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糕劑
糕劑系指藥物細粉與米粉、蔗糖蒸制而成的塊狀劑型。應用於小兒脾胃虛弱,面黃肌瘦,慢性消化不良等症。

 

1 糕劑 -基本簡介



(1)錠劑
錠劑系藥物和細粉加適宜粘合劑製成不同形狀的固體製劑。
錠劑的形狀有長方形、紡錘形、圓柱形等,由於形狀不同,使用方法也不同。紡錘形錠劑便於吞服,多作內服;長方形與圓柱形錠劑便於磨汁塗敷外用;片劑形狀,多作為口含,與現在的口含片類似;此外,有的錠劑裝入塑料的炮彈形盒內,作嗅入或外擦藥劑使用。

(2)糕劑
糕劑系指藥物細粉與米粉、蔗糖蒸制而成的塊狀劑型。應用於小兒脾胃虛弱,面黃肌瘦,慢性消化不良等症。

對中藥沖劑、顆粒劑、餅乾劑和糕劑命名的看法陽長明,向忠友提要:從沖劑、顆粒劑、餅乾劑和糕劑的定義、生產工藝、質量標準等方面的討論提出了對以上劑型命名的看法,認為便於學習、便於生產流程的布局和設計,以及為便於以上劑型的發展,可以將顆粒狀沖劑、顆粒劑、細粒劑統稱為顆粒劑,而將塊狀沖劑、糕劑和餅乾劑統稱為塊狀製劑(或塊劑)。沖劑系指以藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉製成的顆粒狀或塊狀沖服製劑。它是近20年來在湯劑、散劑、糖漿劑基礎上發展起來的新劑型。由於具有湯劑、散劑、糖漿劑等的優點,生物利用度較好,起效快,便於服用,因而發展極快。日本自第七版藥局方開始收載浸膏顆粒劑。在第十版藥局方收載的漢方製劑中,顆粒劑佔70%。有人分析了中國藥典沖劑與日本藥局方顆粒劑的異同[1],認為從生產工藝看,兩者生產工藝相似,但後者工藝更合理,輔料少,服用量小.通過兩者製劑通則與質量標準的比較,認為沖劑命名不合乎製劑學規範,而後者符合製劑學規範,並且認為顆粒之測崩解度較沖劑測溶化性更符合口服固體製劑的檢測規範,而且隨著造粒技術的發展,沖劑溶化性的考察,日益暴露其局限性,已限制了中藥顆粒劑的發展。因此,主張增加顆粒劑這一新型,並將沖劑併入顆粒劑範圍,以「崩解時限」、「溶出度」的考察取代「溶化性」。筆者對此分析有同感,認為可將顆粒狀沖劑併入顆粒劑範圍,而將塊狀沖劑以塊狀製劑(或稱塊劑)命名,並可包含餅乾劑、糕劑等塊狀製劑。1.塊狀沖劑與糕劑、餅劑生產工藝的比較。塊狀沖劑系指以藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉製成的塊狀沖服製劑。其生產工藝簡述如下:原藥材提取物輔料或生藥粉→混合→制粒→乾燥→壓塊→乾燥→包裝。糕劑系藥物細粉與米面、蔗糖蒸制而成的塊狀製品。明·陳實功《外科正宗》即有記載。生產工藝為:藥物細分輔料→混勻→制粒→模壓成糕→蒸熟→乾燥→包裝。餅乾劑系藥物細粉或提取物與麵粉、糖粉等壓製成糕狀、焙烤而成,主要供小兒內服[2]或作保健茶點食用[3]。早在晉代葛洪《時後備急方》就有餅劑的記載。因為本劑型甘甜香脆可口,造型美觀,兒童樂於使用;掩蓋了藥物的不良氣味;含藥物濃度高,劑量準確,服用量少,吸收快,療效好;製備工藝簡單,生產、儲存、攜帶、使用方便。故認為餅乾刑是一種治療兒童疾病的理想中成藥。其生產工藝如下:藥物粉末或提取物輔料→混勻→軟材(制粒)→壓製成型→烘烤→包裝。可見,塊狀沖劑與糕劑、餅乾劑生產工藝是相似的,只是藥材提取程度不同,所用輔料有別而已。若使用塊狀製劑(或塊劑)這一概念,則可將塊狀沖劑、糕劑、餅乾劑統一起來。塊狀製劑或塊劑系指以藥材提取物或生藥粉適宜的輔料製成呈塊塊的製劑。其生產工藝為:藥材提取物或生藥粉輔料→混勻→制粒→壓製成型→乾燥→包裝。2.從塊狀沖劑與糕劑、餅乾劑的定義看,沖劑系以服用方式命名,而糕劑、餅乾劑雖是就其劑型形狀命名,但還是不夠確切。這些都不如片劑、丸劑、膠囊劑等一樣,比較合乎製劑學規範。3.從質量標準看,塊狀沖劑,餅劑和糕劑三者是可以統一的,塊劑(或塊狀製劑)可以規定外觀檢查、水分限度、重量差異限度、衛生標準、有效成分的定性定量檢測等,因為塊劑可以嚼碎后吞服或嚼碎后開水送服,所以不必如片、丸劑等有崩解的問題,至於對含有難溶性有效成分或刑量小、葯軟強、副作用大的塊劑可以規定其溶出速率,而現行塊狀沖劑的溶化性檢查,可以不作要求

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1.http://ch.shvoong.com/medicine-and-health/1524416
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