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聚乙二醇400

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Juyi』erchun 400英文名:Macrogol 400-989本品為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數。

【英文/拉丁名稱】
Macrogol 400

【概述】
Juyi』erchun 400英文名:Macrogol 400-989本品為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數。

【性狀】
本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A)為1.110 ~1.140。黏度 本品的運動黏度(附錄Ⅵ G第一法),在40℃時(毛細管內徑為0.8mm),應為37~45mm<2>/s。

【貯藏與效期】
密封保存。

【類別】
藥用輔料。

【檢查】
平均分子量 取本品約1.2g,精密稱定,置乾燥的250ml 具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g ,溶於無水吡啶100ml 中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。供試量(g) 與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應為380 ~420 。酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~7.0 。溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。乙二醇與二甘醇 取乙二醇與二甘醇各50mg,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法〔附錄Ⅴ E〕,以硅藻土為載體,山梨醇為固定相,在柱溫160 ℃測定。含乙二醇與二甘醇均不得過0.25%(g/g)。熾灼殘渣 不得過 0.2%(附錄Ⅷ N)。重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調節pH值至3.0~4.0 ,再加水稀釋至25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。砷鹽 取本品0.67g ,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120 ℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續加熱,並滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發至濃煙發生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml 與水適量,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0003%)。

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