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聚山梨酯80

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聚山梨酯80,本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體;微有特臭,味微苦略澀,有溫熱感。本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶。

【英文/拉丁名稱】
Polysorbate 80

【概述】
Jushanlizhi 80英文名:Polysorbate 80-992本品為聚氧乙烯20山梨醇酐單油酸酯。

【性狀】
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體;微有特臭,味微苦略澀,有溫熱感。本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A韋氏比重秤法)為1.06~1.09。黏度 本品的運動黏度(附錄Ⅵ G第一法),在25℃時(毛細管內徑為3.4 ~4.2mm)為350~550mm<2>/s。酸值 取本品10g ,精密稱定,置250ml 錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,溶解后,附迴流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附錄Ⅶ H)不大於2.2。皂化值 本品的皂化值(附錄Ⅶ H)為45~60。羥值 本品的羥值(附錄Ⅶ H)為65~80。碘值 本品的碘值(附錄Ⅶ H)為18~24。

【貯藏與效期】
遮光,密封保存。

【類別】
藥用輔料。

【鑒別】
(1) 取本品的溶液(1→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml ,煮沸數分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。(2) 取本品的溶液(1→20) ,滴加溴試液,溴試液即褪色。(3) 取本品6ml ,加水4ml 混勻,呈膠狀物。(4) 取本品的溶液(1→20)10ml ,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g 與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml )5ml ,混勻,再加氯仿5ml ,振搖混合,靜置后,氯仿層顯藍色。

【檢查】
酸鹼度 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0 ~8.0。顏色 取本品10ml,與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml 與比色用氯化鈷液0.8ml ,加水至10ml)比較,不得更深。凍結試驗 取本品,置玻璃容器內,於5℃±2℃放置24小時,不得凍結。水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過3.0%。熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

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