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馬來酸伊索拉定

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1 馬來酸伊索拉定 -馬來酸伊索拉定

正式名:馬來酸伊索拉定

  漢語拼音:WeianKeliji

  標準號:WS-381(X-327)-97

  拉丁文或英文:CompoundVitaminGranulesmedipp.com

  主要活性成分:每包含維生素C(C6H3O6)應不少於450mg;含維生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)應不少於13.5mg;含維生素B2(C17H20N4O6)應不少於13.5mg;含維生素B6(C8H11NO3·HCl)應不少於3.60mg;含煙醯胺(C6H6N2O)應不少於90.0mg;含泛酸鈣(C16H32CaN2O10)應不少於16.2mg。

  性狀:橙黃色顆粒。

  鑒別:(1)照維生素B1、維生素B2、維生素B6和煙醯胺含量測定項下的方法測定,供試品中維生素B1峰、維生素B2峰,維生素B6峰和煙醯胺峰的保留時間應與其對照品峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量(約相當於維生素C0.2g)加水10ml,振搖使維生素C溶解,濾過,取濾液5ml,加二氯胺酚鈉試液1-2滴,試液的顏色即消失。(3)照泛酸鈣含量測定項下的方法測定,供試品中泛酸鈣峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。medipp.com

  檢查:應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ)。

  含量測定:維生素B1、維生素B2、維生素B6和煙醯胺照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-已烷硫酸鈉溶液(取已烷磺酸鈉0.941g,置1000ml量瓶中,加水200ml與冰醋酸10ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻)(20∶80)為流動相,檢測波長為280nm,流速為1ml/min,理論板數按維生素B2峰計算,應不低於3000,煙醯胺峰與維生素B6峰的分離度應符合規定。對照品溶液的製備精密稱取煙醯胺對照品約200mg,維生素B1對照品約30mg,維生素B2對照品30mg,維生素B6對照品約10mg,置同一100ml量瓶中,加溫熱至65℃的1%醋酸溶液約80ml,置65℃水浴中振搖15分鐘,放冷,用1%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置50ml量瓶中,用1%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。供試品溶液的製備與測定取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於煙醯胺20mg)置100ml量瓶中,加1%硫代硫酸鈉溶液20ml,振搖,加溫熱至65℃的1%醋酸溶液60ml,在65℃水浴中振搖15分鐘,放冷,用1%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另取上述對照品溶液同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。泛酸鈣照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD測定)。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,水-甲醇-磷酸(900∶100∶1)為流動相,檢測波長為210nm,理論板數按泛酸鈣峰計算應不少於1500。對照品溶液的製備取泛酸鈣對照品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,即得。供試品溶液的製備與測定取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於泛酸鈣20mg),精密加入流動相50ml,振搖10分鐘,靜置5分鐘,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取上述泛酸鈣對照品溶液同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。維生素C取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於維生素C0.12g),加新煮沸放冷的水100ml和稀醋酸10ml,使維生素C溶解,加澱粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液從淡黃色至灰黑色,並持續30秒鐘不褪,每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相當於8.806mg的C6

  作用與用途:維生素類葯。medipp.com

  用法與用量:口服,一日1袋或遵醫囑。

  注意:對本品中任何成份過敏者禁用。

  劑量:medipp.com

  製劑:medipp.com

  貯藏:遮光,密封,陰涼處保存。

  有效期:暫定一年半。

 

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