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藥品包裝材料

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藥品包裝材料是指用於製造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、複合材料等主要包裝材料,又包括塗料、粘合劑、捆紮帶、裝潢、印刷材料等輔助材料

1 藥品包裝材料 -藥品包裝材料的性能

  1、一定的機械性能

  包裝材料應能有效地保護產品.因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、衝擊.振動等靜力和動力因素的影響.

  2、隔性能

  根據對產品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋

  3、良好的安全性能 

  包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,並具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產品安全。

  4、合適的加工性能

  包裝材料應宜於加工,易於製成各種包裝容器應易於包裝作業的機械化、自動化,以適應大規模工業生產應適於印刷,便於印刷包裝標誌.

  5、較好的經濟性能

  包裝材料應來源廣泛、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應易於處理,不污染環境、以免造成公害。

2 藥品包裝材料 -藥品包裝材料分類:

包裝材料子工藝

  包裝袋

  包裝瓶

  包裝箱

  塑殼包裝

  集裝箱

藥品包裝材料包裝材料
  條板箱

  泡沫材料

  包裝標籤

  包裝管子
實施註冊管理的藥包材產品分類

  1、實施Ⅰ類管理的藥包材產品:

  (1)藥用丁基橡膠瓶塞;

  (2)藥品包裝用PTP鋁箔;

  (3)藥用PVC硬片;

  (4)藥用塑料複合硬片、複合膜(袋);

  (5)塑料輸液瓶(袋);

  (6)固體、液體藥用塑料瓶;

  (7)塑料滴眼劑瓶;

  (8)軟膏管;

  (9)氣霧劑噴霧閥門;

  (10)抗生素瓶鋁塑組合蓋;

  (11)其它接觸藥品直接使用藥包材產品。

  2、實施Ⅱ類管理的藥包材產品:

  (1)藥用玻璃管;

  (2)玻璃輸液瓶;

  (3)玻璃模製抗生素瓶;

  (4)玻璃管制抗生素瓶;

  (5)玻璃模製口服液瓶;

  (6)玻璃管制口服液瓶;

  (7)玻璃(黃料、白料)藥瓶;

  (8)安瓿;

  (9)玻璃滴眼劑瓶;

  (10)輸液瓶天然膠塞;

  (11)抗生素瓶天然膠塞;

  (12)氣霧劑罐;

  (13)瓶蓋橡膠墊片(墊圈);

  (14)輸液瓶滌綸膜;

  (15)陶瓷藥瓶;

  (16)中藥丸塑料球殼;

  (17)其它接觸藥品便於清洗、消毒滅菌的藥包材產品。

  3、實施Ⅲ類管理的藥包材產品:

  (1)抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋;

  (2)輸液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋;

  (3)口服液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋;

  (4)除實施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質量的藥包材產品。

藥品包裝材料發展前景

  隨著中國經濟高速發展以及人民生活質量的提高,對微波食品、休閑食品及冷凍食品等方便食品的需求量將不斷增加,這將直接帶動相關食品包裝的需求,中國食品與包裝機械業在今後的一段長時間內將維持正增長。預計「十一五」期間,中國包裝工業的總產值可望達到4500億元人民幣,並保持年均7%的增長速度。從2011年到2015年,總產值可望突破6000億元,每年平均增速約維持在16%的水平。以產品分類,中國紙包裝製品產量到2015年可達3600萬噸,塑料包裝製品946萬噸,金屬包裝製品491萬噸,玻璃包裝製品1550萬噸,包裝機械120萬台套。預計未來循環經濟將成為包裝行業發展的主要模式、包裝廢資源回收利用將實現產業化、綠色包裝材料將獲得大力開發和發展、包裝基礎工業也將加快發展。

  包裝材料:中國最大的打包帶、包裝帶生產廠家之一,專業生產各類打包帶。公司可來樣生產各種類型的打包帶,可根據客戶的需求提供染色帶。公司先後引進國外的先進設備,形成了產品年產近萬噸的生產能力。

藥品包裝材料質量管理

  藥包材生產企業的質量管理部門應負責產品生產全過程的質量管理和檢驗,受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員,並有與藥包材生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。

3 藥品包裝材料 -藥品包裝材料質量管理部門的主要職責:

  1、制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程,制定取樣和留樣制度;

  2、制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基等管理辦法;

  3、決定物料和中間產品的使用;

  4、審核成品發放前批生產記錄,決定成品發放;

  5、審核不合格品處理程序;

  6、對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並出具檢驗報告,批檢驗記錄保存至產品銷售後一年;

  7、監測潔凈室(區)的塵埃數和微生物數;

  8、評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、產品使用期提供數據;

  9、制定質量管理和檢驗人員的職責。

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