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超級崩解劑,採用內襯食品級塑料薄膜的編織袋或二層牛皮紙袋包裝,可用於崩解一般固體製劑。

  一、名稱:羧甲澱粉鈉

  二、用途

  羧甲基澱粉鈉(CMS)可用於崩解一般固體製劑,如片劑、糖衣片、膜衣片、緩控釋出片、顆粒劑、膠囊劑、緩控釋出膠囊劑、中藥製劑等等。

  CMS在固體製劑中使用量約為2~10%,加入方式大致可分為四種:即直接混合壓片,造粒前、造粒后(整粒時)加入或前二者並用。另外,CMS還可作為液體藥劑的助懸劑。

  本品採用內襯食品級塑料薄膜的編織袋或二層牛皮紙袋包裝。每袋凈重25kg。

  注意:防潮,在運輸過程中避免雨淋。

  三、超級崩解劑CMS之應用

  一般CMS在固體製劑中使用量約為2~10%,加入方式大致可分為四種:即直接混合壓片,造粒前、造粒后(整粒時)加入或前二者並用。以下依製劑及主成分特性分別舉例討論CMS使用方法用量:

  1、素片

  (1)直接混合方式

  一般適用於可直接壓片主成分及輔料,將配方內的主成分或輔料(包括CMS)經簡單加工,如過篩或粉碎后,最後混合完成壓片。

  (2)在造粒前加入(分濕式造粒法、乾式造粒法)

  將配方內的成份或輔料(包括CMS)經簡單加工,如過篩或粉碎等,加結合劑或經壓力造粒后,乾燥、整粒、加潤滑劑混合完成,即可壓片。

  (3)整粒時加入(分濕式造粒法、乾式造粒法)

  使用方法同(2)造粒前加入。

  (4)在造粒、整粒時加入(分濕式造粒法、乾式造粒法)

  有些處方因主成份或其他輔料的特殊物理性質,而造成崩解不良,此時可以在造粒前後都加入CMS,以增加它的崩解效果。

  使用方法同(2)造粒前加入。

  2、糖衣片

  使用方法與素片相同,因有糖衣層,崩解時間處長屬正常現象。

  3、膜衣片

  使用方法與素片相同。

  4、緩控釋出片

  使用方法與素片相同。

  5、膠囊劑

  CMS適用於硬膠囊。因膠囊由明膠片組成,崩解時間延長,或溶解不佳。所以需在膠囊內加入1~2%CMS。加入方法與素片相同。

  6、顆粒劑

  一般以濕式造粒方式進行,在配方內加CMS,服用后在胃中迅速崩解成小粉末,以利藥效發揮。

  7、緩控釋出膠囊劑

  採用一定比例的速效型微球與緩效型的微球,混合成緩控釋出膠囊。速效型的崩解可用CMS來控制。於核心包覆工程加入,以利速效型發揮藥效。

  8、中藥製藥

  可比照上述劑型來添加CMS,其加入方法可比照相同劑型。中藥成份大部分為膠質狀,遇水成膠質,崩解慢,而加入CMS可引水入素片,使素片的核心變得較鬆散,增加成份溶出度,進而使其崩解。
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