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聚甲酚磺醛陰道栓

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1 聚甲酚磺醛陰道栓 -【藥品名稱】

通用名:聚甲酚磺醛陰道栓
商品名:愛寶療
英文名Policresulen Vaginal Suppositories
漢語拼音:Ju Jia Fen Huang Quan Yin Dao Shuan
主要成分及其化學名稱為聚甲酚磺醛。

2 聚甲酚磺醛陰道栓 -【性狀】

淺黃色至淺紅棕色圓錐形栓劑。

3 聚甲酚磺醛陰道栓 -【藥理毒理】

藥理作用
聚甲酚磺醛是由亞甲塞連接的m一甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。愛寶療溶液的PH為0.6,經1:200稀釋后PH升至2.0。
療效及作用機制:
抗細菌、真菌和原蟲感染;一選擇性地作用於坏死組織和柱狀上皮並使之變性,但時正常鱗狀上皮無作用;一通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌,厭氧菌和滴蟲有效。愛寶療無耐藥性的報道。
毒理研究
50多年的臨床經驗證明,聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
急性毒性
小鼠的LD50靜脈給葯後為360mg/kg ,口服給葯後為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給葯分別為400mg/kg和3500mg/kg 。
小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性
對大鼠和狗分別以人類治療劑童的40倍和9倍給葯3個月,未發現相關的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)塗抹,只引起一過性的皮膚髮紅,最多持續到第三次塗抹就會消失。
生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明,架甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
致突變/致癌性
無愛寶療致癌的相關研究。Ames試驗證明聚甲紛磺醛無致突變作用。
儘管目前尚無愛寶療致癌的研究報告,但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用。

4 聚甲酚磺醛陰道栓 -【葯代動力學】

由於聚甲酚磺醛為外用藥,因此無葯代動力學資料。聚甲酚磺醛在人體內的吸收數據已獲得。用碳14標記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內的吸收情況。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收,主要通過腎臟排泄。代謝物未知,未做半衰超的研完。目前尚未發現使用期間聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。

5 聚甲酚磺醛陰道栓 -【適應症】

用於治療陰道炎、宮頸炎及其伴隨癥狀(如細菌、滴蟲和黴菌感染引起的白帶增多)、尖銳濕疣,及使用子宮托造成的壓迫性清潰瘍等。

6 聚甲酚磺醛陰道栓 -【用法用量】

根據病情,可以隔日或每日使用一枚陰道檢劑,療程由醫生決定。如果用其溶液病灶燒灼,則於兩次燒灼間隔日 放入一枚陰道檢劑。使用時,患者最好取仰卧位,先將檢劑用水浸濕,然後插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛生帶,防止污染衣物和被褥。如果外科手術中使用,應使用陰道塞,並在術后1-2小時后拿出陰道塞。

7 聚甲酚磺醛陰道栓 -【不良反應】

用藥初期,有時產生局部利雄癥狀,但很快自行消失。偶有陰道緊縮乾澀感。如使用愛寶療中出現任何不良事件和/或不良反應,請與醫生聯絡。

8 聚甲酚磺醛陰道栓 -【禁忌】

禁用於對愛寶療中任何成份過敏的患者。懷孕期間,聚甲酚磺醛僅在絕對需要的情況下方可使用,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,儘管動物試驗表明此葯無任何致畸作用,但人體實驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此葯的活性成份。

9 聚甲酚磺醛陰道栓 -【注意事項】

1.愛寶療不能吞服,如果發生誤吞,必須立即飲用大量水,並諮詢醫生。
2.愛寶療可促進壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除,以免發生刺激。
3.治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患處。
4.行經時應停止用藥。
5.注意防止愛寶療與眼部接觸!如果眼部與愛寶療 接觸,必須立即用水徹底沖洗;如有必要,請諮詢眼科醫生。
6.如果棉織物及皮革與愛寶療接觸后,必須在製劑未乾前立即用水洗凈。消毒前,應立即將使用的器具浸泡於水中(可含1-2的碳酸氮鈉)
7.陰道檢劑上的斑點,是其墓質產生的自然現象,不影響藥物的使用,也不影響療效及耐受性。
8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。

10 聚甲酚磺醛陰道栓 -【藥物相互作用】

愛寶療僅限局部應用。由於不能排除與其他藥物 相互影響的可能性,同一部位應避免同時使用兩種以上的藥物。如同時使用其他藥物,請告知醫生。

11 聚甲酚磺醛陰道栓 -【規格】

90mg枚

12 聚甲酚磺醛陰道栓 -【貯藏】

愛寶療應在25℃以下保存。

13 聚甲酚磺醛陰道栓 -【包裝】

 
PVC-PE包裝 6枚/盒

14 聚甲酚磺醛陰道栓 -【有效期】

五年 

15 聚甲酚磺醛陰道栓 -【批准文號】

進口藥品註冊證號:H20090193

16 聚甲酚磺醛陰道栓 -【生產企業】

企業名稱:Nycomed Deutschland GmbH 
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