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磷酸二氫鈉(Sodium Dihydrogen Phosphate),無色斜方晶結晶,略有吸濕性。易溶於水,在一定的ph值下,由碳酸鈉與磷酸反應或由磷酸氫二鈉與一定比例的磷酸反應製得在濕空氣中易結塊。密封保存。酸鹼度調節葯。用於鍋爐水處理,電鍍、製革、焙粉、燃料助劑、洗滌劑、雲母徹合、酸性緩劑等,也是製取六偏磷酸鈉和縮聚酸鹽的原料。

1 磷酸二氫鈉 -性狀

無氣味。熱至100℃失去全部結晶水,灼熱變成偏磷酸鈉。易溶於水,幾乎不溶於乙醇,其水溶液呈酸性。0.1mol/L水溶液在25℃時的pH為 4.5。相對密度 1.915。熔點 60℃。商品也有一分子結晶水的。

2 磷酸二氫鈉 -用途

用於鍋爐水處理,電鍍、製革、焙粉、燃料助劑、洗滌劑、雲母徹合、酸性緩劑等,。軟水 劑。製造六偏磷酸鈉和焦磷酸鈉。測定鎂。單倍體育種中配製改良懷特培養基。

3 磷酸二氫鈉 -性能特點

有無水物,一水物和二水物三種。無水物為白色結晶粉末,微吸濕,極易溶於水。無水物系無色斜方晶繫結晶體,易溶於水,水溶液呈酸性反應(PH=4.5),不溶於醇,微溶於氯仿。100℃失去結晶水而成無水物。二水物也極易溶於水,潮濕空氣中易結塊,100℃時則脫水成無水物,190-210℃時生成焦磷酸鈉,280-300℃分解為偏磷酸鈉。水溶液都呈酸性。目前作為產品的以二水物為主。在一定的ph值下,由碳酸鈉與磷酸反應或由磷酸氫二鈉與一定比例的磷酸反應製得在濕空氣中易結塊。

4 磷酸二氫鈉 -藥理毒理

人體內磷以有機和無機兩種形式存在,臨床上測定的血磷為血液中的無機磷,後者大部分為遊離磷,僅12%與血漿蛋白結合。正常成人血磷濃度為 0.87~1.45mmol/L,兒童為1.45~1.78mmol/L,某些原因導致磷攝入減少或磷需求量增加,可引起低磷血症,並出現相應的臨床表現,此時須予補充磷。血磷與血鈣濃度有密切關係,正常時兩者的乘積維持在一定範圍,當血鈣濃度升高時,給予磷酸鹽可降低血鈣濃度。

5 磷酸二氫鈉 -葯代動力學

磷的口服吸收率為70%左右,吸收部位主要在空腸。維生素D能增加磷的吸收。而同時進食大量鈣或鋁時,因形成不溶性的鹽而影響磷的吸收。磷90%由腎臟排泄,10%經糞便排泄。

6 磷酸二氫鈉 -適應症

(1)用於低磷血症預防和治療。亦作為全靜脈高營養療法磷添加劑,預防低磷血症。

(2)尿路感染的輔助用藥,本葯能使尿液酸化,從而增強杏仁酸烏洛托品和馬尿酸烏洛托品的抗菌活性,並能消除尿路感染時含氨尿液的氣味和混濁。

(3)含鈣腎結石的預防。本葯能使尿液酸化,增加鈣的溶解度,阻止尿中鈣沉積,從而預防含鈣腎結石的複發。

(4)高鈣血症的治療。近年來已不常用本葯治療高高鈣血症,而應用其他更為安全和有效方法。

7 磷酸二氫鈉 -用法用量

服用本葯時,餐后立即服用或進餐時同時服用,以減少胃腸道反應,服用本葯前應將其完全溶解於水中。

(1)低磷血症 口服相當於250mg(8mmol)磷的磷酸鈉溶液,口服,每日4次;治療維生素D佝僂病時,每次用量可加至500mg(16mmol)磷。為防止異位鈣化,血清磷大於1.5mmol/L(4.5mg/dl)時應停止補磷。為減輕胃腸道癥狀,藥液可稀釋於半杯水中餐后服用。

(2) 酸化尿液及防止尿路結石複發 一般應用磷酸二氫鈉和磷酸鉀合劑,兩者比例約為2:1。將配置的1g磷酸鹽稀釋於一杯水中,餐后及睡前服用,每日4次。如應用上述劑量,尿量未達滿意酸化,則可每2小時用1g磷酸鹽,24小時不超過8g磷酸鹽。

