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茶鹼麻黃鹼膠囊

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茶鹼麻黃鹼膠囊

本品含茶鹼(C7H8N4O2·H2O)應為標示量的93.0%~110.0%;含鹽酸麻黃鹼(C10H15NO·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。

1 茶鹼麻黃鹼膠囊 -處方

茶鹼113g

鹽酸麻黃鹼24g

輔料適量

製成1000片

2 茶鹼麻黃鹼膠囊 -鑒別

(1)取本品的內容物適量(約相當於鹽酸麻黃鹼60mg),加水6ml,振搖5分鐘,濾過(濾渣保留),取濾液1ml,加硫酸銅試液2滴與20%氫氧化鈉溶液1ml,即顯藍紫色;加乙醚1ml,振搖后,放置,乙醚層顯紫紅色,水層變成藍色。

(2)取鑒別(1)項下的濾渣,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣顯淺紅色,遇氨氣即變為紫色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失。

3 茶鹼麻黃鹼膠囊 -檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IE)。

4 茶鹼麻黃鹼膠囊 -含量測定

茶鹼取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當於茶鹼0.1g),置250ml量瓶中,加乙醇與水(1:1)的混合溶液使茶鹼溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。另精密稱取茶鹼對照品約0.1g,置250ml量瓶中,加乙醇與水(1:1)的混合溶液使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml,分別置50ml量瓶中,加乙醇與水(1:1)的混合溶液

至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)在285nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

鹽酸麻黃鹼對照品溶液的製備精密稱取經105℃乾燥2小時的鹽酸麻黃鹼對照品約25mg,置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備精密稱取本品內容物適量(約相當於鹽酸麻黃鹼25mg),置50ml量瓶中,加水振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液即得。

測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml,分別置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,各精密量取5ml,分別置分液漏斗中,加飽和碳酸鈉溶液1ml與過碘酸鈉溶液(1→50)2ml搖勻,放置15分鐘,精密加入環已烷20ml,振搖提取2分鐘,靜置分層,棄去水層,環已烷層再次沿分液漏斗壁輕輕混勻,由分液漏鬥上口移入吸收池中,以5ml水同法製備為空白,在242±1nm的波長處分別測定環已烷提取物的吸收度,計算,即得。

【類別】平喘葯。

【貯藏】密封保存。

【有效期】暫定2年

曾用名:息喘靈膠囊

 

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