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清熱解毒,涼血通淋。

1 癃清片 -基本資料

癃清片癃清片

中文名稱: 癃清片

處方:澤瀉、車前子、敗醬草、金銀花、牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鶴草、黃連、黃柏。

性狀:為棕褐色的片;氣芳香,味微苦。

功能與主治:清熱解毒,涼血通淋。用於熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹墜脹等症。

用法與用量:口服,一次8片,一日3次。

注意:體虛胃寒者不宜服用。

規格:每片重0.6g

貯藏:密封,置陰涼乾燥處。

摘錄:《中國藥典》

2 癃清片 -簡介

癃清片為棕褐色的片;氣芳香,味微苦。它的功能與主治是清熱解毒,涼血通淋。用於熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹墜脹等症。用法與用量是口服,一次8片,一日3次。

3 癃清片 -製法

以上十味,澤瀉粉碎成細粉,過篩,備用;白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水煎煮二次,每次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.25~1.30(50℃)的清膏;其餘車前子等五味用60%乙醇加熱迴流三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,合併乙醇液,濾過,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.25~1.30(50℃)的清膏。合併上述清膏,加入澤瀉細粉,混勻,製成顆粒,乾燥,壓製成片,即得。

4 癃清片 -藥理作用

1、可顯著降低乙型鏈球菌,金黃色葡萄球菌,致病大腸桿菌感染小鼠的死亡率。

2、增強吞噬細胞的吞噬功能,促進T淋巴細胞數量的增多,提高機體的免疫功能。

3、較強的抗非特異性炎症作用,較強的促進機體免疫功能的形成。

5 癃清片 -鑒別

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(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝。   

(2)取本品8片,研細,加甲醇40ml,迴流加熱1小時,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。   

(3)取本品8片,研細,加乙醚10ml浸漬,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加丙酮2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液, 作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環已烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。   

(4)取本品16片,研細,加水50ml,置水浴上加熱30分鐘,濾過,濾液用醋酸乙酯振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇提取液,回收醋酸乙酯並濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅胺G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1→2),於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

6 癃清片 -含量測定

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照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.05mlo/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3)-乙腈(70:30)為流動相;檢測波長為270nm。

理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不得低於4200。對照品溶液的製備 取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,用稀乙醇溶解,製成每1ml含0.025mg的溶液,即得。

供試品溶液的製備 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取約100mg,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含黃連、黃柏以鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)計,不得少於3.0mg。

7 癃清片 -研究與開發

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隆順榕製藥廠員工與醫藥科學研究單位合作,研究癃清片治療泌尿系統感染的作用機制,歷經動物實驗及臨床療效觀察結果證明,癃清片有確切的抗炎、鎮痛作用,是用於治療泌尿系統感染的有效中成藥,特別適用於防治老年前列腺疾病。

癃清片是治療泌尿系統感染的中藥三類新葯,繫上世紀80年代由天津市中藥製藥廠(今隆順榕製藥廠)研製開發。自從92年投入市場以來,銷售量一直穩步增長,如今已被列入全國中醫院急診必備中成藥之一。產品覆蓋全國各地醫藥市場。

隆順榕製藥廠員工與天津市醫藥科學研究院共同研究攻關,完成了「癃清片藥效學實驗」課題,研究報告顯示:癃清片可明顯降低角叉菜膠所致急性前列腺炎大鼠前列腺液中白細胞數,升高卵磷脂小體密度,減輕前列腺間質炎細胞浸漬潤和水腫;癃清片可明顯抑制前列腺組織炎症反應,減輕腺體增生,恢復前列腺分泌功能;癃清片可提高小鼠尾受光熱刺激發生甩尾反應的痛閾值,提示癃清片有明顯的鎮痛作用。臨床藥效學實驗研究證明,癃清片尤適宜於治療老年人泌尿系統感染,證明癃清片確有明顯的抗炎、鎮痛作用,是用於治療泌尿系統感染的有效中成藥,特別適用於防治老年前列腺疾病。

今年以來,隆順榕製藥廠將癃清片作為企業骨幹產品深入進行藥理學、藥效學和毒理學的研究,進一步開展臨床療效觀察。研究人員以令人信服的科研成果,揭示了癃清片治療泌尿系統感染的作用機制,從而為癃清片產品在各地醫藥市場的全面開發提供了客觀數據。

隆順榕製藥廠對癃清片產品的縱深研究與開發,必將使產品更加廣泛地進入國內各地醫藥市場,並形成穩固的消費群,為廣大患有前列腺疾病的老年人帶來康復的希望。

8 癃清片 -療效評價標準

參照衛生部葯政局2002年《新葯(中藥)治療淋證臨床研究指導原則》 。

(1)近期痊癒:臨床癥狀、體征消失,尿常規2次恢復正常,尿菌陰性,並於第2、6周複查尿菌1次,均為陰性。

(2)基本痊癒:臨床癥狀、體征明顯減輕或基本消失,尿常規正常或接近正常,尿菌陰性。

(3)有效:臨床癥狀、體征減輕,尿常規顯著改善,尿培養偶有陽性。

(4)無效:臨床癥狀、尿常規改善不明顯.尿細菌培養仍為陽性,或於第2、6周複查尿培養仍為陽性。

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