標籤: 暫無標籤

本品為白色或淡黃色固體,無光澤,無結晶。

1 白蜂蠟 -來源與製法

 

白蜂蠟白蜂蠟

 白蜂蠟系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)氧化漂白精製而得。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。   

2 白蜂蠟 -性狀

白蜂蠟白蜂蠟

  本品為白色或淡黃色固體,無光澤,無結晶。無味且不粘牙,氣特異。   

本品在水和無水乙醇中幾乎不溶;在乙醚中微溶;在三氯甲烷中易溶。   

相對密度 本品的相對密度應為0.954~0.964。將本品製成長、寬、高各為1cm的小塊,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)500ml(20℃),如果樣品下沉,加入蒸餾水,如樣品上浮,則加入乙醇,直到蠟塊可停在溶液中任意一點為止,既得相對密度測試液,照相對密度測定法(附錄Ⅵ A)測定測試液的相對密度,測量值即樣品相對密度。   

熔點本品的熔點(附錄ⅥC第二法)應為62~67℃。   

折光率 本品的折光率(75℃)(附錄ⅥF)應為1.4410-1.4430。   

酸值本品的酸值(附錄Ⅶ H)應為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟)。   

皂化值 本品的皂化值(附錄ⅦH)應為85~100。   

碘值本品的碘值(附錄Ⅶ H)應為8.0-13.0。   

3 白蜂蠟 -檢查

 地蠟、石蠟和其它蠟類物質 取本品3.0g至100ml具塞圓底燒瓶中。加入4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml,加熱迴流2小時,取出,插入溫度計,立即將燒瓶放置在80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉燒瓶,觀察燒瓶中溶液的狀態。當溶液降到65℃以前不應出現大量混濁或者液滴。   

脂肪、脂肪油、日本蠟、松香 取本品1.0g,加入3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml,置100ml燒瓶中,加熱迴流30分鐘,取出,放冷,至蠟分層:溶液應保持澄清、或為半透明液;過濾上述溶液,用鹽酸酸化濾液,溶液應保持清澈,不得出現大量混濁或沉澱。   

丙三醇和其它多元醇 取本品0.20g加氫氧化鉀乙醇溶液(取氫氧化鉀3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,搖勻,即得)10ml,加熱迴流30分鐘,取出,加稀硫酸50ml,放冷,濾過,用稀硫酸洗滌容器和濾器,合併洗液和濾液,置同一100ml量瓶中,加稀硫酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支,甲管中精密加入供試品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml,混勻,放置5分鐘,再加品紅亞硫酸試液1.0ml,混勻,不應出現沉澱;然後將試管置40℃溫水中。在水溫下降過程中不斷旋轉試管,觀察10~15分鐘;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,與甲管同時依法操作,甲管中顯出的顏色與乙管比較,不得更深。(以丙三醇計,不得過0.5%)   

重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。  

砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至完全炭化后(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,待反應停止,繼續加熱,並滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發至濃煙發生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(不得過0.0002%)。  

4 白蜂蠟 -類別

藥用輔料。可用於增加乳膏和軟膏的稠度,穩定油包水型乳劑等,也用於打光糖衣片和調節栓劑的熔點。也用作緩釋片的薄膜包衣。蜂蠟微球用在口服劑型中,可抑制活性成分被胃吸收,使絕大多數吸收發生在腸道。用本品包衣可控制藥物從離子交換樹脂球中釋放。   

5 白蜂蠟 -規格

(1)中蜂蠟(酸值為5.0~8.0)(2)西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)   

6 白蜂蠟 -貯藏

避光,密閉保存。

相關評論

同義詞:暫無同義詞