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【英文/拉丁名稱】
Vitamin B2

【概述】
Weishengsu B2英文名:Vitamin B2-786C17H20N4O6 376.37本品為7,8-二甲基-10[(2S,3S,4R)-2,3,4,5- 四羥基戊基]-3,10-二氫苯並蝶啶-2,4- 二酮。按乾燥品計算,含C17H20N4O6應為98.0%~102.0 %。

【性狀】
本品為橙黃色結晶性粉末;微臭,味微苦;溶液易變質,在鹼性溶液中或遇光變質更速。本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中溶解。比旋度 避光操作。取本品,精密稱定,加無碳酸鹽的氫氧化鉀溶液(取氫氧化鉀20g,加無醛乙醇製成20%的溶液,放置過夜后,吸取上清液,加無醛乙醇稀釋成0.1mol/L) ,經標定后,再精密量取18ml,加新沸過的冷水至100ml,搖勻)溶解並定量稀釋製成每1ml 中含5mg 的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),並嚴格控制溫度,比旋度為-120°至-140°。

【貯藏與效期】
遮光,密封保存。

【製劑/規格】
(1) 維生素B2 片 (2) 維生素B2 注射液

【類別】
維生素類葯。

【鑒別】
(1) 取本品約1mg ,加水100ml 溶解后,溶液在透射光下顯淡黃綠色並有強烈的黃綠色熒光;分成二份,一份中加無機酸或鹼溶液,熒光即消失;另一份中加連二亞硫酸鈉結晶少許,搖勻后,黃色即消褪,熒光亦消失。(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在267nm、375nm、與444nm 的波長處有最大吸收。375nm波長處的吸收度與267nm波長處的吸收度的比值應為0.31~0.33;444nm波長處的吸收度與267nm波長處的吸收度的比值應為0.36~0.39。 (3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集447圖)一致。

【檢查】
酸鹼度 取本品0.5g,加水25ml,煮沸2分鐘,放冷,濾過,取濾液10ml,加酚酞指示液0.05ml與氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.4ml,顯橙色,再加鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.5ml,顯黃色,再加甲基紅溶液(取甲基紅50mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液1.86ml與乙醇50ml的混合液溶解,加水稀釋至100ml,即得)0.15ml,顯橙色。 感光黃素 取本品25mg,加無乙醇氯仿10ml,振搖5 分鐘,濾過,濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A),在440nm 的波長處測定,吸收度不得過0.016 。乾燥失重 取本品0.5g,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.2 %(附錄Ⅷ N)。

【含量測定】
避光操作。取本品約75mg,精密稱定,置燒杯中,加冰醋酸1ml 與水75ml,加熱溶解后,加水稀釋,放泠,移置500ml 量瓶中,再加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加1.4 %醋酸鈉溶液7ml ,並用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收係數(E1% 1cm)為323 計算,即得。

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