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茵芪肝復顆粒

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茵芪肝復顆粒茵芪肝復顆粒
拼音名:YinqiGanfuKeli
英文名:書頁號:X34-32
標準編號:WS3-387(Z-079)-2002(Z)
【處方】茵陳焦梔子大黃白花蛇舌草豬苓柴胡當歸黃芪党參甘草
【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的顆粒;味甜,微苦。

1 茵芪肝復顆粒 -【鑒別】

(1)取本品20g,加甲醇40ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加1%氫氧化鈉的甲醇溶液20ml使溶解,置水浴加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml溶解,以氯仿-正丁醇(1:1)混合溶液振搖提取2次,每次20ml,合併提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的棕褐色斑點;再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品10g,加水50ml攪拌使溶解,離心,取上清液置分液漏斗中,加醋酸乙酯5ml,以氯仿提取2次,每次20ml,離心,分取氯仿層,合併蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材2g,加水30ml沸水浴溫浸4小時,放冷,濾過,濾液用氯仿提取2次,每次20ml,分取氯仿層蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,立即置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(3)取本品10g,加水20ml使溶解,加鹽酸1ml,以乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,加水20ml,煎煮10分鐘,濾過,濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。置氨蒸氣中熏后,日光下檢視,斑點變為紅色。(4)取本品10g,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取兩次,每次15ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g,加醋酸乙酯10ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(18:2:0.05)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2 茵芪肝復顆粒 -【檢查】

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。

3 茵芪肝復顆粒 -【含量測定】

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;甲醇-水(25:75)為流動相,檢測波長為240nm。理論板數按梔子苷峰計算,應不低於6000。對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的梔子苷對照品適量,加水製成每1ml含0.02mg的溶液,作為對照品溶液。供試品溶液的製備取本品0.5g,精密稱定,加50%乙醇15ml,超聲處理30分鐘,轉移至25ml量瓶中,用少量水分次洗滌容器,洗液併入量瓶,用50%乙醇稀釋至刻度,濾過,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每袋含梔子苷(C17H24O10)不得少於27mg。

4 茵芪肝復顆粒 -【功能與主治】

清熱解毒利濕,舒肝補脾。用於慢性乙型病毒性肝炎肝膽濕熱兼脾虛肝鬱證。症見:右脅脹滿,噁心厭油,納差食少,口淡乏味。

5 茵芪肝復顆粒 -【用法與用量】

口服。一次18g,一日3次,3個月為一療程,或遵醫囑。
【注意】孕婦禁服。少數病例可出現噁心,腹瀉,一般不影響繼續治療。
【規格】每袋裝18g
【貯藏】密封,防潮。
【有效期】2年
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