1簡介

【英文名稱】 Diphtheria Antitoxin
【通用名稱】白喉抗毒素
【商品名稱】
【漢語拼音】Baihou Kangdusu
【適應證】本品用於預防和治療白喉。已出現白喉癥狀者,應及時使用抗毒素治療。未接受過白喉疫苗免疫或免疫史不清者,如已與白喉患者有密切接觸,應及時注射抗毒素進行緊急預防,但也應同時進行白喉疫苗預防注射,以獲得持久免疫。
【製劑與規格】白喉抗毒素注射液:①預防用:1000IU/瓶;②治療用:8000IU/瓶。
【藥品分類】生物製品-毒素、抗毒素及免疫血清-白喉抗毒素
【有效期】抗毒素裝20%(應不低於16%)超量者有效期為5年;抗毒素裝10%(應不低於8%)超量者有效期為3年。

2成分

成分:經胃酶消化后的馬白喉免疫球蛋白;
性狀:為無色或微黃色的澄明液體。含適量防腐劑,久置后可析出少量能搖散的沉澱。

3應用

1 藥理作用:本品含有特異性抗體,具有中和白喉毒素的作用,可用於白喉桿菌感染的預防和治療。
2 用法與用量
2.1 預防用:皮下或肌內注射,1次1000~2000IU。皮下注射應在上臂三角肌處,同時注射疫苗時注射部位須分開。肌內注射應在上臂三角肌處或臀部。
2.2 治療用:肌內注射或靜脈注射。只有經過皮下或肌內注射未發生異常反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢,開始每分鐘不超過lml,以後每分鐘亦不宜超過4ml。一次靜脈注射不應超過40ml,兒童每1kg體重不宜超過0.8ml,亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等溶液中靜脈點滴。靜脈注射前應將安瓿在溫水中加溫至接近體溫,注射中如發現異常反應,應立即停止。
3 不良反應
3.1 過敏休克:
可在注射中或注射后數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、噁心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓葯維持血壓,並使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。
3.2 血清病:
主要癥狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛,注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注射后2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對症療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊癒。
4 禁忌:過敏試驗為陽性反應者慎用(詳見脫敏注射法)
4.1 孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不清楚。
4.2 藥物相互作用:尚不清楚。
5 給葯說明:本品系源自動物血清蛋白,給葯時應特別注意防止過敏反應。注射前必須先作過敏試驗,陰性者方可按用法與用量給葯,陽性者必須採用脫敏注射法。
5.1 過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋20倍(取0.1ml抗毒素,加1.9ml氯化鈉注射液混勻),在前臂掌側皮內注射0.1ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射局部出現皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應,必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或除局部反應外並伴有全身癥狀反應,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽性反應,應盡量避免使用抗毒素。如必須使用時,亦必須採用脫敏注射,並做好一切準備,一旦發生過敏休克,立即搶救。
5.2 脫敏注射法:在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數次作皮下注射,每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次0.4ml,如仍無反應則可注射第3次 0.8ml,如仍無反應即可將瓶中未稀釋的抗毒素全量作緩慢地肌內注射。
5.3 無過敏史或過敏試驗陰性者,也並非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見,可先用小劑量作皮下注射,觀察30分鐘,無異常反應,再將全量注射於皮下或肌內。

4注意事項

1.液體或凍干注射劑復溶后如混濁,有搖不散的沉澱、異物或瓶壁有裂紋,標籤不清或超過有效期者均不可使用。
2.開瓶后應一次用完。凍干製品應按標籤標示量加入滅菌注射用水,輕搖使完全溶解。
3.每次注射時須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。
4.注射器及注射部位須經嚴格消毒。同時注射類毒素時,注射器須分開。
5.注射前須詳細詢問既往過敏史。凡曾患有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或過去注射過馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。
6.病人注射抗毒素后,須觀察至少30分鐘方可離開。
7.本品應於2~8℃避光保存和運輸。

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