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芩黃喉症膠囊

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芩黃喉症膠囊具有清熱解毒,消腫止痛。用於熱毒內盛引起的咽喉腫痛。

  芩黃喉症膠囊
  拼音名: Qinhuang Houzheng Jiaonang
  英文名:書頁號:GYB-123 
  標準編號:WS-11079(ZD-1079)-2002
  【處方】 黃連238g 人工牛黃23.8g 冰片23.8g 黃芩浸膏17.5g 梔子、鬱金、大黃浸膏85.8g 製成 1000粒
  【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕黃色粉末;有特異香氣,味苦。
  【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。 (2)取本品內容物,進行微量升華,升華物置顯微鏡下觀察:呈不定形的無色片狀結晶。 (3)取本品內容物1g,加氯仿20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾渣備用,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取[鑒別](3)項下的濾渣,揮干,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,加甲醇20ml,同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。 (5)取[鑒別](4)項下的供試品溶液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置熱水浴中水解30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,合併乙醚液,揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,同法製成對照藥材溶液。再取大黃酚、大黃素對照品,分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的5個橙黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中熏后,日光下檢視,斑點變為紅色。
  【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
  【含量測定】 黃芩 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取在60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取70mg,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇50ml,稱定重量,超聲處理40分鐘,放冷,再稱定重量,加甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於10.0mg。 冰片 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為10%;柱溫為120℃。理論板數按十五烷峰計算應不低於1200。 校正因子的測定 取正十五烷適量,精密稱定,加醋酸乙酯製成每1ml含7mg的溶液,作為內標溶液。另取冰片對照品約10mg,精密稱定,置5ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子,即得。 測定法 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當於冰片10mg),置具塞試管中。精密加入內標溶液1ml與醋酸乙酯4ml,密塞,振搖,靜置,取上清液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含冰片以龍腦(C10H18O)和異龍腦(C10H18O)的總量計,應為17.0mg~27.0mg。
  【功能主治】 清熱解毒,消腫止痛。用於熱毒內盛引起的咽喉腫痛。
  【用法用量】 口服,一次2粒,一日3次;或遵醫囑。
  【禁忌】 孕婦忌服。
  【規格】 每粒裝0.4g
  【貯藏】 密封。
  【有效期】 1.5年。 附:1、黃芩浸膏製備:將黃芩飲片加8倍量水,加熱煎煮2小時,濾過,藥渣再加8倍量水,煎煮1小時,濾出藥液,合併濾液,加鹽酸調節pH值至1~2,加熱至80℃左右,析出凝聚物,濾過,沉澱物加適量水攪拌,用40%氫氧化鈉液溶解過濾,濾液用鹽酸調節pH值至1~2,充分加熱攪拌,使黃芩苷析出,濾過,沉澱物用60%乙醇洗滌,再用5倍量乙醇洗滌,乾燥,即得。 2、梔子、鬱金、大黃浸膏的製備:取梔子、鬱金、大黃(按1.5:1:1取量),及三味葯總重的8倍量水,先將梔子、鬱金浸泡20分鐘后,煎煮1.5小時。濾過。藥渣加4倍量水煎煮1小時,濾過,合併濾液,將大黃加入,煮沸20分鐘,濾過;濾液減壓濃縮乾燥成干浸膏(乾燥溫度不超過60℃),粉碎,過100目篩備用。

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