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溴吡斯的明為白色或類白色結晶性粉末;味苦;有引濕性。

1 溴吡斯的明 -基本信息

  溴吡斯的明
  拼音名:Xiubisidiming
  英文名:Pyridostigmine Bromide
  書頁號:2000年版二部-985 C9H13BrN2O2 261.12
  本品為溴化1-甲基-3-羥基吡啶{翁}二甲氨基甲酸酯。按乾燥品計算,含C9H13BrN2O2
  不得少於98.5%。

2 溴吡斯的明 -化學特性

  中文名稱:溴吡斯的明
  英文名稱:Pyridostigmine Bromide
  英文別名:3-(Dimethylcarbamoyloxy)-1-methylpyridinium Bromide
  CAS號:101-26-8
  分子式:C9H13BrN2O2
  分子量:261.12
  純度:>98.0%
  MDL號:MFCD00079283
溴吡斯的明

3 溴吡斯的明 -性狀

  本品為白色或類白色結晶性粉末;味苦;有引濕性。
  本品在水、乙醇或氯仿中極易溶解,在石油醚或乙醚中極微溶解。
  熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為153 ~157 ℃。
  吸收係數 取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含25μg 的溶
  液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在269nm 的波長處測定吸收度,吸收係數(E1% 1cm
  )應為180 ~190 。

4 溴吡斯的明 -鑒別

  (1) 取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液1 ~2 滴,漸顯橙色,加熱后顏色
  變黃,其蒸氣能使潤濕的紅色石蕊試紙變藍。
  (2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集527 圖)一致。
  (3) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

5 溴吡斯的明 -檢查

  乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0 %(附
  錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。

6 溴吡斯的明 -實驗室測定方法

  方法名稱: 溴吡斯的明—溴吡斯的明的測定—非水溶液滴定法
  應用範圍: 本方法採用非水溶液滴定法測定溴吡斯的明(C9H13BrN2O2)的含量。
  本方法適用於溴吡斯的明的含量測定。
  方法原理: 取供試品適量,加冰醋酸溶解,加醋酸汞試液與喹哪啶紅指示液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至無色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於26.11mg的C9H13BrN2O2,計算,即得。
  試劑: 1. 水(新沸放置至室溫)
  2. 冰醋酸
  3. 醋酸汞
  4. 喹哪啶紅指示液
  5. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
  6. 結晶紫指示液
  7. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
  儀器設備:
  試樣製備: 1. 醋酸汞
  取醋酸汞5g,研細,加溫熱的冰醋酸使溶解成100mL。本液應置棕色瓶內,密閉保存。
  2. 喹哪啶紅指示液
  取喹哪啶紅0.1g,加甲醇100mL使溶解,即得。
  變色範圍:pH 1.4~3.2(無色→紅)
  3. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
  配製:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙醯化,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
  標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。
  4. 結晶紫指示液
  取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。
  5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
  貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。
  操作步驟: 取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸20mL溶解后,加醋酸汞試液5mL與喹哪啶紅指示液3滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至無色,並將滴定結果用空白試驗校正。
  注1:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
  注2:「水分測定」用烘乾法,取供試品2~5g,平鋪於乾燥至恆重的扁形稱瓶中,厚度不超過5mm,疏鬆供試品不超過10mm,精密稱取,打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時,將瓶蓋蓋好,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度乾燥1小時,冷卻,稱重,至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含水量(%)。
  參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.819-820。

7 溴吡斯的明 -類別

  抗膽鹼酯酶葯。

8 溴吡斯的明 -貯藏

  遮光,密封保存。

9 溴吡斯的明 -製劑

  溴吡斯的明片

10 溴吡斯的明 -含量測定

  取本品約 0.25g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酸汞試液
  5ml 與喹哪啶紅指示液3 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至無色,並將滴定的結果
  用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於26.11mg 的C9H13BrN2O2。

11 溴吡斯的明 -類別

  抗膽鹼酯酶葯。

12 溴吡斯的明 -貯藏

  遮光,密封保存。

13 溴吡斯的明 -製劑

  溴吡斯的明片
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