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藥物,清熱解毒,活血通經,消腫止痛。用於毒瘀蘊解胞宮,少腹脹痛,月經不調,痛經,白帶過多;盆腔炎、附件炎。

1 盆炎清栓 -基本信息

  【藥品名稱】品 名:盆炎清栓
  漢語拼音:Penyanqing Shuan
  【性 狀】本品為子彈形棕黑色的栓劑。
  【批准文號】:國葯准字Z20083071
  【藥劑類型】:栓劑
  【產品規格】:每粒重1.5g(含毛冬青提取物以總黃酮計100mg
  【主要成份】:復方製劑,含毛冬青提取物100mg、吲哚美辛25mg
  【用法用量】:肛門用藥。一次1粒,一日1次,根據炎症的 輕重,盆腔炎一療程用藥12-15粒,附件炎一療程用藥7- 10粒。
  【產品性能】:清熱解毒,活血通經,消腫止痛。用於毒瘀 蘊結胞宮,少腹脹痛,月經不調,痛經,白帶過多;盆腔 炎、附件炎見上述證候者。

2 盆炎清栓 -功能主治

  1.急、慢性盆腔炎(女性盆腔生殖器官炎症)包括子宮炎、盆腔結締組織炎及盆腔腹膜炎。症見下腹持續疼痛,腰酸痛、月經失調、白帶增多、尿急、尿頻、排尿困難、食慾不佳、發熱、頭痛等癥狀,小腹兩側有條索狀腫物硬結。
  2.附件炎包括輸卵管炎和卵巢炎症見小腹兩側或單側疼痛或隱隱作痛、有下墜感、伴有條索狀腫物硬結、腰酸痛等。
  3.陰道炎症見腹痛,白帶增多,有異味,陰道灼熱感,痛癢等。
  4.宮頸炎、宮頸糜爛症見白帶增多、白帶呈膿性或混有血,常伴有腰酸及下腹墜痛。少數患者有性交痛、體溫升高等癥狀。
  5.炎症引起的痛經、月經不調包括月經先期、月經後期、月經先後不定期、月經延期。

3 盆炎清栓 -產品說明

  盆炎清栓採用的中藥西制、中西合璧的配方,運用了先進的co2超臨界萃取技術,對毛冬青進行二次萃取,萃取其中的總黃酮,再與吲哚美辛進行配方,使用水性基質通過肛門給藥方法,可避開肝臟首過效應,可使藥效快速吸收、直達病灶,無毒副作用。
  盆炎清栓給葯途徑的優勢:
  1)肛門直接給葯通過直腸吸收,可不經肝臟直接進入體循環,選種給藥方式可防止藥物被肝微粒酶作用而減效或失效,也相應減少藥物對肝臟的毒副作用。
  2)肛門給葯與陰道給葯對比,肛門給葯不影響陰道正常菌群和酸鹼度,有效促進和維護陰道自凈功能,維護陰道正常菌群和酸鹼平衡、微生態平衡,避免二重感染,不影響陰道內正常菌群的生長,也不影響陰道內環境的PH值。
  3)直腸吸收比口服胃腸道吸收更有規律,受到的干擾因素更少,並且避兔了胃腸道消化液及酶類對藥效破壞,以及藥物對胃腸道的不良刺激而產生胃腸道反應。
  4)控制作用的時間比一般的片劑為長,適用於婦科疾病的持續治療。
  【禁 忌】
  1、對本葯過敏或對阿司匹林和其它非甾體類抗炎葯過敏者。
  2、過敏性鼻炎、支氣管哮喘患者(對本葯較易發生過敏,甚至可引起嚴重的急性全身性過敏反應)。
  3、血管性水腫和支氣管痙攣者。
  4、有活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及其它上消化道疾病史者(可導致潰瘍出血、穿孔)。
  5、有肝腎疾病者(本葯經肝臟代謝,經腎臟排泄,對肝腎均有一定毒性)。
  6、孕婦及哺乳期婦女。
  【貯 藏】密閉,置陰涼處。
  【包 裝】藥用鋁箔包裝。
  【有 效 期】暫定1.5年。

