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維生素K1屬維生素類藥物,是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質。用於維生素k缺乏引起的出血,偶見過敏反應,大劑量或超劑量可加重肝損害。

1 維生素K1 -簡介

維生素K1維生素K1

維生素K1,為合成血液凝固因子的基本成分,收載於中國及世界多國藥典。

性狀與穩定性:維生素K1為深黃色至琥珀色澄明油狀液休,黏稠,無臭。在氯仿中易溶,在乙醇中微溶,在無水乙醇中溶解,在水中不溶,在非揮髮油中溶解。遇光易分解。

體內過程:維生素K1為脂溶性維生素,口服后依賴膽汁迅速吸收,隨脂蛋白轉運,在肝內利用,由膽腎排泄。

製劑規格:①片劑:5mg。②注射液:10mg/ml。

貯藏:遮光密封保存。

2 維生素K1 -適用症

用於阻塞性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉、廣泛性腸切除所致的腸吸收不良患者、早產兒或新生兒低凝血酶原血症等維生素K吸收或利用障礙引起的出血,可對抗香豆素類或水楊酸過量以及其他原因所致的凝血酶原過低引起的出血等。

維生素K1作為醫藥製劑,在臨床上應用於凝血酶過低症、維生素K1缺乏症、新生兒自然出血症的防治以及因過量服用雙香豆素、水楊酸等引起的出血。維生素還具有鎮痛、解痙攣的作用,對內臟平滑肌絞痛、膽管痙攣、腸痙攣引起的絞痛有明顯的效果。維生素K1還可以用於多維食品和禽畜飼料的添加劑。

3 維生素K1 -藥理

藥效學

維生素K是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必需的物質。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常,臨床可見出血傾向和凝血酶原時間延長。通常稱這些因子為維生素K依賴性因子。維生素K如何促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ合成的確切機制尚未闡明。一般認為維生素K到達細胞后,在微粒體環氧化酶作用下,可轉化為環氧葉綠醌。環氧葉綠醌有助於因子Ⅱ的前身γ-羧基谷氨酸的合成。維生素K本身可促使已羧化的因子Ⅱ前身轉化為凝血酶原。在因子Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ合成中,維生素K也起了類似作用。一但維生素K缺乏,未經羧化的異常「凝血因子」釋放入血,即可引起維生素K依賴性凝血因子異常。

葯動學

天然的維生素K1和K2為脂溶性,口服后必須依耐膽汁吸收;人工合成的K3和K4為水溶性,口服直接吸收,活性也較強。口服維生素K1后6~12小時即發生作用;注射后1~2小時起效,3~6小時止血效應明顯,12~24小時后凝血酶原時間恢復正常。維生素K吸收后在肝內迅速代謝,經腎及膽道中排泄,大多不致在體內貯藏。

4 維生素K1 -用法用量

一般肌內或靜脈注射,一次10mg,一日10—20mg。 

低凝血酶原血症不易糾正時,6~8小時可重複注射,通常24小時內總劑量不超過40mg。由於腸道吸收不良或其他藥物引起的低凝血酶原血症,成人每次肌內或皮下注射2~25mg,必要時可重複。僅病情嚴重時採用靜脈注射,注葯速度每分鐘不超過1mg。長期使用腸道外高營養液,應補充維生素K,成人和兒童每周肌內注射5~10mg,嬰兒肌內注射2mg。

新生兒出血症,肌內或皮下注射1mg,8小時后視病情需要可重複。預防新生兒出血,可在嬰兒出生后即肌內或皮下注射0.5~1mg,6~8小時后可重複。臨床執業醫師>其他信息>維生素K1使用方法">[2]

5 維生素K1 -不良反應

維生素K1注射液維生素K1注射液

偶有過敏反應,靜脈注射時,較易發生,有極個別因過敏反應致命的報道。靜脈注射過快時可引起面部潮紅、出汗、味覺異常、呼吸困難、紫紺、脈搏細速等。新生兒應用本維生素K1后可能出現高膽紅素血症,黃疸和溶血性貧血。

維生素K1注射液是2009版國家基本藥物目錄品種,主要用於各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。2004年1月1日至2011年5月31日,國家藥品不良反應監測中心共收到維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例,其中過敏性休克328例,嚴重過敏是維生素K1最為突出的不良反應。分析顯示,維生素K1注射液臨床使用中存在不合理現象,如超適應症用藥、超劑量用藥、不適宜的給葯途徑等,加大了維生素K1注射液安全風險。

2011年12月26日,國家食葯監局發布藥品不良反應信息通報,提醒醫生應謹慎使用該注射劑,對維生素K1及注射液所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用,嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給葯。生產企業應對說明書相關內容進行修訂,增加不良反應描述,尤其是嚴重過敏反應。

藥物大劑量或超劑量可加重肝損害。

6 維生素K1 -禁忌

嚴重肝臟疾患或肝功不良者禁用。

7 維生素K1 -注意事項

(1)有肝功能損傷的患者,維生素K1的療效不明顯,盲目加量可加重肝損傷。

(2)維生素K1對肝素引起的出血傾向無效。外傷出血無必要使用維生素K1。

(3)維生素K1用於靜脈注射宜緩慢,給葯速度不應超過1mg/分。

(4)維生素K1應避免凍結,如有油滴析出或分層則不宜使用,但可在避光條件下加熱至70-80℃,振搖使其自然冷卻,如澄明度正常則仍可繼續使用。

(5)維生素K1可通過胎盤,故對臨產孕婦應盡量避免使用

(6)新生兒出血症;肌肉或皮下注射,每次1mg,8小時后可重複給葯。

8 維生素K1 -藥物相互作用

維生素K1與苯妥英鈉混合2小時后可出現顆粒沉澱,與維生素C、維生素B12、右旋糖酐混合易出現混濁。與雙香豆素類口服抗凝劑合用,作用相互抵消。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等也影響維生素k1的效果。

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