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溶液劑一般為非揮發性藥物或少數揮發性藥物的澄明溶液,大多以水為溶劑,也有以乙醇、植物油或其他液體為溶劑者,溶液劑供內服和外用。

1 溶液劑 -基本簡介

溶液劑溶液劑

溶液劑(solutions)系指藥物溶解於適宜溶劑中製成的澄清液體製劑。溶液劑的溶質一般為非揮發性的低分子化學藥物。溶劑多為水,也可為乙醇、植物油或其他液體。供內服或外用。如果是用滴管以小體積計量或以滴計量的口服溶液劑、混懸劑、乳劑則稱為滴劑。溶液劑應澄清,不得有沉澱、渾濁、異物等。根據需要溶液劑中可加入助溶劑、抗氧劑、矯味劑、著色劑等附加劑。藥物製成溶液劑后,以量取替代了稱取,使取量更方便,更準確,特別是對小劑量藥物或毒性較大的藥物更適宜;服用方便;某些藥物只能以溶液形式發出,如過氧化氫溶液、氨溶液等。

2 溶液劑 -製備方法

溶液劑的製備方法主要有溶解法和稀釋法。溶液劑多採用溶解法製備。必要時可將固體藥物先行粉碎或加熱促進溶解;溶解度小的藥物及附加劑應先溶:不耐熱的藥物宜待溶液冷卻后加入。高濃度溶液或易溶性藥物濃貯備液用稀釋法製備成溶液劑。

3 溶液劑 -舉例

溶液劑復方碘口服溶液

1復方碘口服溶液

處方碘50g
碘化鉀100g
純化水q.s
共制1000ml

製法取碘化鉀加純化水溶解后,加人碘攪拌溶解,再加適量純化水使成1000ml,攪均,即得。

(1)本品具有調節甲狀腺功能,主要用於甲狀腺功能亢進的輔助治療。外用作粘膜消毒。

(2)碘在水中溶解度為l:2950,加碘化鉀作助溶劑,生成絡合物易溶於水中,並能使溶液穩定。其反應式為:

KI+I2=KI﹒I2

先將碘化鉀加適量蒸餾水配成濃溶液,有助於加快碘的溶解速度

(3)本品具有刺激性,口服時宜用冷開水稀釋后服用。

溶液型液體藥劑系指藥物以離子或小分子狀態分散在溶劑中形成的均勻分散的液體藥劑。可供口服,也可外用。

4 溶液劑 -相關的歷史事件

溶液劑溶液劑

2004年5月開始進行獸葯GMP改建,於2月改建完成投入生產,建有最終滅菌小容量注射液、口服溶液劑、片劑等8條生產線。

2003~2004年片劑的年增長率均在100%以上,膠囊劑的年增長率為65.19%、53.70%;雖然溶液劑的市場份額排在4種劑型之首,但2003、2004年的年增長率分別只有20.59%、19.47%。2003~2004年片劑的年增長率均在100%以上,膠囊劑的年增長率為65.19%、53.70%;雖然溶液劑的市場份額排在4種劑型之首,但2003、2004年的年增長率分別只有20.59%、19.47%。

2003年3月溶液劑5個劑型又一次性通過了國家GMP認證驗收。

從2002年醫院用藥的劑型來看,片劑佔據了96.418%的市場,溶液劑、顆粒劑的市場空間很小。

自2000年至2002年間,晨牌葯業投入了5000萬元用於整廠GMP改造,經過近2年的努力工作,目前擁有大容量注射劑、外用溶液劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑(含中藥提取)等多個劑型的3張GMP證書。

於1996年11月至1997年12月聯合應用德國Boehringerlngelheim國際公司提供的溴化異丙托品呼吸溶液劑(規格0.025%×20ml和英國Glaxo集團提供的喘樂寧呼吸溶液劑(規格0.5%×20ml用醫用微型氣泵提供的壓縮空氣作動力,進行吸入治療,療效滿意,現綜合報告如下。

中國於1993年開始進口聚甲酚磺醛並由國家基本藥物收載,目前市場上有溶液劑和栓劑兩種劑型。

5 溶液劑 -代表產品

溶液劑肌苷口服溶液

肌苷口服溶液 

復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

肌苷口服溶液

磷酸苯丙哌林口服溶液

復方氟尿嘧啶口服溶液

甘露聚糖肽口服溶

環孢素口服溶液

苯扎氯銨溶液

西羅莫司口服溶液

環孢素口服溶液

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