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產氣作用是泡騰崩解劑遇水產生氣體,借氣體的膨脹而使片劑崩解。其他機制尚有:可溶性原、輔料遇水溶解使片劑崩解或蝕解;表面活性劑因能改善顆粒的潤濕性,而促進崩解;輔料中加用了相應的酶,因酶解作用而有利崩解等。

1 產氣作用 -基本簡介


崩解劑

除口含片、舌下片、長效片外,一般片劑均需加崩解劑。

(一)片劑的崩解機制

片劑的崩解機制與所用崩解劑及所含藥物的性質有關,主要有以下幾點:

1.毛細管作用。片劑具有許多毛細管和孔隙,與水接觸后水即從這些親水性通道進入片劑內部,強烈的吸水性使片劑潤濕而崩解。澱粉及其衍生物和纖維素類衍生物的崩解作用多與此相關。

2.膨脹作用。崩解劑吸水后充分膨脹,自身體積顯著增大,使片劑的粘結力瓦解而崩散。羧甲基澱粉及其鈉鹽的崩解作用主要即在於其強大的膨脹作用。

3.產氣作用。泡騰崩解劑遇水產生氣體,借氣體的膨脹而使片劑崩解。

其他機制尚有:可溶性原、輔料遇水溶解使片劑崩解或蝕解;表面活性劑因能改善顆粒的潤濕性,而促進崩解;輔料中加用了相應的酶,因酶解作用而有利崩解等。

(二)片劑常用崩解劑

1.乾燥澱粉。用前100℃乾燥1h.本品對易溶性藥物的片劑作用較差,適用於不溶性或微溶性藥物的片劑。因澱粉的可壓性較差,遇濕受熱易糊化,故用量不宜過多,濕粒乾燥溫度亦不宜過高,否則將影響成品的硬度和崩解度。

2.羧甲基澱粉鈉(CMS-Na)。具良好的流動性和可壓性;遇水后,體積可膨脹200~300倍;亦可作為直接壓片的乾燥粘合劑和崩解劑。適用於可溶性和不溶性藥物;用量為4%~8%,一般採用外加法。

4.泡騰崩解劑。

 5.表面活性劑。

  (三)片劑崩解劑的加入方法

  1.內加法

  2.外加法

  3.內外加法

  4.特殊加入法

  ①泡騰崩解劑酸、鹼組分一般應分別與處方葯料或其他賦形劑製成乾燥顆粒后,再行混合。壓片顆粒或成品均應妥善貯藏、包裝,避免與潮氣接觸。

  ②表面活性劑的加入,一般製成醇溶液噴在干顆粒上,或溶解於粘合劑內,或與崩解劑混合后加於干顆粒中。

  四、潤滑劑

  壓片前必須加入的能增加顆(或粉)粒流動性,減少顆(或粉)粒與沖模與內摩擦力,具有潤滑作用的物料稱為潤滑劑。

  潤滑劑的作用有以下三個方面:①助流性。用以降低顆粒間摩擦力,增加顆粒的流動性,保證片重恆定。②抗粘著性。防止壓片物料粘著於沖模表面,使片劑光潔。③潤滑性。降低顆粒或片劑與沖模間摩擦力,易於出片,減少沖模摩損。常用潤滑劑有:

  1.硬脂酸鎂。硬脂酸、硬脂酸鋅和硬脂酸鈣也可用作潤滑劑,基中硬脂酸鋅多用於粉末直接壓片。

  2.滑石粉。為白色至灰白色結晶性粉末,不溶於水;助流性、抗粘著性良好,潤滑性附著性較差;用量一般為干顆粒重的3%~6%。

  3.聚乙二醇4000或6000.為水溶性潤滑劑,適用於溶液片或泡騰片,用量為1%~4%。

  4.月桂醇硫酸鎂。為水溶性潤滑劑,可改善片劑的崩解和藥物的溶出。潤滑作用優於月桂醇硫酸鈉和聚慚二醇。用量為1%~3%。

  5.微粉硅膠(白炭黑)。為輕質白色無定形粉末,不溶於水,具強親水性;有良好的流動性、可壓性、附著性。為粉末直接壓片優良的助流劑、潤滑劑、抗粘附劑、吸收0.15%~3%。

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1.http://www.med66.com/html/2007/8/li604125115287002370.html
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