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介紹一種和糖尿病等有關的葯。

1 立生源 -藥物介紹


二甲雙胍格列本脲片(I)

●作用機制互補,血糖控制更滿意;
●用藥劑量減少,安全性更好;
●防止藥物耐受,長期使用療效不降低。

2 立生源 -【適應症】

1、用於單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人。
2、可作為單用磺尿類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
【規  格】 每片含格列本脲1.25mg, 鹽酸二甲雙胍250mg;24片/瓶。

3 立生源 -【成份與含量】


本品為復方製劑,其組分為:每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

4 立生源 -【用法用量】

個性化給葯。
1、於飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開始劑量為1日1次,1次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。
2、對於基線HbA1c>9%或FPG>200mg/d1的初次治療病人,開始劑量為1日2次,1次1片(1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達到最小的有效治療劑量。
3、用於以前已服用過其它降糖葯的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4片(5mg/1000mg),與飯同服。對於單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人,推薦開始劑量為1日2次,1次2片(2.5mg/250mg)或1日2次,1次4片(5mg/1000mg),與早晚飯同服。為避免低血糖,開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整,每次增加量不超過2片(2.5mg/250mg),直達到最小的有效治療劑量。
4、建議最大日劑量不超過8片(10mg/2000mg)。

5 立生源 -【藥理作用】


藥理作用
本品為口服抗高血糖葯格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方製劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生,降低腸對糖的吸收,並且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺醯脲類降糖葯,主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。
毒理研究
遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。
生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計,約為人最大日推薦劑量的150 倍),或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計,相當於人每天最大推薦劑量2000mg的3倍),未發現有致畸作用。最近一項研究表明,胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關,因此建議儘可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。
儘管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄,許多磺醯脲類藥物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結果顯示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,並可達到在血漿的水平。
致癌性:大鼠連續給予格列本脲18個月,劑量達300mg/kg/天,未見致癌性,小鼠連續給予2年也未見致癌性。
二甲雙胍給大鼠104周,小鼠91周,劑量分別為900mg/kg/天和1500mg/kg/天(以mg/m2計,均相當於人每天最大推薦劑量2000mg的4倍)的致癌試驗,未發現致癌性。900mg/kg/天組的雌性大鼠有良性間質性子宮息肉增加的現象。

6 立生源 -【適應症】

1、用於單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。
2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

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