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羥丙纖維素拉丁名稱Hyprolose,為白色或類白色粉末,為藥用輔料。

1 羥丙纖維素 -基本信息

  中文名:羥丙纖維素
  漢語拼音: Qiangbing Xianweisu
  英文名: Hyprolose
  性狀: 本品為白色或類白色粉末;無臭,無味。 本品在水中溶脹成膠體溶液;在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
  中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
  含量測定: 取本品約0.1g,精密稱定,照羥丙氧基測定法(附錄Ⅶ F)測定,即得。

2 羥丙纖維素 -鑒別方法

  (1)取本品2%的水溶液適量,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在兩液界面處即顯藍色環,漸變為綠色。 (2)取本品2%的水溶液5ml,加氫氧化鈉0.5g,振搖溶解后,放置10分鐘,呈乳白色黏稠狀溶液;再加甲醇10ml.振搖,應生成白色絮狀沉澱。

3 羥丙纖維素 -測定方法

  方法名稱: 羥丙纖維素---羥丙氧基的測定---羥丙氧基測定法
  應用範圍: 本方法採用羥丙氧基測定法測定羥丙纖維素中羥丙氧基的含量。
  本方法適用於羥丙纖維素。
  方法原理: 供試品照羥丙氧基測定法,計算羥丙氧基的含量。
  試劑: 1. 30%(g/g)三氯化鎘溶液
  2.氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)
  3. 酚酞指示液
  4.碳酸氫鈉
  5.稀硫酸
  6.碘化鉀
  7.硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)
  8.澱粉指示液
  儀器設備:
  試樣製備: 1.氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)
  配製:取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL,加新沸過的冷水使成1000mL。
  標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約6g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL,振搖,使其盡量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點時,應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。定量稀釋5倍,使濃度成0.02mol/L。
  貯藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。
  2. 酚酞指示液
  取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解
  3.硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)
  配製:取硫代硫酸鈉26g與無水碳酸鈉0.20g,加新沸過的冷水適量使溶解成1000mL,搖勻,放置1個月後濾過。
  標定:取在120℃乾燥恆重的基準重鉻酸鉀約0.15g,精密稱定,置碘瓶中,加水50mL使溶解,加碘化鉀2.0g ,輕輕振搖使溶解,加稀硫酸40mL,搖勻,密塞;在暗處放置10分鐘后,加水250mL稀釋,用本液滴定至近終點時,加澱粉指示液3mL,繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硫代硫酸鈉(0.1mol/L)相當於4.903g的重鉻酸鉀。根據本液的消耗量與重鉻酸鉀的取用量,算出本液的濃度,即得。定量稀釋5倍,使濃度成0.02mol/L。
  室溫在25℃以上是,應將反應液及稀釋用水降溫至約20℃。
  4.澱粉指示液
  取可溶性澱粉0.5g,加水5mL攪勻后,緩緩傾入100mL沸水中,隨加隨攪拌,繼續煮沸2分鐘,放冷,傾出上清液,即得。本液應臨用新制。
  操作步驟: 取本品0.1g,精密稱定,置蒸餾瓶D中,加30%(g/g)三氯化鎘溶液10mL。於蒸汽發生管B中裝入水至接頭處,連接蒸餾裝置。將B與D均浸入油浴中(可為甘油),使油浴液面與D瓶中三氯化鎘溶液液面相一致,開啟冷卻水,必要時通入氮氣流並控制其流速為每秒鐘1個氣泡。於30分鐘內將油浴升溫至155ºC,並維持此溫度至收集蒸餾液50mL,將冷凝管自分餾柱上取下,用水沖洗,洗滌併入收集液中加酚酞指示液3滴,用滴定至pH值為6.9~7.1(用酸度計測定),記下消耗的容積V1(mL)而後加碳酸氫鈉0.5g與稀硫酸10mL,靜置至不再產生二氧化碳為止,加碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置5分鐘,加澱粉指示液1mL,用硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至終點,記下消耗的容積V2(mL)。另作空白試驗,分別記下消耗的氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)與硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)的容積Va與Vb(mL)。計算羥丙氧基含量。
  註:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。

4 羥丙纖維素 -檢查方法

  酸鹼度取本品0.10g,加水10ml溶解后.依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0-7.5。
  氯化物取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘渣用熱水15ml洗滌4次,合併濾液與洗液於100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。
  乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過8.0%(附錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.0%。
  鐵鹽取本品1.0g,照熾灼殘渣項下的方法熾灼后,殘渣加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱溶解,加水至25ml,混勻;取5.0ml,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.010%)。
  重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘乾,以小火燒灼使炭化,再在500-600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0003%)。

5 羥丙纖維素 -貯藏方法

  密閉,在乾燥處保存。

6 羥丙纖維素 -化學成分

  本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。按乾燥品計算,含羥丙氧基(C3H7O2)應為7.0%-16.0%。
  藥理作用: 藥用輔料
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