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莪術油注射液

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莪術油注射液,本品為淡黃色的澄明液體,但稍有乳光。用於病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎;消化道潰瘍,甲型病毒性肝炎,小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。靜脈滴注不易過快,滴速每分鐘30~40滴左右。遮光,置陰涼乾燥處保存。靜脈滴注過快可有胸悶、面部潮紅、呼吸困難等癥狀。

1 莪術油注射液 -簡介

  通用名:莪術油注射液 
  英文名:Zedoray turmeric Oil Injection 
  漢語拼音:Ezhuyou Zhusheye
  藥品成分:本品主要成份為:莪術油。 
  性狀:本品為淡黃色的澄明液體,但稍有乳光。
  生產企業:黑龍江迪龍製藥有限公司

2 莪術油注射液 -藥理毒理

  毒理:長期應用本品對主要臟器無損害。1%莪術油注射液,小鼠LD50為819.8mg/kg,ip789.1mg/kg;1%莪術油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg給狗iv共14天,血壓、血象、肝腎功能未見明顯變化。

3 莪術油注射液 -適應症

  用於病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎;消化道潰瘍,甲型病毒性肝炎,小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。

4 莪術油注射液 -用法和用量

  靜脈滴注,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注。成人或十二歲以上兒童每日1次,每次0.2~0.4g,6個月以上嬰幼兒每次0.1g,6個月以下減半或遵醫囑,7~10日為一療程。

5 莪術油注射液 -不良反應

  患者初次使用,可能產生過敏反映,噁心、嘔吐、腹痛、皮疹等,注射過快可能有胸悶、面部潮紅、呼吸困難等,嚴重的可能出現過敏性休克。文獻報道體外實驗中可觀察到高濃度莪術油葡萄糖注射液有溶血現象,臨床使用中應密切觀察可能的溶血不良反應。極少數患者報道出現轉氨酶升高,停葯后可恢復正常。

6 莪術油注射液 -禁忌

  對本品過敏者禁用。忌與丁香配伍;靜脈滴注不易過快,滴速每分鐘30~40滴左右。 ;孕婦忌用,哺乳期婦女尚不明確。

7 莪術油注射液 -其他

  【藥物相互作用】 尚不明確。 
  【貯藏】遮光,置陰涼乾燥處保存。 
  【包裝】安瓿裝,10ml/支每盒5支 
  【規格】 20ml:0.2g
  【有效期】24個月 
  【執行標準】中國藥典2005年版二部 
  【批准文號】國葯准字 H20057098

8 莪術油注射液 -實驗室方法

  方法名稱: 莪術油注射液—莪術油的測定—分光光度法
  應用範圍: 本方法採用分光光度法測定莪術油注射液中莪術油的含量。
  本方法適用於莪術油注射液。
  方法原理: 量取本品適量,加乙醇定量稀釋,搖勻,對照品同法配製,將上述供試品溶液與對照品溶液加香草醛硫酸溶液,搖勻,在20~25℃放置1小時,照紫外-可見分光光度法,在520nm波長處,測定吸光度,另取聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)適量,同法操作,測定空白吸收,計算,即得。
  試劑: 1. 乙醇
  2. 香草醛硫酸溶液:取香草醛0.2g,加乙醇1mL使溶解,再加冷的硫酸溶液(1→2)100mL,搖勻,即得。
  3. 聚山梨酯80乙醇溶液
  儀器設備: 可見分光光度計
  試樣製備: 1. 供試品溶液的製備
  精密量取本品1mL,置50mL量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。
  2. 對照品溶液的配製
  另精密稱取莪術油對照品100mg,置25mL量瓶中,加乙醇溶解並定量稀釋至刻度,精密量取2mL,置50mL量瓶中,加聚山梨酯80乙醇溶液1mL與乙醇22mL,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。
  註:「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
  操作步驟: 精密量取上述供試品溶液和對照品溶液1mL,分別置於50mL量瓶中,加硫酸香草醛溶液稀釋至刻度,搖勻,在20~25℃放置1小時,照紫外-可見分光光度法,在520nm波長處,測定吸光度;另取聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)1mL,置50mL量瓶中,加乙醇24mL,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取此溶液1mL,同法操作,測定空白吸收,計算,即得。
  參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.591。
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