製備浸膏劑時使用溶劑的數量,一般為中藥量的4~8倍。若原料中含有油脂者應先脫脂,再進行浸提。

若滲漉溶劑為水,且有效成分又耐熱者,可不必收集初漉液,將全部漉液常壓或減壓濃縮后,加適量乙醇作防腐劑。

此外,某些以水為溶劑的中喲浸膏,也可用煎煮法製備,如益母草浸膏、貝母花浸膏等;也有的是用浸膏按溶解法製成的,如甘草浸膏等。

4 浸膏劑 -質量要求

浸膏劑浸膏劑

浸膏劑應符合該製劑含藥量規定成品仲至少含20%以上的乙醇應裝於棕色避光容器內,貯存過程中,若產生沉澱分層現象,可按下列方法處理:

①可以濾過或傾瀉除去沉澱,測定含量,適當調整后,使符合規定標準,仍可使用。

②乙醇含量應符合規定限度。如果發生沉澱的原因是由於乙醇含量降低所引起的,應先調整乙醇含量,然後再按上述處理沉澱方法處理。

5 浸膏劑 -有關規定

一、除另有規定外,浸膏劑每1g相當於原藥材2~5g。

二、除另有規定外,浸膏劑用煎煮法或滲漉法製備。全部煎煮液或滲漉液應低溫濃縮至稠膏狀,加稀釋劑或繼續濃縮至規定的量。

三、浸膏劑應置遮光容器內密封貯藏。

6 浸膏劑 -主要特點

浸膏劑浸膏劑

浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分或全部溶劑,並調整濃度至規定標準而製成的兩種劑型。蒸去部分溶劑者為浸膏劑;蒸去全部溶劑者為浸膏劑。浸膏劑又分稠浸膏劑與干浸膏劑。稠浸膏一般含水量約為15%~20%;干浸膏含水量約為5%.

浸膏劑每1ml相當於原藥材2~5g.含有生物鹼或含有確定的可提取有效成分的浸膏劑、浸膏劑,皆需經過含量測定后,用溶劑、稀釋劑調整至規定的規格標準。稠浸膏可用甘油、液狀葡萄糖調整含量;干浸膏可用澱粉、乳糖、蔗糖、氧化鎂、磷酸鈣、藥渣細粉等調整含量。

浸膏至少含20%以上的乙醇,若水為溶劑的浸膏,其成品中亦需加20%~25%乙醇作防腐劑,以利貯存。浸膏劑不含或含極少量溶劑,有效成分較穩定,可久貯。

浸膏劑與浸膏劑除少數品種可直接供臨床應用外,大多作為配製其他製劑的原料。浸膏劑一般多用於配製酊劑、合劑、糖漿劑等;浸膏劑一般多用於配製片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等。

7 浸膏劑 -舉例

浸膏劑桔梗流浸膏

例1桔梗流浸膏

處方:桔梗(5號粉)1000g55%乙醇適量

製法:按滲漉法製備。先收集850ml初漉液,繼續滲漉至完全,收集漉液,在60℃以下濃縮至稠膏狀,加入初漉液,混合,再加入適量乙醇(70%)稀釋至每ml流浸膏相當1g桔梗,靜置12h,過濾即得。

功能與主治:本品為祛痰鎮咳劑,常用於咳嗽糖漿等製劑原料。

用法與用量:口服,常用量一次1-2ml,一日3-6ml.

例2甘草浸膏

處方:甘草1000g蒸餾水適量

製法:取甘草,用60℃以下的溫水泡至易切為度,切成0.5cm以下的薄片,加8倍量的水,逆流循環煮沸提取8次后,將浸液自然沉降3h,取上清液濃縮至稠膏狀,測定並調節使符合標準,即得.

本品含甘草酸不少於21.0%,乾燥失重不超過13.5%,水中不溶物含量不得超過5%,灰分不得超過12%.

功能與主治:緩和葯,常與化痰止咳藥配伍應用,能減輕對咽喉部粘膜的刺激,並有緩解胃腸平滑肌痙攣與去氧皮質酮樣的作用。用於支氣管炎,咽喉炎,支氣管哮喘,慢性腎上腺皮質功能減退症。

用法與用量:口服,一次1g,一日3次。

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