8 磷酸二氫鈉 -不良反應

(1)口服時可出現噁心、嘔吐、腹痛、大便次數增多或腹瀉。

(2)高鈉血症出現口渴、心率加快、尿量減少、頭痛、眩暈及神智改變。

(3)高鉀血症出現心律失常、口唇麻木或刺痛、四肢乏力等現象。

(4)高磷血症並誘發低鈣血症:出現手足麻木、搐搦、肌痙攣、呼吸困難等現象。

(5)水鈉瀦留:水腫、體重增加等。

9 磷酸二氫鈉 -禁忌症

高磷血症、腎結石指感染所致的含磷酸銨鎂鹽結石、嚴重的腎功能損害、內生肌酐清除率小於正常的30%。

10 磷酸二氫鈉 -注意事項

(1)可能發生高磷血症的情況,如甲狀旁腺功能減退、慢性腎臟疾病。

(2)可能發生低鈣血症的情況,如甲狀旁腺功能減退、骨軟化症、急性胰腺炎、慢性腎臟疾病。

(3)水腫性疾病:如充血性心力衰竭、急性肺水腫、嚴重的肝臟疾病、高血壓、高鈉血症、腎功能損壞、妊娠高血壓綜合征者慎用。

(4)根據臨床需要檢查腎功能、血磷、鈣、鈉及鉀離子。

11 磷酸二氫鈉 -用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 安全性有待證實。

兒童用藥

老年患者用藥

12 磷酸二氫鈉 -藥物相互作用

(1)同時服用鈣鹽、氫氧化鋁或氧化鎂等能減少磷的吸收。

(2)與腎上腺皮質激素尤其是鹽皮質激素、促腎上腺皮質激素、雄激素等合用,可增加水鈉瀦留。

(3)維生素D能增加口服磷的吸收,合用時易發生高磷血症。

13 磷酸二氫鈉 -質量標準

砷(As),% ≤0.0002   

銨(NH4),% ≤0.002   

氨沉澱物,% ≤0.01     

重金屬(以Pb計),% ≤0.001   

鉀(K),% ≤0.02   

鐵(Fe),% ≤0.001   

氯化物(Cl),% ≤0.005   

硫酸鹽(SO4),% ≤0.005   

硝酸鹽(NO3),% ≤0.001   

澄清度試驗 合格   

含量(NaH2PO4·2H2O),% ≥99.0

 指標名稱一等品 
 
 合格品
 磷酸二氫鈉(以NaH 2PO4 H 2O )含量,% ≥ 96.0  95.0
 硫酸鹽(以SO42計)含量,% ≤ 0.8     0.8
 氟化物(以CI計)含量,% ≤ 0.1 0.2
 水不溶物 % ≤ 0.2 0.3
 Ph值 4.2-4.64.2-4.6

14 磷酸二氫鈉 -鑒別

(1)本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。

(2)本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應。

15 磷酸二氫鈉 -檢查

磷酸二氫鈉磷酸二氫鈉

酸度取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法測定,pH值應為4.1~4.5。

氯化物  取本品0.50g ,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%) 。

硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查,與標準硫酸鉀溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.05%) 。

乾燥失重取本品,先在60℃乾燥2小時,再在105℃乾燥至恆重,減失重量應為10.0%~15.0%。

鋁鹽 取本品0.50g,加水適量溶解后,加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%鋁試劑溶液1ml,搖勻,如顯紅色,與標準鋁溶液【精密稱取硫酸鋁鉀【AlK(SO4)2.12H2O】1.76g ,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當於10μg的Al】5.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.01%)。

鈣鹽取本品0.50g,加水適量溶解后,加草酸銨試液1ml,放置1分鐘后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,搖勻,如顯渾濁,與標準鈣溶液〔精密稱取在105℃乾燥至恆重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當於10μg的Ca)5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

重金屬取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品0.4g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查,應符合規定(0.0005%)。

16 磷酸二氫鈉 -含量測定

取本品約2.5g,精密稱定,加水10ml溶解后,加氯化鈉的飽和溶液20ml與酚酞指示液2~3滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當於120.0mg的NaH2PO4

17 磷酸二氫鈉 -儲存

 密封保存。 

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