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本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;有吸濕性。本品在水、乙醇、異丙醇或氯仿中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。

【英文/拉丁名稱】
Povidone K30

【概述】
Juweitong K30英文名:Povidone K30-995(C6H9NO)n本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×10<4>,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。


【貯藏與效期】
遮光,密封,在乾燥處保存。

【類別】
藥用輔料。

【鑒別】
(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴,即生成橙黃色沉澱。(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍色沉澱。(3)取本品水溶液(1→50)3ml ,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉澱,攪拌,溶解成棕紅色溶液。

【檢查】
K值 取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恆溫水浴中放置1小時后,加水稀釋至刻度,依法檢查(附錄Ⅵ G第三法),測得相對黏度ηr,按下式計算K值,應為27.0~32.0。K=【300Clgηr+(C+1.5Clgηr)<2>】<1/2>+1.5Clgηr-C/(0.15C+0.003C<2>)式中 C為供試品的重量(按無水物計算),g。pH值 取本品1.0g(按無水物計算),加水20ml溶解后,依法檢查(附錄Ⅵ H),pH值應為3.0~7.0。醛 取本品約20.0g(按無水物計算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱迴流45分鐘,放冷:另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g,加水溶解並稀釋至100ml,用氨試液調節pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接受液的總體積約為120ml量,停止蒸餾,餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,並將滴定的結果用空白試驗校正,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.1mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正,消耗碘滴定液(0.1mol/L)不得過3.6ml。水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測定,含水分不得過5.0%。熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。鉛鹽 取本品1.0g,置分液漏斗中,加水25ml使溶解,加枸櫞酸銨溶液6ml和鹽酸羥胺溶液2ml,加酚紅 target=_blank>酚紅指示液2滴,滴加氨試液使溶液呈弱鹼性(紅色),加10%氰化鉀溶液2ml,立即分次用雙硫腙提取溶液提取,每次5ml,直至氯仿層保持原有的綠色不變;合併雙硫腙溶液,加1%硝酸溶液20ml,振遙30秒鐘,棄去氯仿層,酸溶液中加比色用雙硫腙溶液(取雙硫腙10mg,加氯仿1000ml溶解,置冰箱中避光保存)5.0ml和氨制氰化鉀溶液(取氰化鉀2g,加濃氨溶液15ml溶解,用水稀釋至100ml,即得)4ml,振搖30秒鐘,氯仿層所顯顏色與標準鉛溶液1.0ml用向一方法製成的對照液比較,不得更深(0.001%)。含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法(附錄Ⅶ D 第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算,含氮量應為11.5%~12.8%。

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