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1 華典 -一、簡介

  華典,主要成分為米非司酮,是一種常用的口服緊急避孕藥,用於無防護性生活后或避孕失敗(如避孕套破裂或滑脫,體外射精失敗、安全期計算失誤等)后72小時以內,預防妊娠的臨床補救措施。

2 華典 -二、概述

  從外觀上看,華典(米非司酮片)為微黃色片,有10mg和25mg兩種規格,兩種規格均為1片/板/盒,鋁箔內包裝。


  從成分上來看,華典的主要成分為:米非司酮(Mifepristone Tablets),其化學名為:11b-[4-(N,N-二甲胺基) ]苯基-17b-羥基-17a-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮,分子式:C29H35NO2,分子量:429.61,是一種甾體激素葯。


  從作用上來看,華典(米非司酮片)是一種口服的事後緊急避孕藥,處方類藥品,用於無防護性生活后或避孕失敗(如避孕套破裂或滑脫,體外射精失敗、安全期計算失誤等)后72小時以內預防妊娠的臨床補救措施。


  需要注意的是,華典(米非司酮片)的有效期是2年(36個月),需在遮光,密封條件下保存,購買時需注意。

3 華典 -三、適應症及其作用機理

  

1.華典的適應症


  
用於無防護性生活后或避孕失敗(如避孕套破裂或滑脫,體外射精失敗、安全期計算失誤等)后72小時以內預防妊娠的臨床補救措施。


  需要注意的是,華典米非司酮片是一種時候預防妊娠的臨時補救措施,不能作為常規避孕藥使用。


  

2.華典的作用機理


  
華典(米非司酮片)是通過阻止孕卵著床——即在合成孕激素作用下,子宮內膜腺體不發育,間質細胞呈蛻膜樣變化。藥物的持續作用使內膜變薄至萎縮。因此,即使有排卵或受精,受精卵也無法著床,從而起到緊急避孕的作用。

4 華典 -四、服用方法及注意事項

  

1.華典的服用方法


  
(1)常規服用方法


  在無防護性生活或避孕失敗后72小時以內,空腹或進食2小時后口服,服藥后禁食1-2小時。


  一般來講,在性生活結束后72小時內服用都是有效的,但是,服用時間越早,效果越好。研究表明,性生活結束至服藥間隔在24小時以內的妊娠率為0.85%,49-72小時為1.97%,而間隔為96-120小時的妊娠率增加至2.94%,每延遲24小時,妊娠率的相對危險度的近似估計值相對增加35%。因此,應及早服用。


  華典米非司酮片在空腹狀態下吸收效果最佳,某些食物(如葡萄柚)會影響它的代謝,所以最好空腹服用,服藥后禁食2小時。如果在服藥后出現嘔吐現象,要及時補服一片,保證藥量。如果在服藥前或服藥后2小時進食了,也不用過於擔心,華典米非司酮片的副反應較小,只有少數人在服藥后出現噁心、嘔吐等情況。


  (2)孕婦及哺乳期婦女用藥


  孕婦禁用該藥品


  哺乳期婦女不建議使用,因為目前尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中,但是,許多有相似化學結構的激素被分泌到乳汁中,另目前米非司酮對嬰兒的影響尚不清楚。


  如果需要再哺乳期使用該藥品,須停止哺乳三天。待藥物代謝排出體外后再進行哺乳。


  (3)兒童用藥和老人用藥


  目前沒有該項相關方面的研究,故應慎用。


  

2.華典的服用注意事項


  



  1、服用華典(米非司酮片)的婦女在本周期以前至少有過一次常規月經,本周期才能使用此緊急避孕方法。


  2、注意服藥的時間。已有研究資料表明,服藥越早效果越好,不要延誤時機,藥物避孕不能超過72小時。


  3、服藥2小時內發生嘔吐,應儘快補服一次,如果2小時以後不嘔吐可以不補服。


  4、緊急避孕只能對前一次房事有補救作用。服藥后,本周期月經轉經前,不能再有無保護性生活。若再有性生活必須採用有效的避孕措施,如安全套等。如果你服用后又發生了關係,不能再起到避孕的作用。


  5、服藥後有少量陰道出血不是避孕成功的標誌。如果沒有月經量樣出血應及早到醫院檢查。


  6、華典不能作為常規避孕藥每次性生活后或每月服用,只能是臨床補救措施。


  7、華典作為緊急避孕藥,其劑量達不到流產的作用,因此用藥前必須採取靈敏度高的檢測方法,確准未懷孕者方可服用緊急避孕片,防止妊娠。


  8、事後緊急避孕藥可以減少70%~80%的預期妊娠數,還是存在一定比例的避孕失敗者,避孕失敗者建議採取藥物流產或手術流產,終止妊娠。


  9、緊急避孕不能起到預防性病、艾滋病的作用。

5 華典 -五、常見的不良反應和禁忌症

  

1.不良反應


  
一般反應:少數人在服用之後可能會有輕微的噁心、乏力、下腹痛、頭暈,有些人可能會發生嘔吐。如發生輕微的噁心、頭暈、頭痛等情況,服藥者不必緊張,一般無須處理即可自行消除。


  婦科反應:可能會有乳脹、月經提前或推遲、不規則陰道出血等反應。


  

2.華典的禁忌症


  
1.、對華典(米非司酮片)過敏者。


  2、 心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。

6 華典 -六、藥物的代謝和相互作用

  

1、藥物相互作用


  
雖然尚未見有藥物或食物與米非司酮有相互作用的專門研究。鑒於米非司酮被CYP3A4代謝,其代謝有可能被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和葡萄柚汁抑制,以致增加血清米非司酮水平。利福平、腎上腺皮質激素和某些抗驚厥葯(苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平)可能誘導米非司酮代謝,以致降低米非司酮血清水平。此外,華典(米非司酮片)不能與灰黃黴素、非甾體抗炎葯合用。


  根據體外抑制資料,聯合給予米非司酮可以導致本身是CYP3A4底物的藥物血清水平增加。由於米非司酮從體內消除減慢,這種相互作用可以從給葯后體內時間延長觀察到。因此,當米非司酮與CYP3A4底物或治療窗窄的藥物,包括普通麻醉期間所用某些藥物一起給葯時,應當謹慎。


  

2、藥物代謝動力學


  
華典口服吸收迅速,約1.5小時達峰,但有明顯個體差異。體內消除緩慢,消除半衰期約為20小時。非孕婦一般達峰時間較快,血葯濃度較高,消除半衰期較長。華典(米非司酮片)有明顯首過效應,口服1~2小時后血中代謝產物水平已超過母體化合物。

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