4 盆炎清栓 -製法

  毛冬青提取物系取冬青科植物毛冬青(IlexpubescensHook.etArn.)的根,洗凈,加水煎煮二次,第一次4小時,第二次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相當於原藥材重量的40%,冷卻后加入乙醇至含醇量為60%,攪勻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至稠膏,於80℃以下乾燥,磨成細粉,過篩,測定總黃酮的含量,即得;另取半合成脂肪酸甘油酯1190g作基質,加熱使熔化,濾過,於40~50℃保溫,依次加入吲哚美辛和毛冬青提取物,混勻,再加入適量的聚山梨酯80和對羥基苯甲酸乙酯的乙醇溶液,混勻,製成栓劑1000粒,即得。

5 盆炎清栓 -鑒別

  (1)取本品1粒,切碎,置小燒杯中,加氯仿10ml,微溫至溶化,攪拌片刻,靜置,濾過,濾渣備用,取濾液置分液漏斗中,加水6ml與氫氧化鈉溶液(1→5)2滴,振搖,放置,棄去氯仿,水溶液照蚓哚美辛項下的[鑒別](1)(中國藥典1995年版二部291頁)試驗,應顯相同的反應。
  (2)取[鑒別](1)項下的備用濾渣,揮去氯仿,連同濾紙置50ml具塞錐形瓶中,加入30%乙醇10ml,於60℃水浴中振搖使充分溶解,濾過。取濾液1滴,點於濾紙上,置紫外光燈下觀察,顯黃綠色熒光,噴以1%三氯化鋁的乙醇溶液,乾燥後置紫外光燈下觀察,熒光加強,取濾液1滴,加水1ml與20%磷鉬酸的乙醇溶液1滴,即顯綠色。取濾液1滴,加水1ml與三氯化鐵試液1滴,即顯綠色。

6 盆炎清栓 -含量測定

  總黃酮供試品溶液的製備取本品10粒,精密稱定,切成碎塊,混勻,精密稱取約1粒的重量,置25ml小燒杯中,加入氯仿10ml,攪拌使溶解,用氯仿潤濕過的濾紙濾過,濾渣用約25ml氯仿分次洗滌,合併濾液和洗液,置50ml量瓶中,氯仿液備用,將濾渣揮去氯仿,連同濾紙置50ml錐形瓶中,用40ml30%乙醇分次於60℃水浴中振搖提取(如原小燒杯沾有殘渣,可用少量熱30%乙醇洗滌),提取液置50ml量瓶中,放冷,加30%乙醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置50ml容量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,即得。對照品溶液的製備精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品20mg,置100ml量瓶中,加適量30%乙醇,置80℃水浴中加熱使溶解,放冷,加30%乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml,分別置25ml量瓶中,各精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.75ml,搖勻,放置6分鐘,再各精密加入硝酸鋁溶液(1→10)0.75ml,搖勻,放置6分鐘,加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,加30%乙醇至刻度,搖勻,放置10分鐘。另取供試品溶液與對照品溶液各5ml,分別用30%乙醇稀釋至10ml,作為空白。照比色法(附錄VB),在510nm波長處測定吸收度,計算,即得。本品每粒含毛冬青提取物以總黃酮計,應為標示量的85.0%~115.0%。吲哚美辛取本品10粒,精密稱定,微溫使熔化,混勻,精密稱取適量(約1.4g),置25ml燒杯中,加入氯仿10ml,攪拌使溶解,用氯仿潤濕過的濾紙濾過,濾渣用氯仿約25ml分數次洗滌(邊濾邊洗),合併濾液和洗液,置50ml量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,精密量取10ml置200ml量瓶中,於50℃減壓揮去氯仿,加甲醇100ml.置60℃水浴中,振搖使溶解,加磷酸鹽緩衝液(pH7.2)80ml,搖勻,置冰浴中冷卻1~1.5小時后,移至室溫處,再加磷酸鹽緩衝液(pH7.2)至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液,照分光光度法(附錄ⅤA),在320nm的波長處測定吸收度,按C19H16CINO4的吸收係數(E1%/1cm)為193計算,即得。本品每粒含吲哚美辛(C19H16CINO4)應為標示量的90.0%~110.0%。

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