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鞘蕊蘇口服液

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鞘蕊蘇口服液
拼音名:QiaoruisuKoufuye
英文名:書頁號:x25-932
標準編號:WS3—531(Z-081)—2000(Z)
本品為鞘蕊蘇、前胡和甘草經加工製成的液體。

1 鞘蕊蘇口服液 -【性狀】

本品為紅棕色至棕色的澄清液體;味甜、微苦。

2 鞘蕊蘇口服液 -【鑒別】

(1)取本品50ml,水浴上蒸干,加氯仿25ml溶解,過濾,濾液蒸干,加2ml甲醇溶解,作為供試品溶液。另取異佛司可林對照品,加甲醇製成每1ml含2.5mg的溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(7:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸無水乙醇溶液(2→8),在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚提取2次,每次10ml,合併乙醚液,取2滴點於小濾紙片上,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯天藍色熒光。(3)取本品20ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合併濃縮成10ml,取2ml置於試管中,水浴中蒸干,殘渣加冰醋酸1ml使溶解,再加乙醯氯5滴和氯化鋅數粒,置水浴中加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。

3 鞘蕊蘇口服液 -【檢查】

相對密度應不低於1.08(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。pH值應為5.0~6.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。

4 鞘蕊蘇口服液 -【含量測定】

照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。色譜條件與系統適用性試驗以甲基硅橡膠(SE-30)為固定相,塗布濃度為5%,柱長1m,柱溫為210℃±5℃,進樣口溫度260℃,理論板數按異佛司可林峰計算應不低於500,異佛司可林峰與內標物質峰的分離度應大於3。校正因子測定取正二十四烷,精密稱定,加氯仿溶解並稀釋成1ml中含0.06mg的溶液,搖勻,作為內標溶液。另取異佛司可林對照品約1.5mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加入內標溶液溶解,並稀釋至刻度,搖勻。取1μl注入氣相色譜儀,按峰面積計算校正因子。測定法精密吸取本品20ml,置分液器中加氯仿提取3次,每次15ml,用同一10ml蒸餾水洗,合併氯仿液,置蒸發皿中,水浴蒸干,加內標溶液溶解,移入10ml量瓶中,加內標溶液至刻度,搖勻。取1μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。本品每支含異佛司可林(C22H34O7)不得少於0.4mg。

5 鞘蕊蘇口服液 -【功能與主治】

止咳,平喘。用於痰熱證,症見喘咳氣急,痰稠色黃,煩悶口渴;慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。

【用法與用量】口服,一日3次,一次20ml,10天為一療程。

【注意】偶見輕度消化道反應。

【規格】每支裝10ml

【貯藏】密封,遮光,置陰涼處。

【有效期】3年。

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